新生児に対する全身バームの研究

包含基準:

新生児の参加者のみ:

• 男性か女性
• (a) 生後 0 ～ 7 日 - 約 10 人の参加者。 (b) 生後 8 ～ 14 日、約 10 人の参加者。 (c) 生後15～28日 約10名
• 親参加者から次のような自然な肌の色合い/肌の色が報告されています。これには次のものが含まれます。 (b) 肌の色合いが「ベージュから明るい黄褐色/明るいオリーブ」および/または「中程度の黄褐色/中程度のオリーブから明るい茶色」の参加者約 10 名。 (c) 肌の色合い「ミディアムブラウンからダークブラウン」および/または「ダークブラウンからダークブラック」 約10名の参加者
• 満期産（妊娠37週以上、経腟分娩と帝王切開分娩を含む）新生児

新生児参加者と親参加者：

• 一般に、親参加者から報告された病歴に基づいて健康である

親の参加者のみ:

• 英語を読み、書き、話し、理解できること
• -少なくとも18歳で、新生児参加者の親（養子または生物学的）、法定後見人、および主介護者である
• 医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の開示を含むインフォームド コンセント ドキュメント (ICD) に署名している
• -研究を完了するつもりであり、すべての研究の指示に従う意思があり、従うことができる

除外基準:

新生児参加者のみ:

• -研究の結果に影響を与える可能性がある、または新生児参加者のリスクを高める可能性のある皮膚の状態を示します（例、乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚乾燥症、紅斑、または活動的な皮膚がん）
• 湿疹/アトピー性皮膚炎の家族歴がある（生物学的親または完全な兄弟を持つと定義される）
• 訪問 1 の 3 時間前までに入浴した
• -発疹/刺激の臨床グレードが0より大きいか、訪問1で他の臨床的に評価された耐性パラメーターのいずれかで1以上

新生児参加者と親参加者：

• 一般的な局所スキンケア製品に対する既知のアレルギーまたは有害反応がある
• -自己報告（親参加者の場合）または親参加者の報告（新生児参加者の場合）がある 1型または2型糖尿病、またはインスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用している
• -AEをマスクするか、研究結果を混乱させる薬を服用しています。 (b) 訪問 1 の前 5 日以内の非ステロイド性抗炎症薬; (C) Visit 1前の2週間(14日)以内の抗ヒスタミン薬