此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Zimmer Biomet Mymobility 应用对反向全肩关节置换术 (RTSA) 结果的研究

2025年12月30日 更新者：Tyler J. Brolin、Campbell Clinic

Zimmer Biomet Mymobility 应用对反向全肩关节置换术 (RTSA) 结果的多中心前瞻性研究

这是一项比较反向肩关节置换术后使用 Zimmer Biomet mymobility 数字平台的自我指导康复与标准办公室物理治疗的试验。 研究人员假设 mymobility 队列和标准的基于办公室的物理治疗队列之间的术后结果没有差异。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，比较了反向全肩关节置换术后使用 Zimmer Biomet mymobility 数字平台的自主康复方案与基于标准办公室的物理治疗方案。

受试者将被随机分配到治疗队列（mymobility 物理疗法）或控制队列（标准办公室物理疗法）。 随机化将在完成签署同意书后进行。 每个参与站点都将收到来自牵头站点的密封、编号的随机信封。

治疗队列是 mymobility PT。 如果受试者被随机分配到该队列，参与站点将在术前访问期间协助受试者下载 mymobility 移动应用程序 (app)。 该应用程序有一个视频，其中包含从术后第一天开始的康复协议每个阶段要完成的每个练习。

对照组是标准办公室 PT。 家庭锻炼从术后第一天开始，术后 2 周就诊后开始就诊。

将通过 6 个月的术后访问收集受试者数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Atlantis Orthopedics
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43202
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Rothman Orthopaedic Institute
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Campbell Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁。
  • 为诊断袖带撕裂关节病 (CTA)、大面积肩袖撕裂 (mRCT)、骨关节炎 (OA) 或炎症性关节炎 (IA) 而进行的初次反向全肩关节置换术。
  • 拥有与 mymobility 平台兼容的功能正常的智能手机型号。

排除标准：

  • 未满 18 岁。
  • 翻修反向全肩关节置换术
  • 伴随肌腱转移
  • 计划出院到住院康复机构、专业疗养院或使用家庭健康疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：mymobility物理治疗
Mymobility 物理治疗队列将完成与基于办公室的标准物理治疗队列相同的协议，但有一个例外：mymobility 队列在整个协议期间的治疗是在家中通过 mymobility 应用程序进行管理的。 该队列在术后第 1 天开始使用 mymobilty 应用程序。 练习和限制在研究协议文件中有深入的描述。
其他：mymobility物理治疗
通过 mymobility 应用程序在家中管理的物理治疗方案。
有源比较器：标准办公室物理治疗
基于办公室的标准物理治疗队列完成与 mymobility 物理治疗队列相同的协议，但有一个例外：标准办公室物理治疗队列的协议不是通过使用 mymobility 应用程序，而是通过传统的锻炼讲义方式进行管理术后第 1 天至 2 周，然后在协议期间进行正式的办公室物理治疗。 练习和限制在研究协议文件中有深入的描述。
其他：标准办公室物理治疗
物理治疗方案通过运动讲义和由物理治疗师指导的正式办公室治疗进行管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国肩肘外科医生 (ASES) 标准化肩部评估评分
大体时间：6个月
ASES 标准化肩部评估评分输出患者疼痛和功能的测量值，范围为 0 到 100，其中 0 表示最痛且无功能，100 表示无疼痛且功能完美。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Campbell Clinic

合作者

American Shoulder and Elbow Surgeons

调查人员

  • 首席研究员：Tyler J Brolin, MD、Campbell Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-09443-FB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅