Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Zimmer Biomet Mymobility Application på omvendt total skulderarthroplastik (RTSA) resultater

30. december 2025 opdateret af: Tyler J. Brolin, Campbell Clinic

Multicenter prospektiv undersøgelse af Zimmer Biomet Mymobility Application på reverse total skulderarthroplasty (RTSA) resultater

Dette er et forsøg, der sammenligner selvstyret rehabilitering ved hjælp af Zimmer Biomets digitale platform for mymobility versus standard kontorbaseret fysioterapi efter omvendt skulderudskiftning. Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen forskel i de postoperative resultater mellem mymobilitetskohorten og den standardkontorbaserede fysioterapikohorte.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en selvstyret rehabiliteringsprotokol ved hjælp af Zimmer Biomet mymobility digitale platform versus standard kontorbaseret fysioterapiprotokol efter omvendt total skulderarthroplasty.

Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til behandlingskohorten (mymobility Physical Therapy) eller kontrolkohorten (Standard Office-based Physical Therapy). Randomisering vil ske efter udfyldelse af en underskrevet samtykkeerklæring. Hvert deltagende sted vil modtage forseglede, nummererede randomiseringskuverter fra hovedstedet.

Behandlingskohorten er mymobility PT. Hvis emnet er randomiseret til denne kohorte, vil det deltagende websted hjælpe emnet med at downloade mymobility-mobilapplikationen (appen) under det præoperative besøg. Appen har en video af hver af de øvelser, der skal udføres pr. fase af rehabiliteringsprotokollen, der begynder på postop dag ét.

Kontrolkohorten er Standard kontor PT. Hjemmeøvelser begynder på postoperativ dag et med kontorbesøg, der begynder efter 2 ugers postoperative besøg.

Persondata vil blive indsamlet gennem det 6-måneders postoperative besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Atlantis Orthopedics
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Campbell Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Primær omvendt total skulderarthroplasty udført til diagnosticering af cuff tear arthropathy (CTA), massiv rotator cuff tears (mRCT), slidgigt (OA) eller inflammatorisk arthritis (IA).
  • Har en fungerende smartphone-model, der er kompatibel med mymobility-platformen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Revision Reverse Total Skulder Artroplastik
  • Samtidig seneoverførsel
  • Planlagt udskrivning til indlagt afvænningscenter, kvalificeret plejehjem eller brug af hjemmebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mymobility Fysioterapi
Mymobility Physical Therapy-kohorten vil udfylde en identisk protokol til Standard Office-baseret Fysioterapi-kohorte med én undtagelse: mymobility-kohortens terapi i hele protokollens varighed administreres derhjemme gennem mymobility-applikationen. Denne kohorte påbegynder brugen af ​​mymobilty-applikationen en postoperativ dag 1. Øvelser og begrænsninger er beskrevet uddybende i studieprotokollen.
Andet: mymobility Fysioterapi
Fysioterapiprotokol administreret derhjemme gennem mymobility-applikationen.
Aktiv komparator: Standard kontorbaseret fysioterapi
Standard Office-based Physical Therapy-kohorten udfylder en identisk protokol til mymobility Physical Therapy-kohorten med én undtagelse: I stedet for ved brug af mymobility-applikationen administreres Standard Office-baseret fysioterapi-kohortens protokol gennem de traditionelle midler som en træningsuddeling for postoperativ dag 1 til 2 uger efterfulgt af formel kontorbaseret fysioterapi i hele protokollens varighed. Øvelser og begrænsninger er beskrevet uddybende i studieprotokollen.
Andet: Standard kontorbaseret fysioterapi
Fysioterapiprotokol administreret gennem træningsuddelinger og formel kontorbaseret terapi ledet af fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) standardiseret skuldervurderingsscore
Tidsramme: 6 måneder
ASES Standardized Shoulder Assessment Score udsender en måling af patientens smerte og funktion på en skala fra 0 til 100, hvor 0 er den største smerte og ingen funktion, og 100 er ingen smerte og perfekt funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campbell Clinic

Samarbejdspartnere

American Shoulder and Elbow Surgeons

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-09443-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med mymobility Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner