Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Zimmer Biometin liikkuvuussovelluksesta käänteisen olkapään artroplastian (RTSA) tuloksiin

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tyler J. Brolin, Campbell Clinic

Monikeskustutkimus Zimmer Biometin liikkuvuussovelluksesta käänteisen olkapään artroplastian (RTSA) tuloksista

Tämä on kokeilu, jossa verrataan itseohjautuvaa kuntoutusta Zimmer Biomet mymobility -digitaalialustan avulla verrattuna tavanomaiseen toimistopohjaiseen fysioterapiaan käänteisen olkapään proteesi jälkeen. Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeisissä tuloksissa ei ole eroa liikkuvuuskohortin ja tavanomaisen toimistopohjaisen fysioterapian kohortin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on potentiaalinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan itseohjautuvaa kuntoutusprotokollaa käyttämällä Zimmer Biometin digitaalista alustaa mymobilityn ja tavanomaiseen toimistopohjaiseen fysioterapiakäytäntöön käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti hoitokohorttiin (liikkuvuusfysikaalinen terapia) tai kontrollikohorttiin (standardi toimistopohjainen fysioterapia). Satunnaistaminen tapahtuu allekirjoitetun suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen. Jokainen osallistuva sivusto saa sinetöityjä, numeroituja satunnaiskirjekuoria Lead-sivustolta.

Hoitokohortti on mymobility PT. Jos koehenkilö satunnaistetaan tähän kohorttiin, osallistuva sivusto auttaa koehenkilöä lataamaan mymobility-mobiilisovelluksen (sovelluksen) leikkausta edeltävän käynnin aikana. Sovelluksessa on video jokaisesta kuntoutusprotokollan vaiheesta suoritettavista harjoituksista ensimmäisestä jälkeisestä päivästä alkaen.

Kontrollikohortti on Standard office PT. Kotiharjoitukset alkavat leikkauksen jälkeisenä päivänä toimistokäynnillä 2 viikon leikkauksen jälkeisen käynnin jälkeen.

Kohdetiedot kerätään 6 kuukauden postoperatiivisen käynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Campbell Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Ensisijainen käänteinen olkapään artroplastia, joka suoritetaan mansetin repeytysartropatian (CTA), massiivisten rotaattorimansetin repeämien (mRCT), nivelrikon (OA) tai tulehduksellisen niveltulehduksen (IA) diagnosointiin.
  • Sinulla on toimiva älypuhelinmalli, joka on yhteensopiva mymobility-alustan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Versio Käänteinen olkapään artroplastia
  • Samanaikainen jännesiirto
  • Suunniteltu kotiutus laitoshoitoon, ammattitaitoiseen hoitokotiin tai kotiterveyshoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikkuvuus Fysioterapia
Liikkuvuusfysioterapian kohortti suorittaa identtisen protokollan Standard Office-pohjaisen fysioterapian kohortin kanssa yhdellä poikkeuksella: liikkuvuuskohortin hoito koko protokollan ajan hoidetaan kotona liikkuvuussovelluksen kautta. Tämä kohortti aloittaa mymobilty-sovelluksen käytön yhden leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Harjoitukset ja rajoitukset on kuvattu perusteellisesti Study Protocol -asiakirjassa.
Muut: liikkuvuus Fysioterapia
Fysioterapiaprotokolla hoidetaan kotona mymobility-sovelluksen kautta.
Active Comparator: Tavallinen toimistopohjainen fysioterapia
Tavallinen toimistopohjainen fysioterapiakohortti täydentää identtisen protokollan liikkuvuuden fysioterapian kohortin kanssa yhdellä poikkeuksella: toimistopohjaisen fysioterapiakohortin protokollaa hallinnoidaan perinteisen harjoitusmonisteen kautta liikkuvuussovelluksen sijaan. leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–2 viikkoa, jota seuraa virallinen toimistopohjainen fysioterapia protokollan ajan. Harjoitukset ja rajoitukset on kuvattu perusteellisesti Study Protocol -asiakirjassa.
Muut: Tavallinen toimistopohjainen fysioterapia
Fysioterapiaprotokolla, jota hallinnoidaan harjoitusmonisteilla ja fysioterapeutin ohjaamalla virallisella toimistopohjaisella terapialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) standardoitu olkapääarviointipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ASES:n standardisoitu olkapääarviointipiste tulostaa potilaan kivun ja toiminnan mittauksen asteikolla 0–100, jossa 0 on suurin kipu ja ei toimi ja 100 on ei kipua ja täydellinen toiminta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campbell Clinic

Yhteistyökumppanit

American Shoulder and Elbow Surgeons

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler J Brolin, MD, Campbell Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-09443-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Kliiniset tutkimukset liikkuvuus Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa