38%二胺氟化银溶液对邻间龋病灶的阻滞
2023年3月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
使用 38% 银二胺氟化物溶液和 5% 氟化钠涂漆抑制乳磨牙邻间龋齿病变：一项随机临床试验
进行这项研究是为了评估 38% 银二胺氟化物的功效，并将其与 5% 氟化钠清漆在 12 个月的随访中阻止乳磨牙邻间龋的效果进行比较。 拍摄咬合翼片进行诊断，并在随访时评估龋齿深度。 根据 ICCMS 射线照相标准对每个咬合翼进行评分，并进行比较（跟进基线）以检查是否有龋齿停止。
根据 ICCMS 标准，本研究中包括的邻间龋处于以下阶段： RA - 龋齿局限于牙釉质的外半部 RA2 - 龋齿局限于牙釉质的内半部 RA3 - 龋齿局限于牙本质的外三分之一 RA4 - 龋齿局限于中部牙本质的三分之一
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haryana
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Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5至9岁的儿童。
- 存在至少 2 个邻面龋齿的乳磨牙。
- 乳磨牙牙釉质或外三分之一或中三分之一牙本质的龋损，通过咬翼片和 ICCMSTM 评分（RA1、RA2、RA3、RB4）评估。
排除标准：
1. 通过咬翼放射学检查 ICCMSTM (RC5, RC6) 检测到晚期龋损达到牙本质内三分之一。
3.拒绝参加研究或有不良行为的儿童或青少年。
4. 牙齿过早松动 5. 身心残疾儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：38%氟化二胺银
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氟化二胺银是由25%的银、5%的氟化物、8%的氨和62%的去离子水组成的外用药物，用于治疗和预防龋齿，缓解牙本质过敏。
其他名称：
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有源比较器：5%氟化钠清漆
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它是一种局部应用，活性成分为 5% 氟化钠（22,600ppm 氟化物）。它
延长氟化物与牙齿表面的接触时间，促进再矿化，抑制脱矿。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿逮捕
大体时间：12个月
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基于ICCMS射线照相评分系统的咬翼片评估
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月8日
研究注册日期
首次提交
2022年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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