Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interproksimaalisen kariesleesion pysäyttäminen 38 % hopeadiamiinifluoridiliuoksella

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Interproksimaalisen kariesleesion pysäyttäminen primaarihampaissa 38 % hopeadiamiinifluoridiliuoksella ja 5 % natriumfluorilakalla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin 38-prosenttisen hopeadiamiinifluoridin tehokkuuden arvioimiseksi ja sen vertaamiseksi 5-prosenttiseen natriumfluoridilakkaan interproksimaalisen karieksen pysäyttämisessä primaarihampaissa 12 kuukauden seurannan jälkeen. Puremisröntgenkuvat otettiin diagnoosin tekemiseksi ja karieksen syvyyden arvioimiseksi seurantakäynneillä. Jokainen pureminen pisteytettiin ICCMS:n radiografisten kriteerien perusteella ja sitä verrattiin (seurannat lähtötilanteeseen) karieksen pysäyttämisen tarkistamiseksi.

Tähän tutkimukseen sisältynyt interproksimaalinen karies oli ICCMS-kriteerien mukaan vaiheissa - RA - karies rajoittui kiilteen ulompaan puoliskoon RA2 - karies rajoittui kiilteen sisäpuolikkaan RA3 - karies rajoittui dentiinin ulompaan kolmannekseen RA4 - karies rajoittui keskimmäiseen kolmasosa dentiinistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 5-9-vuotiaat lapset.
  2. Vähintään 2 primaarista poskihampaa ja interproksimaalinen karies.
  3. Kiilteen tai dentiinin ulko- tai keskikolmanneksen kariesleesiot primaarisissa poskihampaissa, jotka on arvioitu puremisröntgenkuvissa ICCMSTM-pisteytyksillä (RA1, RA2, RA3, RB4).

Poissulkemiskriteerit:

1. Pitkälle edenneiden kariesvaurioiden esiintyminen, jotka ulottuvat dentiinin sisempään kolmannekseen, havaittu puremisradiografisilla ICCMSTM-tutkimuksilla (RC5, RC6).

3. Lapset tai nuoret, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai käyttäytyvät negatiivisesti.

4. Hampaat, joilla on ennenaikainen hyperliikkuvuus 5. Sekä fyysisesti että henkisesti vammaisia ​​lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 38 % hopeadiamiinifluoridia
Lääke: Hopeadiamiinifluoridi
Hopeadiamiinifluoridi on paikallisesti käytettävä lääke, joka koostuu 25 % hopeasta, 5 % fluorista, 8 % ammoniakista ja 62 % deionisoidusta vedestä ja jota käytetään hammaskarieksen hoitoon ja ehkäisyyn sekä hampaiden yliherkkyyden lievitykseen.
Muut nimet:
  • FAgamin SDF38%
Active Comparator: 5 % natriumfluoridilakka
Lääke: Natriumfluoridilakka
Se on paikallinen käyttö, jonka vaikuttava aine on 5 % natriumfluoridia (22 600 ppm fluoria). pidentää fluorin ja hampaan pinnan välistä kosketusaikaa ja edistää remineralisaatiota ja estää demineralisaatiota.
Muut nimet:
  • VOCO profluoridilakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesin pysäyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arviointi purevilla röntgenkuvilla ICCMS-radiografisen pisteytysjärjestelmän perusteella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGIDS/BHRC/21/13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa