Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anholdelse af interproksimal carieslæsion med 38 % sølvdiaminfluoridopløsning

17. marts 2023 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Anholdelse af interproksimal carieslæsion i primære kindtænder med 38 % sølvdiaminfluoridopløsning og 5 % natriumfluoridlak: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten af ​​38 % sølvdiaminfluorid og sammenligne den med 5 % natriumfluoridlak til at standse interproksimal caries i primære kindtænder efter 12 måneders opfølgning. Der blev taget biderøntgenbilleder for at diagnosticere og vurdere cariesdybden ved opfølgningsbesøg. Hver bideving blev scoret baseret på ICCMS radiografiske kriterier og blev sammenlignet (opfølgning til baseline) for at kontrollere for cariesstop.

Interproksimal caries inkluderet i denne undersøgelse, ifølge ICCMS kriterier, var i stadier - RA - caries begrænset til den ydre halvdel af emalje RA2 - caries begrænset til den indre halvdel af emalje RA3 - caries begrænset til den ydre tredjedel af dentin RA4 - caries begrænset til midten tredjedel af dentin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 5 til 9 år.
  2. Tilstedeværelse af mindst 2 primære kindtænder med interproksimal caries.
  3. Karieslæsioner af emalje eller ydre eller midterste tredjedel af dentin i primære kindtænder, som vurderet ved biderøntgenbilleder med ICCMSTM-scoring (RA1, RA2, RA3, RB4).

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af fremskredne karieslæsioner, der når inderste tredjedel af dentinet, påvist ved bide-radiografiske undersøgelser ICCMSTM (RC5, RC6).

3. Børn eller unge, der nægter at deltage i undersøgelsen eller udviser negativ adfærd.

4. Tænder med for tidlig hypermobilitet 5. Både fysisk og psykisk handicappede børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 38% sølv diamin fluorid
Medicin: Sølv diaminfluorid
Sølvdiaminfluorid er et aktuelt lægemiddel bestående af 25 % sølv, 5 % fluor, 8 % ammoniak og 62 % deioniseret vand, der bruges til at behandle og forebygge tandkaries og lindre overfølsomhed over for dentin.
Andre navne:
  • Fagamin SDF 38 %
Aktiv komparator: 5% natriumfluorid lak
Medicin: Natriumfluorid lak
Det er en topisk applikation med en aktiv ingrediens på 5% natriumfluorid (22.600 ppm fluorid). forlænger kontakttiden mellem fluor og tandoverflade og fremmer remineralisering og hæmmer demineralisering.
Andre navne:
  • VOCO profluorid lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries anholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering med røntgenbilleder baseret på ICCMS radiografisk scoringssystem
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIDS/BHRC/21/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner