38% 은 디아민 플루오라이드 용액으로 치간 우식 병변의 정지
2023년 3월 17일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
38% Silver Diamine Fluoride Solution 및 5% Sodium Fluoride Varnish를 사용한 유구치 치간 우식 병변의 정지: 무작위 임상 시험
이 연구는 12개월 추적 관찰에서 38% Silver Diamine fluoride의 효능을 평가하고 이를 5% 플루오르화나트륨 바니시와 비교하여 유구치의 치간 우식을 방지하기 위해 수행되었습니다. 후속 방문에서 충치 깊이를 평가하고 진단하기 위해 교익 방사선 사진을 촬영했습니다. 각 교익은 ICCMS 방사선 기준에 따라 점수를 매겼고 우식 정지를 확인하기 위해 비교(기준선에 대한 후속 조치)했습니다.
ICCMS 기준에 따라 이 연구에 포함된 치간 우식증은 다음 단계였습니다. 상아질의 세 번째
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5~9세 어린이.
- 치간 우식증이 있는 유구치 2개 이상 존재.
- ICCMSTM 점수(RA1, RA2, RA3, RB4)로 교익 방사선 사진으로 평가한 바와 같이, 법랑질 또는 유구치 상아질의 외측 또는 중간 1/3의 우식 병변.
제외 기준:
1. 교익 방사선 사진 검사 ICCMSTM(RC5, RC6)에서 발견된 상아질의 내부 1/3에 도달하는 진행성 우식 병변의 존재.
3. 연구 참여를 거부하거나 부정적인 행동을 보이는 아동 또는 청소년.
4. 조기 과운동성 치아 5. 신체 및 정신 장애 아동 모두
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 38% 실버 디아민 플루오라이드
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은 디아민 플루오라이드는 은 25%, 불소 5%, 암모니아 8% 및 탈이온수 62%로 구성된 국소 약물로 치아 우식증을 치료 및 예방하고 치아 과민증을 완화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 5% 불화나트륨 바니시
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5% 불화나트륨(22,600ppm fluoride)의 유효성분을 함유한 외용제입니다.it
불소와 치아 표면 사이의 접촉 시간을 연장하고 재광화를 촉진하고 탈광화를 억제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카리에스 체포
기간: 12 개월
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ICCMS 방사선 점수 시스템에 기반한 교익 방사선 사진 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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은 디아민 플루오라이드에 대한 임상 시험
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service완전한
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Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.완전한
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf모병
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Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinic알려지지 않은
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society알려지지 않은