Остановка интерпроксимального кариеса с помощью 38% раствора диаминфторида серебра
Остановка интерпроксимального кариеса молочных моляров с помощью 38% раствора диаминфторида серебра и 5% лака с фторидом натрия: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование было проведено для оценки эффективности 38% фтористого диамина серебра и сравнения его с лаком с 5% фторидом натрия при остановке интерпроксимального кариеса молочных моляров через 12 месяцев наблюдения. Прикусные рентгенограммы были сделаны для диагностики, а также для оценки глубины кариеса во время последующих посещений. Каждый прикус оценивали на основе рентгенографических критериев ICCMS и сравнивали (последующие наблюдения с исходным уровнем) для проверки остановки кариеса.
Интерпроксимальный кариес, включенный в данное исследование, согласно критериям ICCMS, находился на стадиях: RA - кариес, ограниченный внешней половиной эмали RA2 - кариес, ограниченный внутренней половиной эмали RA3 - кариес, ограниченный внешней третью дентина RA4 - кариес, ограниченный средней треть дентина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 9 лет.
- Наличие не менее 2 временных моляров с межпроксимальным кариесом.
- Кариозные поражения эмали или внешней или средней трети дентина молочных моляров по данным прикусных рентгенограмм по шкале ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).
Критерий исключения:
1. Наличие прогрессирующих кариозных поражений, достигающих внутренней трети дентина, выявленных при рентгенографическом исследовании прикуса ICCMSTM (RC5, RC6).
3. Дети или подростки, которые отказываются участвовать в исследовании или проявляют негативное поведение.
4. Зубы с преждевременной гипермобильностью 5. Как физически, так и умственно отсталых детей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 38% фторид диамина серебра
|
Диаминфторид серебра — это лекарство для местного применения, состоящее из 25 % серебра, 5 % фторида, 8 % аммиака и 62 % деионизированной воды, используемое для лечения и профилактики кариеса и снижения гиперчувствительности дентина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 5% лак с фторидом натрия
|
Это местное применение с активным ингредиентом 5% фторида натрия (22 600 ppm фторида).
продлевает время контакта между фторидом и поверхностью зуба, способствует реминерализации и препятствует деминерализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариес остановить
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка с помощью рентгенограмм прикуса на основе системы рентгенографической оценки ICCMS
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/21/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .