Detenção de lesão de cárie interproximal com solução de fluoreto de diamina de prata a 38%
Detenção de lesão de cárie interproximal em molares decíduos com solução de fluoreto de diamina de prata a 38% e verniz de fluoreto de sódio a 5%: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia do fluoreto de prata diamina a 38% e compará-lo com o verniz de fluoreto de sódio a 5% na prevenção de cáries interproximais em molares decíduos em 12 meses de acompanhamento. Radiografias interproximais foram feitas para diagnosticar, bem como para avaliar a profundidade da cárie nas visitas de acompanhamento. Cada mordida foi pontuada com base nos critérios radiográficos do ICCMS e foi comparada (acompanhamento da linha de base) para verificar a parada da cárie.
As cáries interproximais incluídas neste estudo, de acordo com os critérios do ICCMS, estavam nos estágios - RA - cárie limitada à metade externa do esmalte RA2 - cárie limitada à metade interna do esmalte RA3 - cárie limitada ao terço externo da dentina RA4 - cárie limitada ao meio terço da dentina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 9 anos.
- Presença de pelo menos 2 molares decíduos com cárie interproximal.
- Lesões cariosas de esmalte ou terço externo ou médio da dentina em molares decíduos, avaliadas por radiografias interproximais com pontuação ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).
Critério de exclusão:
1. Presença de lesões cariosas avançadas atingindo o terço interno da dentina detectadas por exames radiográficos interproximais ICCMSTM (RC5, RC6).
3. Crianças ou adolescentes que se recusem a participar do estudo ou apresentem comportamentos negativos.
4. Dentes com hipermobilidade prematura 5. Crianças com deficiência física e mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 38% de fluoreto de diamina de prata
|
Fluoreto de diamina de prata é um medicamento tópico composto de 25% de prata, 5% de flúor, 8% de amônia e 62% de água deionizada, usado para tratar e prevenir cáries dentárias e aliviar a hipersensibilidade dentinária.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: 5% de verniz de fluoreto de sódio
|
É uma aplicação tópica com princípio ativo de fluoreto de sódio a 5% (22.600 ppm de flúor).
prolonga o tempo de contato entre o flúor e a superfície do dente e promove a remineralização e inibe a desmineralização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada de cárie
Prazo: 12 meses
|
Avaliação com radiografias interproximais com base no sistema de pontuação radiográfica ICCMS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/21/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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