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Arresto della lesione cariosa interprossimale con soluzione di fluoruro di diammina d'argento al 38%.

17 marzo 2023 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Arresto della lesione cariosa interprossimale nei molari primari con una soluzione di fluoruro di diammina d'argento al 38% e vernice al fluoruro di sodio al 5%: uno studio clinico randomizzato

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del fluoruro di diammina d'argento al 38% e confrontarlo con la vernice al fluoruro di sodio al 5% nell'arresto della carie interprossimale nei molari primari a 12 mesi di follow-up. Sono state eseguite radiografie bitewing per diagnosticare e valutare la profondità della carie durante le visite di follow-up. Ogni bitewing è stato valutato in base ai criteri radiografici ICCMS ed è stato confrontato (follow-up con il basale) per verificare l'arresto della carie.

Le carie interprossimali incluse in questo studio, secondo i criteri ICCMS, erano in stadi- RA - carie limitata alla metà esterna dello smalto RA2 - carie limitata alla metà interna dello smalto RA3 - carie limitata al terzo esterno della dentina RA4 - carie limitata alla metà terzo di dentina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 5 ai 9 anni.
  2. Presenza di almeno 2 molari primari con carie interprossimale.
  3. Lesioni cariose dello smalto o del terzo esterno o medio della dentina nei molari primari, valutate mediante radiografie bitewing con punteggio ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).

Criteri di esclusione:

1. Presenza di lesioni cariose avanzate che raggiungono il terzo interno della dentina rilevate dagli esami radiografici bitewing ICCMSTM (RC5, RC6).

3. Bambini o adolescenti che rifiutano di partecipare allo studio o presentano comportamenti negativi.

4. Denti con ipermobilità prematura 5. Bambini sia fisicamente che mentalmente disabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluoruro di diammina d'argento al 38%.
Droga: Fluoruro di diammina d'argento
Il fluoruro di diammina d'argento è un farmaco topico composto da 25% di argento, 5% di fluoruro, 8% di ammoniaca e 62% di acqua deionizzata, utilizzato per trattare e prevenire la carie dentale e alleviare l'ipersensibilità dentinale.
Altri nomi:
  • FAgamin SDF38%
Comparatore attivo: Vernice al fluoruro di sodio al 5%.
Droga: Vernice al fluoruro di sodio
È un'applicazione topica con un principio attivo di fluoruro di sodio al 5% (22.600 ppm di fluoruro).it prolunga il tempo di contatto tra il fluoro e la superficie del dente e favorisce la remineralizzazione e inibisce la demineralizzazione.
Altri nomi:
  • Vernice al fluoruro VOCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arresto di carie
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione con radiografie bitewing basate sul sistema di punteggio radiografico ICCMS
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGIDS/BHRC/21/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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