Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arrestering av interproximal karieslesion med 38 % silverdiaminfluoridlösning

17 mars 2023 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Arrestering av interproximal karieslesion i primära molarer med 38 % silverdiaminfluoridlösning och 5 % natriumfluoridlack: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie genomfördes för att bedöma effektiviteten av 38 % silverdiaminfluorid och jämföra den med 5 % natriumfluoridlack för att stoppa interproximal karies i primära molarer vid 12 månaders uppföljning. Bitewing-röntgenbilder togs för att diagnostisera såväl som för att bedöma kariesdjup vid uppföljningsbesök. Varje bitewing poängsattes baserat på ICCMS radiografiska kriterier och jämfördes (uppföljningar till baslinjen) för att kontrollera kariesstopp.

Interproximal karies som inkluderades i denna studie, enligt ICCMS kriterier, var i stadier- RA - karies begränsad till yttre halvan av emaljen RA2 - karies begränsad till den inre halvan av emaljen RA3 - karies begränsad till yttre tredjedelen av dentinet RA4 - karies begränsad till mitten tredjedel av dentinet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldrarna 5 till 9 år.
  2. Förekomst av minst 2 primära molarer med interproximal karies.
  3. Kariösa lesioner av emalj eller ytter- eller mellersta tredjedelen av dentinet i primära molarer, bedömd genom bitewing-röntgenbilder med ICCMSTM-poängning (RA1, RA2, RA3, RB4).

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av avancerade kariösa lesioner som når den inre tredjedelen av dentinet upptäckts genom bitewing-röntgenundersökningar ICCMSTM (RC5, RC6).

3. Barn eller ungdomar som vägrar att delta i studien eller uppvisar negativa beteenden.

4. Tänder med för tidig överrörlighet 5. Både fysiskt och psykiskt handikappade barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 38% silverdiaminfluorid
Läkemedel: Silverdiaminfluorid
Silverdiaminfluorid är ett aktuellt läkemedel som består av 25 % silver, 5 % fluor, 8 % ammoniak och 62 % avjoniserat vatten, som används för att behandla och förebygga tandkaries och lindra dentinala överkänsligheten.
Andra namn:
  • Fagamin SDF38 %
Aktiv komparator: 5% natriumfluorid lack
Läkemedel: Natriumfluorid lack
Det är en lokal applicering med en aktiv ingrediens av 5 % natriumfluorid (22 600 ppm fluorid). förlänger kontakttiden mellan fluor och tandyta och främjar remineralisering och hämmar demineralisering.
Andra namn:
  • VOCO profluorid lack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karies arrestering
Tidsram: 12 månader
Bedömning med bitewing röntgenbilder baserad på ICCMS röntgenpoängsystem
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIDS/BHRC/21/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Silverdiaminfluorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera