Arrestasjon av interproksimal karieslesjon med 38 % sølvdiaminfluoridløsning
Arrestasjon av interproksimal karieslesjon i primære molarer med 38 % sølvdiaminfluoridløsning og 5 % natriumfluoridlakk: en randomisert klinisk studie
Denne studien ble utført for å vurdere effektiviteten av 38 % sølvdiaminfluorid og sammenligne den med 5 % natriumfluoridlakk for å stoppe interproksimal karies i primære jeksler ved 12 måneders oppfølging. Bitewing røntgenbilder ble tatt for å diagnostisere så vel som for å vurdere kariesdybden ved oppfølgingsbesøk. Hver biting ble skåret basert på ICCMS radiografiske kriterier og ble sammenlignet (oppfølging til baseline) for å sjekke kariesstans.
Interproksimal karies inkludert i denne studien, i henhold til ICCMS-kriteriene, var i stadier - RA - karies begrenset til ytre halvdel av emalje RA2 - karies begrenset til indre halvdel av emalje RA3 - karies begrenset til ytre tredjedel av dentin RA4 - karies begrenset til midten tredjedel av dentinet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 9 år.
- Tilstedeværelse av minst 2 primære molarer med interproksimal karies.
- Karieslesjoner av emalje eller ytre eller midtre tredjedel av dentin i primære molarer, vurdert ved biterøntgenbilder med ICCMSTM-scoring (RA1, RA2, RA3, RB4).
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse av avanserte karieslesjoner som når indre tredjedel av dentinet påvist ved bitewing-radiografiske undersøkelser ICCMSTM (RC5, RC6).
3. Barn eller ungdom som nekter å delta i studien eller presenterer negativ atferd.
4. Tenner med for tidlig hypermobilitet 5. Både fysisk og psykisk funksjonshemmede barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 38 % sølvdiaminfluorid
|
Sølvdiaminfluorid er en aktuell medisin som består av 25 % sølv, 5 % fluor, 8 % ammoniakk og 62 % avionisert vann, brukt til å behandle og forebygge tannkaries og lindre overfølsomhet i dentin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 5 % natriumfluorlakk
|
Det er en aktuell applikasjon med en aktiv ingrediens på 5 % natriumfluorid (22 600 ppm fluor).
forlenger kontakttiden mellom fluor og tannoverflate og fremmer remineralisering og hemmer demineralisering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karies arrest
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering med bitewing røntgenbilder basert på ICCMS radiografisk scoring system
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGIDS/BHRC/21/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .