Detención de la lesión de caries interproximal con solución de fluoruro de diamina de plata al 38 %
Detención de la lesión de caries interproximal en molares primarios con solución de fluoruro de diamina de plata al 38 % y barniz de fluoruro de sodio al 5 %: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio se realizó para evaluar la eficacia del fluoruro de diamina de plata al 38 % y compararlo con el barniz de fluoruro de sodio al 5 % para detener la caries interproximal en los molares primarios a los 12 meses de seguimiento. Se tomaron radiografías de aleta de mordida para diagnosticar y evaluar la profundidad de la caries en las visitas de seguimiento. Cada aleta de mordida se puntuó según los criterios radiográficos de ICCMS y se comparó (seguimiento con la línea de base) para verificar la detención de caries.
Las caries interproximales incluidas en este estudio, de acuerdo con los criterios de ICCMS, se encontraban en etapas: RA: caries limitada a la mitad externa del esmalte RA2: caries limitada a la mitad interna del esmalte RA3: caries limitada al tercio externo de la dentina RA4: caries limitada a la mitad tercio de dentina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 9 años.
- Presencia de al menos 2 molares primarios con caries interproximal.
- Lesiones cariosas del esmalte o del tercio externo o medio de la dentina en los molares primarios, evaluadas mediante radiografías de aleta de mordida con puntuación ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).
Criterio de exclusión:
1. Presencia de lesiones cariosas avanzadas que alcanzan el tercio interno de la dentina detectadas mediante exámenes radiográficos de aleta de mordida ICCMSTM (RC5, RC6).
3. Niños o adolescentes que se nieguen a participar en el estudio o presenten conductas negativas.
4. Dientes con hiperlaxitud prematura 5. Los niños con discapacidades físicas y psíquicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 38% de fluoruro de diamina de plata
|
El fluoruro de diamina de plata es un medicamento tópico compuesto por 25 % de plata, 5 % de fluoruro, 8 % de amoníaco y 62 % de agua desionizada, que se utiliza para tratar y prevenir la caries dental y aliviar la hipersensibilidad dentinaria.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Barniz de fluoruro de sodio al 5%
|
Es una aplicación tópica con un principio activo de fluoruro de sodio al 5% (22.600ppm de fluoruro).it
prolonga el tiempo de contacto entre el flúor y la superficie del diente y promueve la remineralización e inhibe la desmineralización.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detención de caries
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación con radiografías de mordida basadas en el sistema de puntuación radiográfica ICCMS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/21/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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