Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arrestatie van interproximale cariëslaesie met 38% zilverdiaminefluoride-oplossing

17 maart 2023 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Arrestatie van interproximale cariëslaesie in melkmolaren met 38% zilverdiaminefluoride-oplossing en 5% natriumfluoridevernis: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van 38% zilverdiaminefluoride te beoordelen en te vergelijken met 5% natriumfluoridevernis bij het stoppen van interproximale cariës in melkmolaren na 12 maanden follow-up. Bitewing-röntgenfoto's werden gemaakt om de diagnose te stellen en om de diepte van de cariës te beoordelen bij vervolgbezoeken. Elke bitewing werd gescoord op basis van ICCMS radiografische criteria en werd vergeleken (follow-ups naar baseline) om te controleren op cariës arrestatie.

Interproximale cariës die in dit onderzoek zijn opgenomen, bevonden zich volgens ICCMS-criteria in de volgende stadia: RA - cariës beperkt tot de buitenste helft van het glazuur RA2 - cariës beperkt tot de binnenste helft van het glazuur RA3 - cariës beperkt tot het buitenste derde deel van het dentine RA4 - cariës beperkt tot het midden derde van dentine

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 5 tot 9 jaar.
  2. Aanwezigheid van ten minste 2 melkmolaren met interproximale cariës.
  3. Carieuze laesies van glazuur of buitenste of middelste derde deel van dentine in melkmolaren, zoals beoordeeld door bitewing-röntgenfoto's met ICCMSTM-score (RA1, RA2, RA3, RB4).

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van geavanceerde carieuze laesies die het binnenste derde deel van het dentine bereiken, gedetecteerd door radiografische bitewing-onderzoeken ICCMSTM (RC5, RC6).

3. Kinderen of adolescenten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of negatief gedrag vertonen.

4. Tanden met vroegtijdige hypermobiliteit 5. Zowel lichamelijk als geestelijk gehandicapte kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 38% zilverdiaminefluoride
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride
Zilverdiaminefluoride is een actueel medicijn dat bestaat uit 25% zilver, 5% fluoride, 8% ammoniak en 62% gedeïoniseerd water, dat wordt gebruikt om tandcariës te behandelen en te voorkomen en overgevoeligheid van het tandbeen te verlichten.
Andere namen:
  • Fagamin SDF38%
Actieve vergelijker: 5% natriumfluoridevernis
Geneesmiddel: Natriumfluoride lak
Het is een plaatselijke toepassing met een actief bestanddeel van 5% natriumfluoride (22.600ppm fluoride).it verlengt de contacttijd tussen het fluoride en het tandoppervlak en bevordert remineralisatie en remt demineralisatie.
Andere namen:
  • VOCO profluoride lak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariës arrestatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling met bitewing-röntgenfoto's op basis van het ICCMS radiografisch scoresysteem
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGIDS/BHRC/21/13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren