Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavení interproximální léze zubního kazu pomocí 38% roztoku diaminfluoridu stříbrného

17. března 2023 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Zastavení interproximální léze zubního kazu v primárních molárech s 38% roztokem diaminfluoridu stříbrného a 5% lakem s fluoridem sodným: Randomizovaná klinická studie

Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti 38% diaminfluoridu stříbrného a srovnání s 5% lakem s fluoridem sodným při zastavení interproximálního kazu v primárních stoličkách po 12 měsících sledování. Byly pořízeny rentgenové snímky kousnutí k diagnostice a také k posouzení hloubky kazu při následných návštěvách. Každé kousnutí bylo hodnoceno na základě radiografických kritérií ICCMS a bylo porovnáno (následné sledování s výchozí hodnotou) pro kontrolu zástavy kazu.

Interproximální kaz zahrnutý do této studie podle kritérií ICCMS byl ve stádiích - RA - kaz omezený na vnější polovinu skloviny RA2 - kaz omezený na vnitřní polovinu skloviny RA3 - kaz omezený na vnější třetinu dentinu RA4 - kaz omezený na střední třetina dentinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 5 až 9 let.
  2. Přítomnost alespoň 2 primárních molárů s interproximálním kazem.
  3. Kariézní léze skloviny nebo vnější nebo střední třetiny dentinu v primárních molárech, hodnocené pomocí rentgenových snímků kousnutí se skórem ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost pokročilých kariézních lézí zasahujících do vnitřní třetiny dentinu zjištěná bitewing radiografickými vyšetřeními ICCMSTM (RC5, RC6).

3. Děti nebo dospívající, kteří se odmítají zúčastnit studie nebo vykazují negativní chování.

4. Zuby s předčasnou hypermobilitou 5. Děti tělesně i mentálně postižené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 38% diaminfluorid stříbrný
Lék: Diaminfluorid stříbrný
Diaminfluorid stříbrný je topický lék složený z 25 % stříbra, 5 % fluoridu, 8 % amoniaku a 62 % deionizované vody, používaný k léčbě a prevenci zubního kazu a zmírnění přecitlivělosti dentinu.
Ostatní jména:
  • FAgamin SDF38 %
Aktivní komparátor: 5% lak s fluoridem sodným
Lék: Lak s fluoridem sodným
Jedná se o topickou aplikaci s aktivní složkou 5% fluoridu sodného (22 600 ppm fluoridu).it prodlužuje dobu kontaktu mezi fluoridem a povrchem zubu a podporuje remineralizaci a inhibuje demineralizaci.
Ostatní jména:
  • VOCO profluoridový lak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastavení kazu
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení pomocí rentgenových snímků kousání na základě radiografického bodovacího systému ICCMS
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGIDS/BHRC/21/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit