Arrêt de la lésion carieuse interproximale avec une solution de fluorure de diamine d'argent à 38 %
Arrêt de la lésion carieuse interproximale dans les molaires primaires avec une solution de fluorure de diamine d'argent à 38 % et un vernis au fluorure de sodium à 5 % : un essai clinique randomisé
Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité du fluorure de diamine d'argent à 38 % et le comparer avec un vernis au fluorure de sodium à 5 % pour arrêter les caries interproximales dans les molaires primaires à 12 mois de suivi. Des radiographies interproximales ont été prises pour diagnostiquer ainsi que pour évaluer la profondeur de la carie lors des visites de suivi. Chaque bitewing a été noté sur la base des critères radiographiques de l'ICCMS et a été comparé (suivi à la ligne de base) pour vérifier l'arrêt de la carie.
Les caries interproximales incluses dans cette étude, selon les critères de l'ICCMS, étaient aux stades- RA - caries limitées à la moitié externe de l'émail RA2 - caries limitées à la moitié interne de l'émail RA3 - caries limitées au tiers externe de la dentine RA4 - caries limitées au milieu tiers de dentine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 9 ans.
- Présence d'au moins 2 molaires temporaires avec caries interproximales.
- Lésions carieuses de l'émail ou du tiers externe ou moyen de la dentine dans les molaires primaires, évaluées par des radiographies interproximales avec notation ICCMSTM (RA1, RA2, RA3, RB4).
Critère d'exclusion:
1. Présence de lésions carieuses avancées atteignant le tiers interne de la dentine détectées par les examens radiographiques bitewing ICCMSTM (RC5, RC6).
3. Enfants ou adolescents qui refusent de participer à l'étude ou présentent des comportements négatifs.
4. Dents avec hypermobilité prématurée 5. Enfants handicapés physiques et mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 38% de fluorure de diamine d'argent
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Le fluorure de diamine d'argent est un médicament topique composé de 25 % d'argent, 5 % de fluorure, 8 % d'ammoniac et 62 % d'eau désionisée, utilisé pour traiter et prévenir les caries dentaires et soulager l'hypersensibilité dentinaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vernis au fluorure de sodium 5%
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Il s'agit d'une application topique avec un ingrédient actif de fluorure de sodium à 5 % (fluorure de 22 600 ppm).
prolonge le temps de contact entre le fluorure et la surface de la dent et favorise la reminéralisation et inhibe la déminéralisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt de carie
Délai: 12 mois
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Évaluation avec des radiographies interproximales basées sur le système de notation radiographique ICCMS
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/21/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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