PICCline 敷料更换频率对急性白血病患者影响的研究 (LEUKA-PICC)
研究概览
详细说明
PICCline(“外周插入中央导管”)是一种中央导管,其肱动脉插入是外周的。 多年来,它已被广泛用于对癌症患者进行化疗。 尽管它的使用正在增长(2020 年在美国有 270 万次应用),但它通常与严重的感染性并发症(尤其是菌血症)甚至高死亡风险相关。
2013 年 12 月,法国医院卫生学会 (SF2H) 发布了一份“关于 PICC 相关风险的良好实践和管理建议”指南,以帮助专业人员使用该设备。 其规定,无菌半透透明敷料的敷料修复率设定为最多8天;然而,该建议基于可疑的证据水平(根据 HAS 的 E 级证据)。 在本指南的附录中,对科学文献的分析并未突出显示任何比较不同敷料修复率的文章。 在尼姆大学医院进行了一项观察性研究,以确定血液科 PICCline 的感染率。 2019 年,在应用的 90 个 PICClines 中(每 2 天更换一次敷料),发现 12 例感染(局部和/或全身),即 13.3%。
为了了解法国不同血液学服务的当前做法,进行了一项调查以收集 PICCline 换药方案。 共联系了 23 个血液科,其中 18 个做出了回应。 据观察,虽然大多数科室尊重 SF2H 建议(18 个中有 15 个),但其他科室提出了不同的护理节奏:(a) 在尼姆大学医院的血液科,敷料每 48 小时重做一次,(b) 在在蒙彼利埃,频率为每周 2 至 3 次,(c) 在格勒诺布尔,医疗团队放弃了 PICCline 的使用,他们注意到与该设备相关的感染和血栓形成太多,以及 (d) 在图卢兹和斯特拉斯堡,出于同样的原因,PICCline 的使用越来越少。 此外,SF2H 建议以一般方式针对专业人员提出,对所有患者均有效;但目前尚无研究可以证实它们适用于强化化疗背景下脆弱的免疫功能低下患者群体。 血液病患者发生发热性中性粒细胞减少症的风险很高,约为 80%,而这种免疫抑制风险是患者管理期间感染预防方面不可忽视的一点。
2019 年在法国,Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins 发起了一项运动,以监测和预防与侵入性设备相关的感染。 在 3 个月的时间里,在 1001 个医疗机构中收集了有关感染事件发生的数据。 在确定的近 12,000 例菌血症事件中,25.4% 与血管内装置有关,其中 17% 与 PICCline 相关。 此外,调查显示,发生率最高的是重症监护病房、肿瘤科和血液科,血液科血管内装置相关菌血症的患病率占 39.8%。
假设:增加 PICCline 敷料更换率将减少导管相关感染的发生。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Éric JOURDAN, Dr.
- 电话号码:+334.66.68.32.34
- 邮箱:Eric.jourdan@chu-nimes.fr
研究联系人备份
- 姓名:Anissa MEGZARI
- 电话号码:+33466684236
- 邮箱:drc@chu-nimes.fr
学习地点
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-
Montpellier、法国、34090
- 招聘中
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
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接触:
- Séverine LOURS, Mme.
- 电话号码:+334 67 33 83 77
- 邮箱:s-lours@chu-montpellier.fr
-
接触:
- Franciane PAUL, Dr.
- 电话号码:+334.67.33.83.55
- 邮箱:f-paul@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为急性成髓细胞白血病的患者。
- 患者正在进行强化诱导化疗(导致严重感染的“高风险”情况,定义为严重的中性粒细胞减少症(多形核中性粒细胞计数 <500/mm3)并持续(>7 天)。
- 在过去 24 小时内放置过 PICCline 或需要在最佳卫生和无菌条件下将 PICCline 放置作为住院的一部分的患者。
- 患者安置在受保护的环境中(流动室或 Plasmair®)。
- 已给予自由和知情同意的患者。
- 健康保险计划的附属患者或受益人。
- 成年患者(≥18 岁)。
排除标准:
- 患者在之前的住院期间放置了 PICCline。
- 处于由另一项研究确定的排除期的患者。
- 受法院保护、监护或监管的患者。
- 患者无法同意。
- 无法提供知情信息的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
根据 SF2H 的建议,接受常规敷料管理的患者每周更换一次。
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患者回路对应于常规护理。 不是常规患者管理的一部分:
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实验性的:实验组
每隔一天更换一次敷料的患者。
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患者回路对应于常规护理。 不是常规患者管理的一部分:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 1 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次整合。
局部感染将从放置PICCline开始记录,全身感染发生时记录。
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第 1 天+48 小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 9 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 9 天+48 小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 17 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次整合。
局部感染将从放置PICCline开始记录,全身感染发生时记录。
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第 17 天+48 小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第25天+48小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第25天+48小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 32 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 32 天+48 小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 39 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 39 天+48 小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第46天+48小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第46天+48小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第53天+48小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第53天+48小时
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对照组中 PICCline 局部和/或全身感染发生率
大体时间:第60天+48小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第60天+48小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 1 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 1 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 3 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 3 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 5 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 5 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 7 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 7 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 9 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 9 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 11 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 11 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 13 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 13 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 15 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 15 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 17 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 17 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 19 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 19 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 21 天+48 小时
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根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 21 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 23 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 23 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第25天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第25天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 27 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 27 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 29 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 29 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 31 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 31 天+48 小时
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实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 33 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
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第 33 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第35天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第35天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 37 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 37 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 39 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 39 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 41 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 41 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 43 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 43 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第45天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第45天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第47天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第47天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 49 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 49 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 51 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 51 天+48 小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第53天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第53天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第55天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第55天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第57天+48小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第57天+48小时
|
实验组PICCline局部和/或全身感染发生率
大体时间:第 59 天+48 小时
|
根据院内感染和医疗保健相关感染技术委员会 (CTINILS) 的定义,PICCline 局部和/或全身感染的发生,以及在强化治疗期间从诱导化疗开始到开始的第一次合并。
从放置PICCline开始记录局部感染,发生全身感染时记录。
|
第 59 天+48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第一天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第一天
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对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第九天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第九天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第 17 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 17 天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第25天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
|
第25天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第 32 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 32 天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第 39 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 39 天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第46天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第46天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第53天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第53天
|
对照中 PICCline 敷料变化产生的疼痛或不适
大体时间:第 60 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 60 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第一天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第一天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 3 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 3 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第五天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第五天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 7 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 7 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第九天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第九天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 11 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 11 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 13 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 13 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 15 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 15 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 17 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 17 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 19 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 19 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 21 天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第 21 天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第23天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第23天
|
实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第25天
|
每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
|
第25天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 27 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 27 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 29 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 29 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第31天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第31天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第33天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第33天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 35 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 35 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 37 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 37 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 39 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 39 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 41 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 41 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 43 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 43 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第45天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第45天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第47天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第47天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 49 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 49 天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第51天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第51天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第53天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第53天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第55天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第55天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第57天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第57天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第59天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第59天
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实验组PICCline换药产生的疼痛或不适
大体时间:第 61 天
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每次敷料更换后,将要求患者根据视觉模拟量表评估疼痛。
在这个尺度上,没有疼痛 = 0 毫米,可想象的最大疼痛 = 100 毫米。
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第 61 天
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对照组住院时间长短
大体时间:住院结束时
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住院时间将从接受化疗的第一天开始计算,直到转移到医疗机构进行随访和康复或返回家中。
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住院结束时
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实验组住院时间
大体时间:住院结束时
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住院时间将从接受化疗的第一天开始计算,直到转移到医疗机构进行随访和康复或返回家中。
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住院结束时
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对样本(血培养和 PICCline)进行细胞细菌学分析后分离出的细菌种类以及对照中对抗生素的敏感性
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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如果怀疑 PICCline 感染,将移除设备并从 PICCLine 和外围采集血培养。
如果 PICCline 培养呈阳性而血培养呈阴性,则感染是局部的且与器械相关。
如果 PICCline 培养和外周血培养均为阳性,则诊断为导管相关性菌血症。
如果使用 PICCline 的患者出现发烧等一般体征而没有局部感染迹象,则将对外周血和 PICCLine 的血液进行培养。
如果两种血培养均为阳性,则很可能是导管相关性菌血症。
如果从外围采集的血培养瓶仍然是阴性,并且强烈怀疑与 PICCline 相关的感染,那么将对外围和设备进行新的血培养,以便能够断定存在菌血症/设备定植/污染。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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对样本(血培养和 PICCline)进行细胞细菌学分析后分离出的细菌种类以及实验组对抗生素的敏感性
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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如果怀疑 PICCline 感染,将移除设备并从 PICCLine 和外围采集血培养。
如果 PICCline 培养呈阳性而血培养呈阴性,则感染是局部的且与器械相关。
如果 PICCline 培养和外周血培养均为阳性,则诊断为导管相关性菌血症。
如果使用 PICCline 的患者出现发烧等一般体征而没有局部感染迹象,则将对外周血和 PICCLine 的血液进行培养。
如果两种血培养均为阳性,则很可能是导管相关性菌血症。
如果从外围采集的血培养瓶仍然是阴性,并且强烈怀疑与 PICCline 相关的感染,那么将对外围和设备进行新的血培养,以便能够断定存在菌血症/设备定植/污染。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组患者年龄
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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多年
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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实验组患者年龄
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
多年
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
对照组患者体重指数
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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体重指数 = 体重 ÷(身高)2
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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实验组患者体重指数
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
体重指数 = 体重 ÷(身高)2
|
在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
患者病史:对照组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
将记录对照组中每位患者的病史。
|
在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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患者病史:实验组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
将记录实验组中每位患者的病史。
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
白血病类型:对照组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
将记录对照组中每个患者的白血病类型
|
在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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白血病类型:实验组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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实验组中每位患者的白血病类型都会被记录下来
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
治疗开始日期:对照组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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将记录对照组中每位患者的治疗开始日期
|
在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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治疗开始日期:实验组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
将记录实验组中每位患者的治疗开始日期
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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患者再生障碍开始的日期:对照组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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将记录对照组中每个患者开始发育不全的日期
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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患者再生障碍开始的日期:实验组
大体时间:在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
|
将记录实验组中每个患者开始发育不全的日期
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在纳入访问时(- 48 小时到第 0 天)
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患者再生障碍结束日期:对照组
大体时间:2个月随访结束
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将记录对照组中每个患者结束再生障碍的日期
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2个月随访结束
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患者再生障碍结束日期:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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将记录实验组中每个患者结束再生障碍的日期
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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出院日期:对照组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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将记录对照组中每个患者出院的日期。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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出院日期:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
|
将记录实验组中每个患者出院的日期。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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提供抗生素治疗:对照组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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将记录提供给对照组中每位患者的抗生素治疗
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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提供抗生素治疗:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
|
将记录提供给实验组中每个患者的抗生素治疗
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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存在肠外营养:对照组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
|
对于对照组中的每个患者。
记录为是/否
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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存在肠外营养:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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对于实验组中的每个患者。
记录为是/否
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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PICCline 血栓形成的发生:对照组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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对于对照组中的每个患者:是/否和日期
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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PICCline 血栓形成的发生:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
|
对于实验组中的每个患者:是/否和日期
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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设备相关数据:对照组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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设备相关数据:先前中心线的数量和类型、感染史、设备类型、线数、固定类型、敷料类型、设备使用协议、穿刺部位外观描述、相关并发事件、确定的细菌将为对照组中的每个患者记录。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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设备相关数据:实验组
大体时间:在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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设备相关数据:先前中心线的数量和类型、感染史、设备类型、线数、固定类型、敷料类型、设备使用协议、穿刺部位外观描述、相关并发事件、确定的细菌将为实验组中的每个患者记录。
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在 2 个月的随访结束时,第 60 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julie LASSALLE, Mme.、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白血病的临床试验
-
Shenzhen Second People's Hospital招聘中白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的中国
换药的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完全的
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa 和其他合作者未知
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda招聘中
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University of Toronto Practice Based Research Network完全的