Tutkimus PICCline-sidosten vaihtotiheyden vaikutuksista potilailla, joilla on akuutti leukemia (LEUKA-PICC)
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifeerisesti asetettuja keskuskatetreja on käytetty laajasti useiden vuosien ajan kemoterapian antamiseen syöpäpotilaille.
Sen käyttöön liittyy kuitenkin merkittäviä infektiokomplikaatioita ja suuria kuolemanriskiä. Oletuksena on, että PICCline-sidoksen vaihtonopeuden lisääminen vähentää katetriin liittyvien infektioiden esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") on keskuskatetri, jonka olkavarteen asettaminen on perifeeristä. Sitä on käytetty laajalti useiden vuosien ajan kemoterapian antamiseen syöpäpotilaille. Vaikka sen käyttö on kasvussa (2,7 miljoonaa hakemusta Yhdysvalloissa vuonna 2020), siihen liittyy yleensä merkittäviä infektiokomplikaatioita (erityisesti bakteremiaa) ja jopa korkeaa kuolemanriskiä.
Joulukuussa 2013 Ranskan sairaalahygieniayhdistys (SF2H) julkaisi oppaan "Suosituksia hyvistä käytännöistä ja PICC:hen liittyvien riskien hallinnasta" auttaakseen ammattilaisia tämän laitteen käytössä. Siinä todetaan, että steriilin puoliläpäisevän läpinäkyvän sidoksen korjausaika on enintään 8 päivää; Tämä suositus perustuu kuitenkin kyseenalaiseen todisteiden tasoon (HAS:n mukaan E-asteen taso). Tämän oppaan liitteessä tieteellisen kirjallisuuden analyysi ei tuo esiin artikkeleita, joissa verrataan erilaisia sidosten korjausmääriä. Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa suoritettiin havainnointitutkimus PICCline-infektion määrittämiseksi hematologian osastolla. Vuonna 2019 90 käytetystä PICC-linjasta (sidoksen vaihto 2 päivän välein) havaittiin 12 infektiota (paikallinen ja/tai systeeminen), eli 13,3 %.
Ranskan eri hematologian palvelujen tämänhetkisten käytäntöjen tuntemiseksi suoritettiin tutkimus, jossa kerättiin protokollia PICCline-sidoksen vaihdoista. Yhteensä 23 hematologian osastolle otettiin yhteyttä, joista 18 vastasi. Havaittiin, että vaikka useimmat osastot noudattivat SF2H-suositusta (15/18), toiset ehdottivat erilaisia hoitorytmejä: (a) Nîmesin yliopistollisen sairaalan hematologian osastolla sidokset uusitaan 48 tunnin välein, (b) Montpellierissä, esiintymistiheys oli 2–3 kertaa viikossa, (c) Grenoblessa lääkintäryhmä luopui PICClinen käytöstä, koska se havaitsi liian monta tähän laitteeseen liittyvää infektiota ja tromboosia, ja (d) Toulousessa ja Strasbourgissa PICClineä käytettiin yhä vähemmän samoista syistä. Lisäksi SF2H-suositukset on suunnattu yleisesti ammattilaisille ja ne koskevat kaikkia potilaita. mutta mikään tutkimus ei voi tällä hetkellä vahvistaa, että ne soveltuvat immuunipuutteisten potilaiden herkälle populaatiolle intensiivisen kemoterapian yhteydessä. Hematologiapotilailla on korkea, noin 80 prosentin, kuumeisen neutropenian riski, ja tämä immunosuppression riski on merkittävä seikka infektioiden ehkäisyssä potilaan hoidon aikana.
Vuonna 2019 Ranskassa Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins käynnisti kampanjan valvoakseen ja estääkseen invasiivisiin laitteisiin liittyviä infektioita. Tietoa tartuntatapausten esiintymisestä kerättiin kolmen kuukauden ajan 1001 terveydenhuollon laitoksesta. Lähes 12 000 tunnistetusta bakteremiajaksosta 25,4 % liittyi suonensisäiseen laitteeseen, joista 17 % oli PICClineä. Lisäksi kysely paljasti, että korkeimmat esiintymisasteet olivat tehohoidossa, onkologian ja hematologian osastoilla ja hematologian intravaskulaarisiin laitteisiin liittyvän bakteremian esiintyvyys oli 39,8 %.
Hypoteesi: PICCline-sidoksen vaihtonopeuden lisääminen vähentää katetriin liittyvien infektioiden esiintymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Éric JOURDAN, Dr.
- Puhelinnumero: +334.66.68.32.34
- Sähköposti: Eric.jourdan@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: +33466684236
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
-
Ottaa yhteyttä:
- Séverine LOURS, Mme.
- Puhelinnumero: +334 67 33 83 77
- Sähköposti: s-lours@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Franciane PAUL, Dr.
- Puhelinnumero: +334.67.33.83.55
- Sähköposti: f-paul@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnoosi akuutti myeloblastinen leukemia.
- Potilas, joka saa intensiivistä induktiokemoterapiaa (aiheuttaa "suuren riskin" vakavan infektion tilanteen, joka määritellään syväksi neutropeniaksi (polymorfonukleaaristen neutrofiilien määrä <500/mm3) ja kestää (>7 päivää).
- Potilaat, joille on asetettu PICCline viimeisten 24 tunnin aikana tai jotka tarvitsevat PICCline-sijoituksen osana sairaalahoitoaan optimaalisissa hygienia- ja aseptisissa olosuhteissa.
- Potilas sijaitsee suojatussa ympäristössä (virtauskammio tai Plasmair®).
- Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
- Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutussuunnitelmaan tai edunsaaja.
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on PICCline, joka on sijoitettu edellisen sairaalahoidon aikana.
- Potilas toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa.
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta.
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa perusteltua tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa sidoksilla, vaihdettiin kerran viikossa SF2H:n suositusten mukaisesti.
|
Potilaskierto vastaa tavallisen hoidon piiriä. Ei osa tavanomaista potilashoitoa:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, joiden sidokset vaihdetaan joka toinen päivä.
|
Potilaskierto vastaa tavallisen hoidon piiriä. Ei osa tavanomaista potilashoitoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 1+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 1+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 9+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 9+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 17+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 17+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 25+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 25+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 32+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 32+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 39+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 39+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 46+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 46+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 53+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 53+48 tuntia
|
|
Paikallisten ja/tai systeemisten infektioiden esiintymistiheys PICClinessa kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 60+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 60+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 1+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 3+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 3+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 5+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 5+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 7+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 7+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 9+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 9+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 11+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 11+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 13+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 13+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 15+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 15+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 17+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 17+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 19+48h
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 19+48h
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 21+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 21+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 23+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 23+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 25+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 25+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 27+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 27+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 29+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 29+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 31+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 31+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 33+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 33+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 35+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 35+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 37+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 37+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 39+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 39+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 41+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 41+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 43+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 43+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 45+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 45+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 47+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 47+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 49+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 49+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 51+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 51+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 53+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 53+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 55+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 55+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 57+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 57+48 tuntia
|
|
Paikallisen ja/tai systeemisen infektion esiintymistiheys PICCline:llä koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 59+48 tuntia
|
Infektion esiintyminen PICC-linjalla, paikallinen ja/tai systeeminen, ja sen esiintymisaika sairaalainfektioiden ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teknisen komitean (CTINILS) määritelmän mukaan intensiivisen hoidon aikana, induktiokemoterapian alusta alkuun ensimmäisestä konsolidoinnista.
Paikallinen infektio kirjataan PICClinen asettamisesta lähtien ja systeeminen infektio kirjataan, kun se tapahtuu.
|
Päivä 59+48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 1
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 9
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 17
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
|
Päivä 25
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 32
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 32
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 39
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 39
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 46
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 46
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 53
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 53
|
|
Kipu tai epämukavuus, joka aiheutuu PICCline-sidoksen muutoksista kontrollissa
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 60
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 1
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 3
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 5
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 7
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 9
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 11
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 13
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 15
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 17
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 19
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 19
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 21
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 23
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 23
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 25
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 27
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 27
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 29
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 31
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 31
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 33
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 33
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 35
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 37
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 37
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 39
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 39
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 41
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 41
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 43
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 45
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 45
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 47
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 47
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 49
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 49
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 51
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 51
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 53
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 53
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 55
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 55
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 57
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 57
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 59
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 59
|
|
PICCline-sidoksen muutosten aiheuttama kipu tai epämukavuus koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 61
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen.
Tällä asteikolla kivun puuttuminen = 0 mm ja suurin kuviteltavissa oleva kipu = 100 mm.
|
Päivä 61
|
|
Sairaalassa olon pituus kontrollissa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa
|
Sairaalassaoloaika mitataan ensimmäisestä solunsalpaajahoidon päivästä siihen asti, kun siirrytään hoitoon seurantaan ja kuntoutukseen tai kotiin paluulle.
|
Sairaalahoidon lopussa
|
|
Sairaalassa oloaika koeryhmässä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa
|
Sairaalassaoloaika mitataan ensimmäisestä solunsalpaajahoidon päivästä siihen asti, kun siirrytään hoitoon seurantaan ja kuntoutukseen tai kotiin paluulle.
|
Sairaalahoidon lopussa
|
|
Näytteiden (veriviljelmät ja PICCline) sytobakteriologisen analyysin ja kontrollien antibioottien herkkyyden jälkeen eristetyt bakteerilajit
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jos epäillään PICClinen infektiota, laite poistetaan ja veriviljelmät otetaan PICCLinesta ja sen reuna-alueelta.
Jos PICCline-viljelmä on positiivinen ja veriviljelmät negatiiviset, infektio on paikallinen ja laitekohtainen.
Jos PICCline-viljelmä ja ääreisveren viljelmät ovat positiivisia, katetriin liittyvä bakteremia diagnosoidaan.
Jos PICCline-potilaalla ilmaantuu yleisiä oireita, kuten kuumetta, ilman paikallisia infektion merkkejä, periferialta otettua verta ja PICCLine-verta viljellään.
Jos molemmat veriviljelmät ovat positiivisia, katetriin liittyvä bakteremia on erittäin todennäköinen.
Jos periferiasta otettu veriviljelypullo pysyy negatiivisena ja on vahva epäilys PICCline-infektiosta, suoritetaan uusia veriviljelmiä periferialta ja laitteesta, jotta voidaan todeta, että kyseessä on bakteremia/ laitteen kolonisaatio/kontaminaatio.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Näytteiden (veriviljelmät ja PICCline) sytobakteriologisen analyysin ja koeryhmän antibioottien herkkyyden jälkeen eristetyt bakteerilajit
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jos epäillään PICClinen infektiota, laite poistetaan ja veriviljelmät otetaan PICCLinesta ja sen reuna-alueelta.
Jos PICCline-viljelmä on positiivinen ja veriviljelmät negatiiviset, infektio on paikallinen ja laitekohtainen.
Jos PICCline-viljelmä ja ääreisveren viljelmät ovat positiivisia, katetriin liittyvä bakteremia diagnosoidaan.
Jos PICCline-potilaalla ilmaantuu yleisiä oireita, kuten kuumetta, ilman paikallisia infektion merkkejä, periferialta otettua verta ja PICCLine-verta viljellään.
Jos molemmat veriviljelmät ovat positiivisia, katetriin liittyvä bakteremia on erittäin todennäköinen.
Jos periferiasta otettu veriviljelypullo pysyy negatiivisena ja on vahva epäilys PICCline-infektiosta, suoritetaan uusia veriviljelmiä periferialta ja laitteesta, jotta voidaan todeta, että kyseessä on bakteremia/ laitteen kolonisaatio/kontaminaatio.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolliryhmän potilaiden ikä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Vuosissa
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Potilaiden ikä koeryhmässä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Vuosissa
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Kontrolliryhmän potilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Painoindeksi = paino ÷ (pituus)2
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Potilaiden painoindeksi koeryhmässä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Painoindeksi = paino ÷ (pituus)2
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Potilaiden sairaushistoria: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen kontrolliryhmän potilaan sairaushistoria tallennetaan.
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Potilaiden sairaushistoria: koeryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen koeryhmän potilaan sairaushistoria tallennetaan.
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Leukemiatyyppi: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen kontrolliryhmän potilaan leukemian tyyppi kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Leukemian tyyppi: koeryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen koeryhmän potilaan leukemian tyyppi kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Hoidon aloituspäivämäärä: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen kontrolliryhmän potilaan hoidon aloituspäivä kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Hoidon aloituspäivämäärä: koeryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Jokaisen koeryhmän potilaan hoidon aloituspäivä kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Päivämäärä, jolloin potilaiden aplasia alkoi: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Päivämäärä, jolloin jokainen kontrolliryhmän potilas aloitti aplasian, kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Päivämäärä, jolloin potilaiden aplasia alkoi: koeryhmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
Päivämäärä, jolloin jokainen koeryhmän potilas aloitti aplasian, kirjataan
|
Osallistumiskäynnillä (-48 tuntia päivään 0)
|
|
Päivämäärä, jolloin potilaiden aplasia päättyi: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta päättyy
|
Päivämäärä, jolloin jokainen kontrolliryhmän potilas lopetti aplasiansa, kirjataan
|
2 kuukauden seuranta päättyy
|
|
Päivämäärä, jolloin potilaiden aplasia päättyi: koeryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Päivämäärä, jolloin jokainen koeryhmän potilas lopetti aplasiansa, kirjataan
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Sairaalasta lähtöpäivä: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Päivämäärä, jolloin jokainen kontrolliryhmän potilas pääsi sairaalasta, kirjataan.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Sairaalasta lähtöpäivä: koeryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Päivämäärä, jolloin jokainen koeryhmän potilas kotiutui sairaalasta, kirjataan.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Tarjottu antibioottihoito: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle annettu antibioottihoito kirjataan
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Tarjottu antibioottihoito: koeryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle koeryhmän potilaalle annettu antibioottihoito kirjataan
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Parenteraalisen ravinnon läsnäolo: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle.
Tallennettiin muodossa YES/NO
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Parenteraalisen ravinnon läsnäolo: koeryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle koeryhmän potilaalle.
Tallennettiin muodossa YES/NO
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Tromboosin esiintyminen PICCline:ssä: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle: KYLLÄ/EI ja päivämäärä
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Tromboosin esiintyminen PICClinessä: koeryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Jokaiselle koeryhmän potilaalle: KYLLÄ/EI ja päivämäärä
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Laitteeseen liittyvät tiedot: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Laitteisiin liittyvät tiedot: aikaisempien keskuslinjojen lukumäärä ja tyypit, infektiohistoria, laitteen tyyppi, linjojen lukumäärä, kiinnityksen tyyppi, sidoksen tyyppi, laitteen käyttöprotokollat, kuvaus pistokohdan ulkonäöstä, asiaan liittyvät välitapahtumat, tunnistetut bakteerit kirjataan jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
|
Laitteeseen liittyvät tiedot : kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Laitteisiin liittyvät tiedot: aikaisempien keskuslinjojen lukumäärä ja tyypit, infektiohistoria, laitteen tyyppi, linjojen lukumäärä, kiinnityksen tyyppi, sidoksen tyyppi, laitteen käyttöprotokollat, kuvaus pistokohdan ulkonäöstä, asiaan liittyvät välitapahtumat, tunnistetut bakteerit kirjataan jokaiselle koeryhmän potilaalle.
|
2 kuukauden seurannan lopussa, päivänä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2021-2/JL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .