- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793801
Studie van de impact van de frequentie van het wisselen van PICCline-verbanden bij patiënten met acute leukemie (LEUKA-PICC)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") is een centrale katheter waarvan de brachiale insertie perifeer is. Het wordt al vele jaren op grote schaal gebruikt voor de toediening van chemotherapie aan patiënten met kanker. Hoewel het gebruik toeneemt (2,7 miljoen toepassingen in de VS in 2020), worden er over het algemeen significante infectieuze complicaties (vooral bacteriëmie) en zelfs een hoog risico op overlijden mee geassocieerd.
In december 2013 heeft de Franse Vereniging voor Ziekenhuishygiëne (SF2H) een gids gepubliceerd met "Aanbevelingen voor goede praktijken en het beheer van risico's die verband houden met PICC" om professionals te helpen bij het gebruik van dit apparaat. Daarin staat dat de snelheid van verbandherstel is vastgesteld op maximaal 8 dagen voor een steriel semi-permeabel transparant verband; deze aanbeveling is echter gebaseerd op een twijfelachtig bewijsniveau (bewijsniveau E volgens de HAS). In de bijlage bij deze gids worden in de analyse van de wetenschappelijke literatuur geen artikelen genoemd waarin verschillende herstelpercentages van verbanden worden vergeleken. Er werd een observationele studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes om de mate van infectie op PICCline op de afdeling Hematologie te bepalen. In 2019 werden van de 90 toegepaste PICClijnen (verbandwisseling om de 2 dagen) 12 infecties (lokaal en/of systemisch) vastgesteld, ofwel 13,3%.
Om de huidige praktijken van de verschillende hematologische diensten in Frankrijk te kennen, werd een onderzoek uitgevoerd om protocollen voor PICCline-verbandwisselingen te verzamelen. In totaal zijn 23 afdelingen hematologie benaderd, waarvan er 18 hebben gereageerd. Er werd vastgesteld dat, hoewel de meeste afdelingen de SF2H-aanbeveling respecteerden (15 van de 18), andere verschillende zorgritmes voorstelden: (a) op de afdeling Hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes worden de verbanden om de 48 uur vernieuwd, (b) in Montpellier, de frequentie was 2 tot 3 keer per week, (c) in Grenoble werd het gebruik van PICCline gestaakt door het medisch team dat te veel infecties en trombose constateerde die verband hielden met dit apparaat, en (d) in Toulouse en Straatsburg, de Om dezelfde redenen werd PICCline steeds minder gebruikt. Bovendien zijn de SF2H-aanbevelingen algemeen gericht tot professionals en geldig voor alle patiënten; maar geen enkele studie kan momenteel bevestigen dat ze van toepassing zijn op een fragiele populatie van immuungecompromitteerde patiënten in de context van intensieve chemotherapie. Hematologiepatiënten hebben een hoog risico op febriele neutropenie, ongeveer 80%, en dit risico op immunosuppressie is een niet te verwaarlozen punt in termen van infectiepreventie tijdens de behandeling van de patiënt.
In 2019 lanceerde het Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins in Frankrijk een campagne om infecties die verband houden met invasieve apparaten te monitoren en te voorkomen. Gedurende 3 maanden werden gegevens over het optreden van infectieuze episoden verzameld in 1001 zorginstellingen. Van de bijna 12.000 geïdentificeerde bacteriëmie-episoden was 25,4% geassocieerd met een intravasculair apparaat, waarvan 17% PICCline. Bovendien bleek uit het onderzoek dat de hoogste incidentiecijfers werden gevonden op de afdelingen Intensive Care, Oncologie en Hematologie en dat de prevalentie van bacteriëmie geassocieerd met intravasculaire apparaten in de hematologie 39,8% bedroeg.
Hypothese: het verhogen van het aantal PICCline-verbandwisselingen zal het optreden van kathetergerelateerde infecties verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Éric JOURDAN, Dr.
- Telefoonnummer: +334.66.68.32.34
- E-mail: Eric.jourdan@chu-nimes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anissa MEGZARI
- Telefoonnummer: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Werving
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
-
Contact:
- Séverine LOURS, Mme.
- Telefoonnummer: +334 67 33 83 77
- E-mail: s-lours@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Franciane PAUL, Dr.
- Telefoonnummer: +334.67.33.83.55
- E-mail: f-paul@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de diagnose acute myeloblastische leukemie.
- Patiënt ondergaat intensieve inductiechemotherapie (waardoor een "hoog risico"-situatie van ernstige infectie ontstaat, gedefinieerd als ernstige neutropenie (aantal polymorfonucleaire neutrofielen <500/mm3) en die aanhoudt (>7 dagen).
- Patiënten bij wie in de afgelopen 24 uur een PICCline is geplaatst of die een PICCline-plaatsing nodig hebben als onderdeel van hun ziekenhuisopname onder optimale omstandigheden op het gebied van hygiëne en asepsis.
- Patiënt gehuisvest in een beschermde omgeving (stroomkamer of Plasmair®).
- Patiënt die vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met PICCline geplaatst tijdens een eerdere ziekenhuisopname.
- Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een andere studie.
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
- Patiënt kan geen toestemming geven.
- Patiënt voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die normaal worden behandeld met verbandwissels eenmaal per week volgens de SF2H-aanbevelingen.
|
Het patiëntencircuit komt overeen met dat van de gebruikelijke zorg. Geen onderdeel van het gebruikelijke patiëntenbeheer:
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten van wie het verband om de dag wordt vervangen.
|
Het patiëntencircuit komt overeen met dat van de gebruikelijke zorg. Geen onderdeel van het gebruikelijke patiëntenbeheer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 1+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 1+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 9+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 9+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 17+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 17+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 25+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 25+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 32+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 32+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 39+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 39+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 46+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 46+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 53+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 53+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 60+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 60+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 1+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 1+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 3+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 3+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 5+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 5+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 7+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 7+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 9+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 9+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 11+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 11+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 13+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 13+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 15+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 15+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 17+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 17+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 19+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 19+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 21+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 21+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 23+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 23+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 25+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 25+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 27+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 27+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 29+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 29+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 31+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 31+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 33+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 33+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 35+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 35+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 37+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 37+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 39+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 39+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 41+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 41+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 43+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 43+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 45+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 45+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 47+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 47+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 49+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 49+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 51+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 51+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 53+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 53+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 55+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 55+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 57+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 57+48 uur
|
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 59+48 uur
|
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie.
Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
|
Dag 59+48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 1
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 1
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 9
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 9
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 17
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 17
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 25
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
|
Dag 25
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 32
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 32
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 39
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 39
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 46
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 46
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 53
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 53
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 60
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 60
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 1
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 1
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 3
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 3
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 5
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 5
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 7
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 7
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 9
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 9
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 11
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 11
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 13
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 13
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 15
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 15
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 17
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 17
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 19
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 19
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 21
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 21
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 23
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 23
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 25
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 25
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 27
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 27
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 29
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 29
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 31
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 31
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 33
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 33
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 35
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 35
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 37
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 37
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 39
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 39
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 41
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 41
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 43
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 43
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 45
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 45
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 47
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 47
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 49
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 49
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 51
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 51
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 53
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 53
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 55
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 55
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 57
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 57
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 59
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 59
|
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 61
|
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
|
Dag 61
|
Duur van de tijd in het ziekenhuis bij controles
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname
|
De tijdsduur in het ziekenhuis wordt gemeten vanaf de eerste dag van de chemotherapie tot de overplaatsing naar een zorginstelling voor follow-up en revalidatie of terugkeer naar huis.
|
Aan het einde van de ziekenhuisopname
|
Duur van ziekenhuisopname in de experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname
|
De tijdsduur in het ziekenhuis wordt gemeten vanaf de eerste dag van de chemotherapie tot de overplaatsing naar een zorginstelling voor follow-up en revalidatie of terugkeer naar huis.
|
Aan het einde van de ziekenhuisopname
|
Bacteriesoorten geïsoleerd na cytobacteriologische analyse van monsters (bloedkweken en PICCline) en gevoeligheid voor antibiotica bij controles
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Als een infectie op de PICCline wordt vermoed, wordt het apparaat verwijderd en worden er bloedkweken afgenomen van de PICCline en de periferie.
Als de PICCline-kweek positief is en de bloedkweken negatief, is de infectie lokaal en apparaatgerelateerd.
Als de PICCline-kweek en perifere bloedkweken positief zijn, wordt kathetergerelateerde bacteriëmie gediagnosticeerd.
Als algemene symptomen zoals koorts optreden bij een patiënt met een PICCline zonder lokale tekenen van infectie, dan wordt bloed uit de periferie en bloed uit de PICCline gekweekt.
Als beide bloedkweken positief zijn, is kathetergerelateerde bacteriëmie zeer waarschijnlijk.
Als het uit de periferie genomen bloedkweekflesje negatief blijft en er een sterke verdenking is van een infectie gerelateerd aan de PICClijn, dan zullen er nieuwe bloedkweken uit de periferie en uit het apparaat worden gemaakt om te kunnen concluderen dat er sprake is van bacteriëmie/ kolonisatie/besmetting van het apparaat.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Bacteriesoorten geïsoleerd na cytobacteriologische analyse van monsters (bloedkweken en PICCline) en gevoeligheid voor antibiotica in de experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Als een infectie op de PICCline wordt vermoed, wordt het apparaat verwijderd en worden er bloedkweken afgenomen van de PICCline en de periferie.
Als de PICCline-kweek positief is en de bloedkweken negatief, is de infectie lokaal en apparaatgerelateerd.
Als de PICCline-kweek en perifere bloedkweken positief zijn, wordt kathetergerelateerde bacteriëmie gediagnosticeerd.
Als algemene symptomen zoals koorts optreden bij een patiënt met een PICCline zonder lokale tekenen van infectie, dan wordt bloed uit de periferie en bloed uit de PICCline gekweekt.
Als beide bloedkweken positief zijn, is kathetergerelateerde bacteriëmie zeer waarschijnlijk.
Als het uit de periferie genomen bloedkweekflesje negatief blijft en er een sterke verdenking is van een infectie gerelateerd aan de PICClijn, dan zullen er nieuwe bloedkweken uit de periferie en uit het apparaat worden gemaakt om te kunnen concluderen dat er sprake is van bacteriëmie/ kolonisatie/besmetting van het apparaat.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd van patiënten in de controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
In jaren
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Leeftijd van patiënten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
In jaren
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Body Mass Index van patiënten in de controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Body Mass Index = Gewicht ÷ (Lengte)2
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Body Mass Index van patiënten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Body Mass Index = Gewicht ÷ (Lengte)2
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Medische geschiedenis van patiënten: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Van elke patiënt in de controlegroep wordt de medische geschiedenis geregistreerd.
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Medische geschiedenis van patiënten: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
De medische geschiedenis van elke patiënt in de experimentele groep zal worden geregistreerd.
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Type leukemie: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Van elke patiënt in de controlegroep wordt het type leukemie geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Type leukemie: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Het type leukemie van elke patiënt in de experimentele groep zal worden geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Startdatum behandeling: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
De startdatum van de behandeling van elke patiënt in de controlegroep wordt geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Startdatum behandeling: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
De startdatum van de behandeling van elke patiënt in de experimentele groep wordt geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Datum waarop de aplasie van patiënten begon: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep met aplasie begon, wordt geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Datum waarop de aplasie van patiënten begon: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep met aplasie begon, wordt geregistreerd
|
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
|
Datum waarop de aplasie van patiënten eindigde: controlegroep
Tijdsspanne: Einde van de follow-up van 2 maanden
|
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep zijn aplasie beëindigde, wordt geregistreerd
|
Einde van de follow-up van 2 maanden
|
Datum waarop de aplasie van patiënten eindigde: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep zijn aplasie beëindigde, wordt geregistreerd
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Datum van ontslag uit het ziekenhuis: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep uit het ziekenhuis werd ontslagen, wordt geregistreerd.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Datum van ontslag uit het ziekenhuis: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep uit het ziekenhuis werd ontslagen, wordt geregistreerd.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Antibiotische therapie verstrekt: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
De antibiotische therapie die aan elke patiënt in de controlegroep wordt gegeven, wordt geregistreerd
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Antibiotische therapie verstrekt: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
De antibiotische therapie die aan elke patiënt in de experimentele groep wordt gegeven, zal worden geregistreerd
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Aanwezigheid van parenterale voeding: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Voor elke patiënt in de controlegroep.
Opgenomen als JA/NEE
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Aanwezigheid van parenterale voeding: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Voor elke patiënt in de experimentele groep.
Opgenomen als JA/NEE
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Optreden van trombose op de PICCline: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Voor elke patiënt in de controlegroep: JA/NEE en datum
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Optreden van trombose op de PICClijn: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Voor elke patiënt in de experimentele groep: JA/NEE en datum
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Apparaatgerelateerde gegevens: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Apparaatgerelateerde gegevens: aantal en typen eerdere centrale lijnen, infectiegeschiedenis, type apparaat, aantal lijnen, type fixatie, type verband, protocollen voor het gebruik van het apparaat, beschrijving van het uiterlijk van de prikplaats, gerelateerde bijkomende gebeurtenissen, geïdentificeerde ziektekiemen worden geregistreerd voor elke patiënt in de controlegroep.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Apparaatgerelateerde gegevens: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Apparaatgerelateerde gegevens: aantal en typen eerdere centrale lijnen, infectiegeschiedenis, type apparaat, aantal lijnen, type fixatie, type verband, protocollen voor het gebruik van het apparaat, beschrijving van het uiterlijk van de prikplaats, gerelateerde bijkomende gebeurtenissen, geïdentificeerde ziektekiemen worden geregistreerd voor elke patiënt in de experimentele groep.
|
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2021-2/JL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kleedwissel
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidLinkerventrikel systolische dysfunctieTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodigingMyocardinfarct | Linker bundeltakblok | Atriale flutter | Linkerventrikelhypertrofie | Lang QT-syndroom | Sinus bradycardie | Rechterbundeltakblok | Sinustachycardie | Voortijdige atriale complexen | Premature ventriculaire complexenTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdVoltooidDyspepsie | Buikpijn | Constipatie | WinderigheidChina
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
University of British ColumbiaVoltooidCentrale lijncomplicatieCanada
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OnbekendNiet-erosieve refluxziekte/diarree Prikkelbare darmsyndroomChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenNiet-alcoholische leververvetting
-
University Hospital, MontpellierWervingCarcinomateuze resecties | Gewelddadig traumaFrankrijk