Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van de frequentie van het wisselen van PICCline-verbanden bij patiënten met acute leukemie (LEUKA-PICC)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifeer ingebrachte centrale katheters worden al vele jaren op grote schaal gebruikt voor de toediening van chemotherapie aan patiënten met kanker. Het gebruik ervan brengt echter significante infectieuze complicaties en een hoog risico op overlijden met zich mee. De hypothese is dat het verhogen van het aantal PICCline-verbandwisselingen het optreden van kathetergerelateerde infecties zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") is een centrale katheter waarvan de brachiale insertie perifeer is. Het wordt al vele jaren op grote schaal gebruikt voor de toediening van chemotherapie aan patiënten met kanker. Hoewel het gebruik toeneemt (2,7 miljoen toepassingen in de VS in 2020), worden er over het algemeen significante infectieuze complicaties (vooral bacteriëmie) en zelfs een hoog risico op overlijden mee geassocieerd.

In december 2013 heeft de Franse Vereniging voor Ziekenhuishygiëne (SF2H) een gids gepubliceerd met "Aanbevelingen voor goede praktijken en het beheer van risico's die verband houden met PICC" ​​om professionals te helpen bij het gebruik van dit apparaat. Daarin staat dat de snelheid van verbandherstel is vastgesteld op maximaal 8 dagen voor een steriel semi-permeabel transparant verband; deze aanbeveling is echter gebaseerd op een twijfelachtig bewijsniveau (bewijsniveau E volgens de HAS). In de bijlage bij deze gids worden in de analyse van de wetenschappelijke literatuur geen artikelen genoemd waarin verschillende herstelpercentages van verbanden worden vergeleken. Er werd een observationele studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes om de mate van infectie op PICCline op de afdeling Hematologie te bepalen. In 2019 werden van de 90 toegepaste PICClijnen (verbandwisseling om de 2 dagen) 12 infecties (lokaal en/of systemisch) vastgesteld, ofwel 13,3%.

Om de huidige praktijken van de verschillende hematologische diensten in Frankrijk te kennen, werd een onderzoek uitgevoerd om protocollen voor PICCline-verbandwisselingen te verzamelen. In totaal zijn 23 afdelingen hematologie benaderd, waarvan er 18 hebben gereageerd. Er werd vastgesteld dat, hoewel de meeste afdelingen de SF2H-aanbeveling respecteerden (15 van de 18), andere verschillende zorgritmes voorstelden: (a) op de afdeling Hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes worden de verbanden om de 48 uur vernieuwd, (b) in Montpellier, de frequentie was 2 tot 3 keer per week, (c) in Grenoble werd het gebruik van PICCline gestaakt door het medisch team dat te veel infecties en trombose constateerde die verband hielden met dit apparaat, en (d) in Toulouse en Straatsburg, de Om dezelfde redenen werd PICCline steeds minder gebruikt. Bovendien zijn de SF2H-aanbevelingen algemeen gericht tot professionals en geldig voor alle patiënten; maar geen enkele studie kan momenteel bevestigen dat ze van toepassing zijn op een fragiele populatie van immuungecompromitteerde patiënten in de context van intensieve chemotherapie. Hematologiepatiënten hebben een hoog risico op febriele neutropenie, ongeveer 80%, en dit risico op immunosuppressie is een niet te verwaarlozen punt in termen van infectiepreventie tijdens de behandeling van de patiënt.

In 2019 lanceerde het Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins in Frankrijk een campagne om infecties die verband houden met invasieve apparaten te monitoren en te voorkomen. Gedurende 3 maanden werden gegevens over het optreden van infectieuze episoden verzameld in 1001 zorginstellingen. Van de bijna 12.000 geïdentificeerde bacteriëmie-episoden was 25,4% geassocieerd met een intravasculair apparaat, waarvan 17% PICCline. Bovendien bleek uit het onderzoek dat de hoogste incidentiecijfers werden gevonden op de afdelingen Intensive Care, Oncologie en Hematologie en dat de prevalentie van bacteriëmie geassocieerd met intravasculaire apparaten in de hematologie 39,8% bedroeg.

Hypothese: het verhogen van het aantal PICCline-verbandwisselingen zal het optreden van kathetergerelateerde infecties verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met de diagnose acute myeloblastische leukemie.
  • Patiënt ondergaat intensieve inductiechemotherapie (waardoor een "hoog risico"-situatie van ernstige infectie ontstaat, gedefinieerd als ernstige neutropenie (aantal polymorfonucleaire neutrofielen <500/mm3) en die aanhoudt (>7 dagen).
  • Patiënten bij wie in de afgelopen 24 uur een PICCline is geplaatst of die een PICCline-plaatsing nodig hebben als onderdeel van hun ziekenhuisopname onder optimale omstandigheden op het gebied van hygiëne en asepsis.
  • Patiënt gehuisvest in een beschermde omgeving (stroomkamer of Plasmair®).
  • Patiënt die vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
  • Volwassen patiënt (≥18 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met PICCline geplaatst tijdens een eerdere ziekenhuisopname.
  • Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een andere studie.
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
  • Patiënt kan geen toestemming geven.
  • Patiënt voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die normaal worden behandeld met verbandwissels eenmaal per week volgens de SF2H-aanbevelingen.

Het patiëntencircuit komt overeen met dat van de gebruikelijke zorg.

Geen onderdeel van het gebruikelijke patiëntenbeheer:

  • Het ritme van PICCline-verbandveranderingen, dat verschilde tussen de twee groepen.
  • Het verzamelen van pijn op een visuele analoge schaal bij elke verbandwisseling.
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten van wie het verband om de dag wordt vervangen.

Het patiëntencircuit komt overeen met dat van de gebruikelijke zorg.

Geen onderdeel van het gebruikelijke patiëntenbeheer:

  • Het ritme van PICCline-verbandveranderingen, dat verschilde tussen de twee groepen.
  • Het verzamelen van pijn op een visuele analoge schaal bij elke verbandwisseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 1+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 1+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 9+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 9+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 17+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 17+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 25+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 25+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 32+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 32+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 39+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 39+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 46+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 46+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 53+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 53+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn bij controles
Tijdsspanne: Dag 60+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 60+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 1+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 1+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 3+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 3+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 5+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 5+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 7+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 7+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 9+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 9+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 11+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 11+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 13+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 13+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 15+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 15+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 17+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 17+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 19+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 19+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 21+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 21+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 23+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 23+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 25+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 25+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 27+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 27+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 29+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 29+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 31+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 31+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 33+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 33+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 35+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 35+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 37+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 37+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 39+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 39+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 41+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 41+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 43+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 43+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 45+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 45+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 47+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 47+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 49+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 49+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 51+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 51+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 53+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 53+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 55+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 55+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 57+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 57+48 uur
Percentage van lokaal en/of systemisch optreden van infectie op de PICClijn in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 59+48 uur
Optreden van infectie op de PICClijn, lokaal en/of systemisch, en het tijdstip waarop deze optreedt volgens de definitie van de Technische Commissie voor Nosocomiale Infecties en Zorggerelateerde Infecties (CTINILS) tijdens intensieve behandeling, vanaf het begin van de inductiechemotherapie tot het begin van de eerste consolidatie. Lokale infectie wordt geregistreerd vanaf het moment van plaatsing van de PICCline en systemische infectie wordt geregistreerd wanneer deze optreedt.
Dag 59+48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 1
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 1
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 9
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 9
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 17
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 17
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 25
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal.
Dag 25
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 32
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 32
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 39
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 39
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 46
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 46
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 53
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 53
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen bij controles
Tijdsspanne: Dag 60
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 60
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 1
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 1
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 3
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 3
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 5
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 5
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 7
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 7
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 9
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 9
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 11
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 11
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 13
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 13
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 15
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 15
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 17
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 17
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 19
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 19
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 21
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 21
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 23
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 23
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 25
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 25
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 27
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 27
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 29
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 29
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 31
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 31
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 33
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 33
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 35
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 35
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 37
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 37
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 39
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 39
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 41
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 41
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 43
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 43
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 45
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 45
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 47
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 47
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 49
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 49
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 51
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 51
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 53
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 53
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 55
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 55
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 57
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 57
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 59
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 59
Pijn of ongemak veroorzaakt door PICCline-verbandveranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 61
Na elke verbandwisseling wordt de patiënt gevraagd om de pijn te beoordelen op een visuele analoge schaal. Op deze schaal is afwezigheid van pijn = 0 mm en maximaal denkbare pijn = 100 mm.
Dag 61
Duur van de tijd in het ziekenhuis bij controles
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname
De tijdsduur in het ziekenhuis wordt gemeten vanaf de eerste dag van de chemotherapie tot de overplaatsing naar een zorginstelling voor follow-up en revalidatie of terugkeer naar huis.
Aan het einde van de ziekenhuisopname
Duur van ziekenhuisopname in de experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname
De tijdsduur in het ziekenhuis wordt gemeten vanaf de eerste dag van de chemotherapie tot de overplaatsing naar een zorginstelling voor follow-up en revalidatie of terugkeer naar huis.
Aan het einde van de ziekenhuisopname
Bacteriesoorten geïsoleerd na cytobacteriologische analyse van monsters (bloedkweken en PICCline) en gevoeligheid voor antibiotica bij controles
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Als een infectie op de PICCline wordt vermoed, wordt het apparaat verwijderd en worden er bloedkweken afgenomen van de PICCline en de periferie. Als de PICCline-kweek positief is en de bloedkweken negatief, is de infectie lokaal en apparaatgerelateerd. Als de PICCline-kweek en perifere bloedkweken positief zijn, wordt kathetergerelateerde bacteriëmie gediagnosticeerd. Als algemene symptomen zoals koorts optreden bij een patiënt met een PICCline zonder lokale tekenen van infectie, dan wordt bloed uit de periferie en bloed uit de PICCline gekweekt. Als beide bloedkweken positief zijn, is kathetergerelateerde bacteriëmie zeer waarschijnlijk. Als het uit de periferie genomen bloedkweekflesje negatief blijft en er een sterke verdenking is van een infectie gerelateerd aan de PICClijn, dan zullen er nieuwe bloedkweken uit de periferie en uit het apparaat worden gemaakt om te kunnen concluderen dat er sprake is van bacteriëmie/ kolonisatie/besmetting van het apparaat.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Bacteriesoorten geïsoleerd na cytobacteriologische analyse van monsters (bloedkweken en PICCline) en gevoeligheid voor antibiotica in de experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Als een infectie op de PICCline wordt vermoed, wordt het apparaat verwijderd en worden er bloedkweken afgenomen van de PICCline en de periferie. Als de PICCline-kweek positief is en de bloedkweken negatief, is de infectie lokaal en apparaatgerelateerd. Als de PICCline-kweek en perifere bloedkweken positief zijn, wordt kathetergerelateerde bacteriëmie gediagnosticeerd. Als algemene symptomen zoals koorts optreden bij een patiënt met een PICCline zonder lokale tekenen van infectie, dan wordt bloed uit de periferie en bloed uit de PICCline gekweekt. Als beide bloedkweken positief zijn, is kathetergerelateerde bacteriëmie zeer waarschijnlijk. Als het uit de periferie genomen bloedkweekflesje negatief blijft en er een sterke verdenking is van een infectie gerelateerd aan de PICClijn, dan zullen er nieuwe bloedkweken uit de periferie en uit het apparaat worden gemaakt om te kunnen concluderen dat er sprake is van bacteriëmie/ kolonisatie/besmetting van het apparaat.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd van patiënten in de controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
In jaren
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Leeftijd van patiënten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
In jaren
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Body Mass Index van patiënten in de controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Body Mass Index = Gewicht ÷ (Lengte)2
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Body Mass Index van patiënten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Body Mass Index = Gewicht ÷ (Lengte)2
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Medische geschiedenis van patiënten: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Van elke patiënt in de controlegroep wordt de medische geschiedenis geregistreerd.
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Medische geschiedenis van patiënten: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
De medische geschiedenis van elke patiënt in de experimentele groep zal worden geregistreerd.
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Type leukemie: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Van elke patiënt in de controlegroep wordt het type leukemie geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Type leukemie: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Het type leukemie van elke patiënt in de experimentele groep zal worden geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Startdatum behandeling: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
De startdatum van de behandeling van elke patiënt in de controlegroep wordt geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Startdatum behandeling: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
De startdatum van de behandeling van elke patiënt in de experimentele groep wordt geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Datum waarop de aplasie van patiënten begon: controlegroep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep met aplasie begon, wordt geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Datum waarop de aplasie van patiënten begon: experimentele groep
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep met aplasie begon, wordt geregistreerd
Bij het opnamebezoek (- 48 uur tot Dag 0)
Datum waarop de aplasie van patiënten eindigde: controlegroep
Tijdsspanne: Einde van de follow-up van 2 maanden
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep zijn aplasie beëindigde, wordt geregistreerd
Einde van de follow-up van 2 maanden
Datum waarop de aplasie van patiënten eindigde: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep zijn aplasie beëindigde, wordt geregistreerd
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Datum van ontslag uit het ziekenhuis: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
De datum waarop elke patiënt in de controlegroep uit het ziekenhuis werd ontslagen, wordt geregistreerd.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Datum van ontslag uit het ziekenhuis: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
De datum waarop elke patiënt in de experimentele groep uit het ziekenhuis werd ontslagen, wordt geregistreerd.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Antibiotische therapie verstrekt: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
De antibiotische therapie die aan elke patiënt in de controlegroep wordt gegeven, wordt geregistreerd
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Antibiotische therapie verstrekt: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
De antibiotische therapie die aan elke patiënt in de experimentele groep wordt gegeven, zal worden geregistreerd
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Aanwezigheid van parenterale voeding: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Voor elke patiënt in de controlegroep. Opgenomen als JA/NEE
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Aanwezigheid van parenterale voeding: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Voor elke patiënt in de experimentele groep. Opgenomen als JA/NEE
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Optreden van trombose op de PICCline: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Voor elke patiënt in de controlegroep: JA/NEE en datum
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Optreden van trombose op de PICClijn: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Voor elke patiënt in de experimentele groep: JA/NEE en datum
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Apparaatgerelateerde gegevens: controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Apparaatgerelateerde gegevens: aantal en typen eerdere centrale lijnen, infectiegeschiedenis, type apparaat, aantal lijnen, type fixatie, type verband, protocollen voor het gebruik van het apparaat, beschrijving van het uiterlijk van de prikplaats, gerelateerde bijkomende gebeurtenissen, geïdentificeerde ziektekiemen worden geregistreerd voor elke patiënt in de controlegroep.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Apparaatgerelateerde gegevens: experimentele groep
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60
Apparaatgerelateerde gegevens: aantal en typen eerdere centrale lijnen, infectiegeschiedenis, type apparaat, aantal lijnen, type fixatie, type verband, protocollen voor het gebruik van het apparaat, beschrijving van het uiterlijk van de prikplaats, gerelateerde bijkomende gebeurtenissen, geïdentificeerde ziektekiemen worden geregistreerd voor elke patiënt in de experimentele groep.
Aan het einde van de follow-up van 2 maanden, op dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleedwissel

3
Abonneren