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Estudio del impacto de la frecuencia de cambio de apósitos PICCline en pacientes con leucemia aguda (LEUKA-PICC)

11 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los catéteres centrales de inserción periférica se han utilizado ampliamente durante muchos años para la administración de quimioterapia a pacientes con cáncer. Sin embargo, su uso conlleva importantes complicaciones infecciosas y altos riesgos de muerte. La hipótesis es que aumentando la tasa de cambios de apósitos PICCline se reducirá la aparición de infecciones relacionadas con el catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El PICCline ("Catéter Central de Inserción Periférica") es un catéter central cuya inserción braquial es periférica. Ha sido ampliamente utilizado durante muchos años para la administración de quimioterapia a pacientes con cáncer. Aunque su uso está creciendo (2,7 millones de aplicaciones en EE. UU. en 2020), generalmente se le asocian importantes complicaciones infecciosas (especialmente bacteriemias) e incluso altos riesgos de muerte.

En diciembre de 2013, la Sociedad Francesa de Higiene Hospitalaria (SF2H) publicó una guía de "Recomendaciones de buenas prácticas y gestión de riesgos asociados al PICC" ​​para ayudar a los profesionales en el uso de este dispositivo. Establece que la tasa de reparación del apósito se fija en un máximo de 8 días para un apósito transparente semipermeable estéril; sin embargo, esta recomendación se basa en un nivel de evidencia cuestionable (nivel de evidencia grado E según la HAS). En el apéndice de esta guía, el análisis de la literatura científica no destaca ningún artículo que compare diferentes tasas de reparación con apósitos. Se realizó un estudio observacional en el Hospital Universitario de Nîmes, con el fin de determinar la tasa de infección en PICCline en el Departamento de Hematología. En 2019, de las 90 PICClines aplicadas (cambios de apósito cada 2 días), se registraron 12 infecciones (locales y/o sistémicas), es decir, un 13,3%.

Para conocer las prácticas actuales de los diferentes servicios de hematología en Francia, se realizó una encuesta para recopilar protocolos para cambios de apósitos PICCline. Se contactó con un total de 23 departamentos de hematología, 18 de los cuales respondieron. Se observó que, aunque la mayoría de los servicios respetaron la recomendación SF2H (15 de 18), otros propusieron diferentes ritmos de atención: (a) en el departamento de Hematología del Hospital Universitario de Nîmes, los vendajes se renuevan cada 48 horas, (b) en Montpellier, la frecuencia era de 2 a 3 veces por semana, (c) en Grenoble, el uso de PICCline fue abandonado por el equipo médico que notó demasiadas infecciones y trombosis asociadas con este dispositivo, y (d) en Toulouse y Estrasburgo, el PICCline se utilizó cada vez menos por estas mismas razones. Además, las recomendaciones del SF2H están dirigidas de forma general a los profesionales y son válidas para todos los pacientes; pero actualmente ningún estudio puede afirmar que sean aplicables a una población frágil de pacientes inmunocomprometidos en el contexto de quimioterapia intensiva. Los pacientes de hematología tienen un alto riesgo de neutropenia febril, en torno al 80%, y este riesgo de inmunosupresión es un punto no despreciable en cuanto a la prevención de infecciones durante el manejo del paciente.

En 2019 en Francia, la Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins lanzó una campaña para monitorear y prevenir infecciones asociadas con dispositivos invasivos. Durante 3 meses, se recopilaron datos sobre la ocurrencia de episodios infecciosos en 1001 establecimientos de salud. De los casi 12.000 episodios de bacteriemia identificados, el 25,4% se asoció a un dispositivo intravascular, de los cuales el 17% fueron PICCline. Además, la encuesta reveló que las mayores tasas de ocurrencia se encontraron en los departamentos de Unidad de Cuidados Intensivos, Oncología y Hematología y la prevalencia de bacteriemia asociada a dispositivos intravasculares en Hematología representó el 39,8%.

Hipótesis: aumentar la tasa de cambios de apósitos PICCline reducirá la aparición de infecciones relacionadas con el catéter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anissa MEGZARI
  • Número de teléfono: +33466684236
  • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamiento
        • CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico de leucemia mieloblástica aguda.
  • Paciente en tratamiento intensivo con quimioterapia de inducción (causando una situación de "alto riesgo" de infección grave definida como neutropenia profunda (recuento de neutrófilos polimorfonucleares <500/mm3) y de duración (>7 días).
  • Pacientes a los que se les haya colocado un PICCline en las últimas 24 horas o que requieran la colocación de un PICCline como parte de su hospitalización en condiciones óptimas de higiene y asepsia.
  • Paciente alojado en un ambiente protegido (cámara de flujo o Plasmair®).
  • Paciente que ha dado su consentimiento libre e informado.
  • Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
  • Paciente adulto (≥18 años).

Criterio de exclusión:

  • Paciente con PICCline colocado durante una hospitalización previa.
  • Paciente en periodo de exclusión determinado por otro estudio.
  • Paciente bajo tutela judicial, tutela o curaduría.
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento.
  • Paciente para quien es imposible dar información informada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que reciben manejo normal con cambio de apósitos una vez por semana según las recomendaciones del SF2H.

El circuito del paciente corresponde al de atención habitual.

No forma parte del tratamiento habitual del paciente:

  • El ritmo de los cambios de vendaje PICCline, que difería entre los dos grupos.
  • La colección de dolor en una escala analógica visual en cada cambio de vendaje.
Experimental: Grupo experimental
Pacientes cuyos apósitos se cambian cada dos días.

El circuito del paciente corresponde al de atención habitual.

No forma parte del tratamiento habitual del paciente:

  • El ritmo de los cambios de vendaje PICCline, que difería entre los dos grupos.
  • La colección de dolor en una escala analógica visual en cada cambio de vendaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 1+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 1+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 9+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 9+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 17+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 17+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 25+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 25+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 32+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 32+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 39+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 39+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 46+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 46+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 53+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 53+48 horas
Tasa de ocurrencia local y/o sistémica de infección en el PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 60+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 60+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 1+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 1+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 3+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 3+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 5+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 5+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 7+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 7+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 9+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 9+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 11+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 11+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 13+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 13+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 15+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 15+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 17+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 17+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 19+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 19+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 21+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 21+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 23+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 23+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 25+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 25+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 27+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 27+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 29+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 29+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 31+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 31+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 33+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 33+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 35+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 35+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 37+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 37+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 39+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 39+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 41+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 41+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 43+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 43+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 45+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 45+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 47+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 47+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 49+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 49+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 51+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 51+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 53+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 53+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 55+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 55+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 57+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 57+48 horas
Tasa de ocurrencia de infección local y/o sistémica en el PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 59+48 horas
Ocurrencia de infección en el PICCline, local y/o sistémica, y su tiempo de ocurrencia según definición del Comité Técnico de Infecciones Nosocomiales e Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (CTINILS) durante el tratamiento intensivo, desde el inicio de la quimioterapia de inducción hasta el inicio de la primera consolidación. La infección local se registrará desde el momento de la colocación de PICCline y la infección sistémica se registrará cuando ocurra.
Día 59+48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 1
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 1
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 9
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 9
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 17
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 17
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 25
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje.
Día 25
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 32
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 32
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 39
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 39
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 46
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 46
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 53
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 53
Dolor o malestar generado por cambios de apósito PICCline en controles
Periodo de tiempo: Día 60
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 60
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 1
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 1
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 3
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 3
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Dia 5
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Dia 5
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 7
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 7
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 9
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 9
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 11
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 11
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 13
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 13
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 15
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 15
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 17
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 17
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 19
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 19
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 21
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 21
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 23
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 23
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 25
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 25
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 27
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 27
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 29
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 29
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 31
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 31
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 33
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 33
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 35
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 35
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 37
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 37
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 39
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 39
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 41
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 41
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 43
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 43
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 45
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 45
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 47
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 47
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 49
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 49
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 51
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 51
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 53
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 53
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 55
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 55
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 57
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 57
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 59
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 59
Dolor o malestar generado por los cambios de apósito PICCline en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 61
Se le pedirá al paciente que evalúe el dolor según una escala analógica visual después de cada cambio de vendaje. En esta escala, ausencia de dolor = 0 mm y dolor máximo imaginable = 100 mm.
Día 61
Tiempo de estancia en el hospital en los controles
Periodo de tiempo: Al final de la hospitalización
La duración del tiempo en el hospital se medirá desde el primer día de recibir quimioterapia hasta el traslado a un centro de salud para su seguimiento y rehabilitación o regreso a casa.
Al final de la hospitalización
Tiempo de hospitalización en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final de la hospitalización
La duración del tiempo en el hospital se medirá desde el primer día de recibir quimioterapia hasta el traslado a un centro de salud para su seguimiento y rehabilitación o regreso a casa.
Al final de la hospitalización
Especies bacterianas aisladas tras análisis citobacteriológico de muestras (hemocultivos y PICCline) y sensibilidad a antibióticos en controles
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Si se sospecha una infección en la PICCline, se retirará el dispositivo y se tomarán hemocultivos de la PICCLine y la periferia. Si el cultivo PICCline es positivo y los hemocultivos negativos, la infección es local y relacionada con el dispositivo. Si el cultivo PICCline y los cultivos de sangre periférica son positivos, se diagnostica bacteriemia relacionada con el catéter. Si aparecen signos generales como fiebre en un paciente con una línea PICCline sin signos locales de infección, se realizará un cultivo de sangre extraída de la periferia y sangre de la línea PICCline. Si ambos hemocultivos son positivos, la bacteriemia relacionada con el catéter es muy probable. Si el frasco de hemocultivo extraído de la periferia queda negativo y existe una fuerte sospecha de infección relacionada con el PICCline, se realizarán nuevos hemocultivos de la periferia y del dispositivo para poder concluir que hay bacteriemia/ colonización/contaminación del dispositivo.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Especies bacterianas aisladas tras análisis citobacteriológico de muestras (hemocultivos y PICCline) y sensibilidad a antibióticos en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Si se sospecha una infección en la PICCline, se retirará el dispositivo y se tomarán hemocultivos de la PICCLine y la periferia. Si el cultivo PICCline es positivo y los hemocultivos negativos, la infección es local y relacionada con el dispositivo. Si el cultivo PICCline y los cultivos de sangre periférica son positivos, se diagnostica bacteriemia relacionada con el catéter. Si aparecen signos generales como fiebre en un paciente con una línea PICCline sin signos locales de infección, se realizará un cultivo de sangre extraída de la periferia y sangre de la línea PICCline. Si ambos hemocultivos son positivos, la bacteriemia relacionada con el catéter es muy probable. Si el frasco de hemocultivo extraído de la periferia queda negativo y existe una fuerte sospecha de infección relacionada con el PICCline, se realizarán nuevos hemocultivos de la periferia y del dispositivo para poder concluir que hay bacteriemia/ colonización/contaminación del dispositivo.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los pacientes del grupo control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
En años
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Edad de los pacientes del grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
En años
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Índice de masa corporal de los pacientes del grupo control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Índice de masa corporal = Peso ÷ (Altura)2
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Índice de Masa Corporal de los pacientes del grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Índice de masa corporal = Peso ÷ (Altura)2
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Historial médico de los pacientes: grupo de control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará el historial médico de cada paciente del grupo de control.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Historia clínica de los pacientes: grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará la historia clínica de cada paciente del grupo experimental.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Tipo de leucemia: grupo de control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará el tipo de leucemia de cada paciente del grupo control
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Tipo de leucemia : grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará el tipo de leucemia de cada paciente del grupo experimental
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Fecha de inicio del tratamiento: grupo de control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará la fecha de inicio del tratamiento de cada paciente del grupo control.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Fecha de inicio del tratamiento: grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará la fecha de inicio del tratamiento de cada paciente del grupo experimental.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Fecha de inicio de la aplasia de los pacientes: grupo control
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará la fecha en que cada paciente del grupo de control inició la aplasia.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Fecha de inicio de la aplasia de los pacientes: grupo experimental
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Se registrará la fecha en que cada paciente del grupo experimental inició aplasia.
En la visita de inclusión (- 48 horas al Día 0)
Fecha en que terminó la aplasia de los pacientes: grupo de control
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento de 2 meses
Se registrará la fecha en que cada paciente del grupo control finalizó su aplasia.
Fin del seguimiento de 2 meses
Fecha en que terminó la aplasia de los pacientes: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Se registrará la fecha en que cada paciente del grupo experimental finalizó su aplasia.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Fecha de alta hospitalaria: grupo control
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Se registrará la fecha en que cada paciente del grupo de control fue dado de alta del hospital.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Fecha de alta hospitalaria: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Se registrará la fecha de alta hospitalaria de cada paciente del grupo experimental.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Terapia antibiótica proporcionada: grupo de control
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Se registrará la terapia antibiótica proporcionada a cada paciente del grupo control.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Terapia antibiótica proporcionada: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Se registrará la terapia antibiótica proporcionada a cada paciente del grupo experimental.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Presencia de nutrición parenteral: grupo control
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Para cada paciente del grupo control. Registrado como SI/NO
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Presencia de nutrición parenteral: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Para cada paciente del grupo experimental. Registrado como SI/NO
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Ocurrencia de trombosis en el PICCline: grupo de control
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Para cada paciente del grupo control: SÍ/NO y fecha
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Ocurrencia de trombosis en el PICCline: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Para cada paciente del grupo experimental: SI/NO y fecha
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Datos relacionados con el dispositivo: grupo de control
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Datos relacionados con el dispositivo: número y tipos de vías centrales previas, historial de infección, tipo de dispositivo, número de vías, tipo de fijación, tipo de apósito, protocolos de uso del dispositivo, descripción de la apariencia del sitio de punción, eventos intercurrentes relacionados, gérmenes identificados ser registrado para cada paciente en el grupo de control.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Datos relacionados con el dispositivo: grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60
Datos relacionados con el dispositivo: número y tipos de vías centrales previas, historial de infección, tipo de dispositivo, número de vías, tipo de fijación, tipo de apósito, protocolos de uso del dispositivo, descripción de la apariencia del sitio de punción, eventos intercurrentes relacionados, gérmenes identificados ser registrado para cada paciente en el grupo experimental.
Al final del seguimiento de 2 meses, el día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

6 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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