- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793801
Étude de l'impact de la fréquence de changement des pansements PICCline chez les patients atteints de leucémie aiguë (LEUKA-PICC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") est un cathéter central dont l'insertion brachiale est périphérique. Il est largement utilisé depuis de nombreuses années pour l'administration de chimiothérapie aux patients atteints de cancer. Bien que son utilisation se développe (2,7 millions d'applications aux USA en 2020), des complications infectieuses importantes (notamment des bactériémies) et même des risques de décès élevés lui sont généralement associés.
En décembre 2013, la Société française d'hygiène hospitalière (SF2H) a publié un guide de "Recommandations de bonnes pratiques et de gestion des risques associés aux PICC" pour aider les professionnels dans l'utilisation de ce dispositif. Il précise que la cadence de réparation du pansement est fixée à 8 jours maximum pour un pansement transparent semi-perméable stérile ; cependant, cette recommandation repose sur un niveau de preuve discutable (niveau de preuve grade E selon la HAS). En annexe de ce guide, l'analyse de la littérature scientifique ne met en évidence aucun article comparant différents taux de réparation de pansement. Une étude observationnelle a été menée au CHU de Nîmes, afin de déterminer le taux d'infection sur PICCline dans le service d'hématologie. En 2019, sur les 90 PICClines appliquées (changement de pansement tous les 2 jours), 12 infections (locales et/ou systémiques) ont été constatées soit 13,3%.
Afin de connaître les pratiques actuelles des différents services d'hématologie en France, une enquête a été menée pour recueillir les protocoles de changement de pansement PICCline. Au total, 23 services d'hématologie ont été contactés, dont 18 ont répondu. Le constat a été fait que si la plupart des services respectaient la recommandation SF2H (15 sur 18), d'autres proposaient des rythmes de soins différents : (a) dans le service d'Hématologie du CHU de Nîmes, les pansements sont refaits toutes les 48 heures, (b) dans Montpellier, la fréquence était de 2 à 3 fois par semaine, (c) à Grenoble, l'utilisation de PICCline a été abandonnée par l'équipe médicale qui a constaté trop d'infections et de thromboses liées à ce dispositif, et (d) à Toulouse et Strasbourg, la PICCline était de moins en moins utilisé pour ces mêmes raisons. De plus, les recommandations de la SF2H s'adressent de manière générale aux professionnels et sont valables pour tous les patients ; mais aucune étude ne permet actuellement d'affirmer qu'elles sont applicables à une population fragile de patients immunodéprimés dans le cadre d'une chimiothérapie intensive. Les patients en hématologie ont un risque élevé de neutropénie fébrile, de l'ordre de 80 %, et ce risque d'immunosuppression est un point non négligeable en termes de prévention des infections lors de la prise en charge des patients.
En 2019 en France, le Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins a lancé une campagne de surveillance et de prévention des infections associées aux dispositifs invasifs. Pendant 3 mois, des données sur la survenue d'épisodes infectieux ont été collectées dans 1001 établissements de santé. Sur près de 12 000 épisodes de bactériémie recensés, 25,4 % étaient associés à un dispositif intravasculaire dont 17 % étaient des PICCline. Par ailleurs, l'enquête a révélé que les taux d'occurrence les plus élevés étaient retrouvés dans les services de réanimation, d'oncologie et d'hématologie et la prévalence des bactériémies associées aux dispositifs intravasculaires en hématologie représentait 39,8 %.
Hypothèse : augmenter le taux de changement de pansement PICCline réduira la survenue d'infections liées au cathéter.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Éric JOURDAN, Dr.
- Numéro de téléphone: +334.66.68.32.34
- E-mail: Eric.jourdan@chu-nimes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anissa MEGZARI
- Numéro de téléphone: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34090
- Recrutement
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
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Contact:
- Séverine LOURS, Mme.
- Numéro de téléphone: +334 67 33 83 77
- E-mail: s-lours@chu-montpellier.fr
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Contact:
- Franciane PAUL, Dr.
- Numéro de téléphone: +334.67.33.83.55
- E-mail: f-paul@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique.
- Patient suivant une chimiothérapie d'induction intensive (entraînant une situation « à haut risque » d'infection sévère définie comme une neutropénie profonde (numération des polynucléaires neutrophiles <500/mm3) et persistante (>7 jours).
- Patients ayant eu une pose de PICCline dans les dernières 24 heures ou nécessitant une pose de PICCline dans le cadre de leur hospitalisation dans des conditions d'hygiène et d'asepsie optimales.
- Patient hébergé en milieu protégé (chambre à circulation ou Plasmair®).
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Patient adulte (≥18 ans).
Critère d'exclusion:
- Patient avec PICCline placé lors d'une précédente hospitalisation.
- Patient dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patient incapable de donner son consentement.
- Patient pour qui il est impossible de donner une information éclairée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients recevant une prise en charge normale avec des pansements changés une fois par semaine selon les recommandations de la SF2H.
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Le circuit patient correspond à celui des soins habituels. Ne fait pas partie de la prise en charge habituelle des patients :
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Expérimental: Groupe expérimental
Patients dont les pansements sont changés tous les deux jours.
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Le circuit patient correspond à celui des soins habituels. Ne fait pas partie de la prise en charge habituelle des patients :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 1+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 1+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 9+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 9+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 17+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 17+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Journée 25+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Journée 25+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 32+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 32+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 39+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 39+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 46+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 46+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 53+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 53+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 60+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 60+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 1+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 1+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 3+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 3+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 5+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 5+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 7+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 7+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 9+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 9+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 11+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 11+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 13+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 13+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 15+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 15+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 17+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 17+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 19+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 19+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 21+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 21+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 23+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 23+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Journée 25+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Journée 25+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 27+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 27+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 29+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 29+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 31+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 31+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 33+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 33+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 35+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 35+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 37+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 37+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 39+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 39+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 41+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 41+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 43+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 43+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Journée 45+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Journée 45+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 47+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 47+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 49+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 49+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 51+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
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Jour 51+48 heures
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Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 53+48 heures
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Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
|
Jour 53+48 heures
|
|
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 55+48 heures
|
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
|
Jour 55+48 heures
|
|
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 57+48 heures
|
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
|
Jour 57+48 heures
|
|
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 59+48 heures
|
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement.
L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
|
Jour 59+48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 1
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 1
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 9
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 9
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 17
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 17
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 25
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
|
Jour 25
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 32
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 32
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 39
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 39
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 46
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 46
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 53
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 53
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 60
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 60
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 1
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 1
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 3
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 3
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 5
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 5
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 7
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 7
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 9
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 9
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 11
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 11
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 13
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 13
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 15
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 15
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 17
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 17
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 19
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 19
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 21
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 21
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 23
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 23
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 25
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 25
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 27
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 27
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 29
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 29
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 31
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 31
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 33
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 33
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 35
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 35
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 37
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 37
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 39
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 39
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 41
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 41
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 43
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 43
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 45
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 45
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 47
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 47
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 49
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 49
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 51
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 51
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 53
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 53
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 55
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 55
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 57
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 57
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 59
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 59
|
|
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 61
|
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
|
Jour 61
|
|
Durée d'hospitalisation chez les témoins
Délai: En fin d'hospitalisation
|
La durée d'hospitalisation sera mesurée depuis le premier jour de chimiothérapie jusqu'au transfert vers une structure de santé pour un suivi et une rééducation ou retour à domicile.
|
En fin d'hospitalisation
|
|
Durée d'hospitalisation dans le groupe expérimental
Délai: En fin d'hospitalisation
|
La durée d'hospitalisation sera mesurée depuis le premier jour de chimiothérapie jusqu'au transfert vers une structure de santé pour un suivi et une rééducation ou retour à domicile.
|
En fin d'hospitalisation
|
|
Espèces bactériennes isolées après analyse cytobactériologique des prélèvements (hémocultures et PICCline) et sensibilité aux antibiotiques chez les témoins
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Si une infection sur la PICCline est suspectée, le dispositif sera retiré et des hémocultures seront prélevées sur la PICCLine et la périphérie.
Si la culture PICCline est positive et les hémocultures négatives, l'infection est locale et liée au dispositif.
Si la culture PICCline et les hémocultures périphériques sont positives, une bactériémie liée au cathéter est alors diagnostiquée.
Si des signes généraux comme de la fièvre apparaissent chez un patient avec une PICCline sans signes locaux d'infection, le sang prélevé à la périphérie et le sang de la PICCLine seront mis en culture.
Si les deux hémocultures sont positives, une bactériémie liée au cathéter est hautement probable.
Si le flacon d'hémoculture prélevé en périphérie reste négatif et qu'il existe une forte suspicion d'infection liée à la PICCline, alors de nouvelles hémocultures en périphérie et à partir du dispositif seront réalisées afin de pouvoir conclure à l'existence d'une bactériémie/ colonisation/contamination de l'appareil.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Espèces bactériennes isolées après analyse cytobactériologique des prélèvements (hémocultures et PICCline) et sensibilité aux antibiotiques dans le groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Si une infection sur la PICCline est suspectée, le dispositif sera retiré et des hémocultures seront prélevées sur la PICCLine et la périphérie.
Si la culture PICCline est positive et les hémocultures négatives, l'infection est locale et liée au dispositif.
Si la culture PICCline et les hémocultures périphériques sont positives, une bactériémie liée au cathéter est alors diagnostiquée.
Si des signes généraux comme de la fièvre apparaissent chez un patient avec une PICCline sans signes locaux d'infection, le sang prélevé à la périphérie et le sang de la PICCLine seront mis en culture.
Si les deux hémocultures sont positives, une bactériémie liée au cathéter est hautement probable.
Si le flacon d'hémoculture prélevé en périphérie reste négatif et qu'il existe une forte suspicion d'infection liée à la PICCline, alors de nouvelles hémocultures en périphérie et à partir du dispositif seront réalisées afin de pouvoir conclure à l'existence d'une bactériémie/ colonisation/contamination de l'appareil.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge des patients du groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Dans des années
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Âge des patients du groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Dans des années
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Indice de masse corporelle des patients du groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Indice de masse corporelle = Poids ÷ (Taille)2
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Indice de masse corporelle des patients du groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Indice de masse corporelle = Poids ÷ (Taille)2
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Antécédents médicaux des patients : groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Les antécédents médicaux de chaque patient du groupe témoin seront enregistrés.
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A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Antécédents médicaux des patients : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Les antécédents médicaux de chaque patient du groupe expérimental seront enregistrés.
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Type de leucémie : groupe contrôle
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Le type de leucémie de chaque patient du groupe témoin sera enregistré
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Type de leucémie : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
Le type de leucémie de chaque patient du groupe expérimental sera enregistré
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Date de début du traitement : groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
La date de début du traitement de chaque patient du groupe témoin sera enregistrée
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Date de début de traitement : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
La date de début du traitement de chaque patient du groupe expérimental sera enregistrée
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Date de début de l'aplasie des patients : groupe contrôle
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin a commencé l'aplasie sera enregistrée
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Date de début d'aplasie des patients : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental a commencé l'aplasie sera enregistrée
|
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
|
|
Date de fin d'aplasie des patients : groupe contrôle
Délai: Fin de suivi de 2 mois
|
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin a mis fin à son aplasie sera enregistrée
|
Fin de suivi de 2 mois
|
|
Date de fin d'aplasie des patients : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental a mis fin à son aplasie sera enregistrée
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Date de sortie de l'hôpital : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin est sorti de l'hôpital sera enregistrée.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Date de sortie de l'hôpital : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental est sorti de l'hôpital sera enregistrée.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Antibiothérapie administrée : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
L'antibiothérapie administrée à chaque patient du groupe témoin sera enregistrée
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A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Antibiothérapie dispensée : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
L'antibiothérapie administrée à chaque patient du groupe expérimental sera enregistrée
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Présence de nutrition parentérale : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Pour chaque patient du groupe témoin.
Enregistré comme OUI/NON
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Présence de nutrition parentérale : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Pour chaque patient du groupe expérimental.
Enregistré comme OUI/NON
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Apparition de thrombose sur la PICCline : groupe témoin
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Pour chaque patient du groupe contrôle : OUI/NON et date
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Apparition de thrombose sur la PICCline : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Pour chaque patient du groupe expérimental : OUI/NON et date
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Données relatives à l'appareil : groupe de contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Données relatives au dispositif : nombre et types de cathéters centraux antérieurs, antécédents d'infection, type de dispositif, nombre de cathéters, type de fixation, type de pansement, protocoles d'utilisation du dispositif, description de l'aspect du site de ponction, événements intercurrents associés, germes identifiés être enregistré pour chaque patient du groupe témoin.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
|
Données relatives à l'appareil : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Données relatives au dispositif : nombre et types de cathéters centraux antérieurs, antécédents d'infection, type de dispositif, nombre de cathéters, type de fixation, type de pansement, protocoles d'utilisation du dispositif, description de l'aspect du site de ponction, événements intercurrents associés, germes identifiés être enregistré pour chaque patient du groupe expérimental.
|
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2021-2/JL-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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