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Étude de l'impact de la fréquence de changement des pansements PICCline chez les patients atteints de leucémie aiguë (LEUKA-PICC)

11 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les cathéters centraux à insertion périphérique sont largement utilisés depuis de nombreuses années pour l'administration de chimiothérapie aux patients atteints de cancer. Cependant, son utilisation entraîne des complications infectieuses importantes et des risques de décès élevés. L'hypothèse est que l'augmentation du taux de changement de pansement PICCline réduira la survenue d'infections liées au cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") est un cathéter central dont l'insertion brachiale est périphérique. Il est largement utilisé depuis de nombreuses années pour l'administration de chimiothérapie aux patients atteints de cancer. Bien que son utilisation se développe (2,7 millions d'applications aux USA en 2020), des complications infectieuses importantes (notamment des bactériémies) et même des risques de décès élevés lui sont généralement associés.

En décembre 2013, la Société française d'hygiène hospitalière (SF2H) a publié un guide de "Recommandations de bonnes pratiques et de gestion des risques associés aux PICC" ​​pour aider les professionnels dans l'utilisation de ce dispositif. Il précise que la cadence de réparation du pansement est fixée à 8 jours maximum pour un pansement transparent semi-perméable stérile ; cependant, cette recommandation repose sur un niveau de preuve discutable (niveau de preuve grade E selon la HAS). En annexe de ce guide, l'analyse de la littérature scientifique ne met en évidence aucun article comparant différents taux de réparation de pansement. Une étude observationnelle a été menée au CHU de Nîmes, afin de déterminer le taux d'infection sur PICCline dans le service d'hématologie. En 2019, sur les 90 PICClines appliquées (changement de pansement tous les 2 jours), 12 infections (locales et/ou systémiques) ont été constatées soit 13,3%.

Afin de connaître les pratiques actuelles des différents services d'hématologie en France, une enquête a été menée pour recueillir les protocoles de changement de pansement PICCline. Au total, 23 services d'hématologie ont été contactés, dont 18 ont répondu. Le constat a été fait que si la plupart des services respectaient la recommandation SF2H (15 sur 18), d'autres proposaient des rythmes de soins différents : (a) dans le service d'Hématologie du CHU de Nîmes, les pansements sont refaits toutes les 48 heures, (b) dans Montpellier, la fréquence était de 2 à 3 fois par semaine, (c) à Grenoble, l'utilisation de PICCline a été abandonnée par l'équipe médicale qui a constaté trop d'infections et de thromboses liées à ce dispositif, et (d) à Toulouse et Strasbourg, la PICCline était de moins en moins utilisé pour ces mêmes raisons. De plus, les recommandations de la SF2H s'adressent de manière générale aux professionnels et sont valables pour tous les patients ; mais aucune étude ne permet actuellement d'affirmer qu'elles sont applicables à une population fragile de patients immunodéprimés dans le cadre d'une chimiothérapie intensive. Les patients en hématologie ont un risque élevé de neutropénie fébrile, de l'ordre de 80 %, et ce risque d'immunosuppression est un point non négligeable en termes de prévention des infections lors de la prise en charge des patients.

En 2019 en France, le Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins a lancé une campagne de surveillance et de prévention des infections associées aux dispositifs invasifs. Pendant 3 mois, des données sur la survenue d'épisodes infectieux ont été collectées dans 1001 établissements de santé. Sur près de 12 000 épisodes de bactériémie recensés, 25,4 % étaient associés à un dispositif intravasculaire dont 17 % étaient des PICCline. Par ailleurs, l'enquête a révélé que les taux d'occurrence les plus élevés étaient retrouvés dans les services de réanimation, d'oncologie et d'hématologie et la prévalence des bactériémies associées aux dispositifs intravasculaires en hématologie représentait 39,8 %.

Hypothèse : augmenter le taux de changement de pansement PICCline réduira la survenue d'infections liées au cathéter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anissa MEGZARI
  • Numéro de téléphone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34090
        • Recrutement
        • CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique.
  • Patient suivant une chimiothérapie d'induction intensive (entraînant une situation « à haut risque » d'infection sévère définie comme une neutropénie profonde (numération des polynucléaires neutrophiles <500/mm3) et persistante (>7 jours).
  • Patients ayant eu une pose de PICCline dans les dernières 24 heures ou nécessitant une pose de PICCline dans le cadre de leur hospitalisation dans des conditions d'hygiène et d'asepsie optimales.
  • Patient hébergé en milieu protégé (chambre à circulation ou Plasmair®).
  • Patient ayant donné son consentement libre et éclairé.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
  • Patient adulte (≥18 ans).

Critère d'exclusion:

  • Patient avec PICCline placé lors d'une précédente hospitalisation.
  • Patient dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
  • Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
  • Patient incapable de donner son consentement.
  • Patient pour qui il est impossible de donner une information éclairée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients recevant une prise en charge normale avec des pansements changés une fois par semaine selon les recommandations de la SF2H.

Le circuit patient correspond à celui des soins habituels.

Ne fait pas partie de la prise en charge habituelle des patients :

  • Le rythme du pansement PICCline change, différent entre les deux groupes.
  • Le recueil de la douleur sur une échelle visuelle analogique à chaque changement de pansement.
Expérimental: Groupe expérimental
Patients dont les pansements sont changés tous les deux jours.

Le circuit patient correspond à celui des soins habituels.

Ne fait pas partie de la prise en charge habituelle des patients :

  • Le rythme du pansement PICCline change, différent entre les deux groupes.
  • Le recueil de la douleur sur une échelle visuelle analogique à chaque changement de pansement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 1+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 1+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 9+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 9+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 17+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 17+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Journée 25+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Journée 25+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 32+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 32+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 39+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 39+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 46+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 46+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 53+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 53+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline chez les témoins
Délai: Jour 60+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 60+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 1+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 1+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 3+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 3+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 5+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 5+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 7+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 7+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 9+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 9+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 11+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 11+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 13+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 13+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 15+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 15+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 17+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 17+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 19+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 19+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 21+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 21+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 23+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 23+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Journée 25+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Journée 25+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 27+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 27+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 29+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 29+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 31+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 31+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 33+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 33+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 35+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 35+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 37+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 37+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 39+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 39+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 41+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 41+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 43+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 43+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Journée 45+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Journée 45+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 47+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 47+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 49+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 49+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 51+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 51+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 53+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 53+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 55+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 55+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 57+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 57+48 heures
Taux de survenue locale et/ou systémique d'infection sur la PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 59+48 heures
Apparition de l'infection sur la PICCline, locale et/ou systémique, et son moment d'apparition selon la définition du Comité Technique des Infections Nosocomiales et Infections Associées aux Soins (CTINILS) au cours d'un traitement intensif, du début de la chimiothérapie d'induction jusqu'au début du premier regroupement. L'infection locale sera enregistrée à partir du moment de la mise en place de la PICCline, et l'infection systémique sera enregistrée lorsqu'elle se produit.
Jour 59+48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 1
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 1
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 9
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 9
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 17
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 17
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 25
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement.
Jour 25
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 32
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 32
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 39
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 39
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 46
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 46
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 53
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 53
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans les contrôles
Délai: Jour 60
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 60
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 1
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 1
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 3
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 3
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 5
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 5
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 7
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 7
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 9
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 9
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 11
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 11
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 13
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 13
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 15
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 15
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 17
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 17
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 19
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 19
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 21
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 21
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 23
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 23
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 25
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 25
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 27
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 27
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 29
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 29
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 31
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 31
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 33
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 33
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 35
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 35
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 37
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 37
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 39
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 39
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 41
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 41
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 43
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 43
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 45
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 45
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 47
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 47
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 49
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 49
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 51
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 51
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 53
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 53
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 55
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 55
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 57
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 57
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 59
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 59
Douleur ou inconfort généré par les changements de pansement PICCline dans le groupe expérimental
Délai: Jour 61
Le patient sera invité à évaluer la douleur selon une échelle visuelle analogique après chaque changement de pansement. Sur cette échelle, absence de douleur = 0 mm et douleur maximale imaginable = 100 mm.
Jour 61
Durée d'hospitalisation chez les témoins
Délai: En fin d'hospitalisation
La durée d'hospitalisation sera mesurée depuis le premier jour de chimiothérapie jusqu'au transfert vers une structure de santé pour un suivi et une rééducation ou retour à domicile.
En fin d'hospitalisation
Durée d'hospitalisation dans le groupe expérimental
Délai: En fin d'hospitalisation
La durée d'hospitalisation sera mesurée depuis le premier jour de chimiothérapie jusqu'au transfert vers une structure de santé pour un suivi et une rééducation ou retour à domicile.
En fin d'hospitalisation
Espèces bactériennes isolées après analyse cytobactériologique des prélèvements (hémocultures et PICCline) et sensibilité aux antibiotiques chez les témoins
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Si une infection sur la PICCline est suspectée, le dispositif sera retiré et des hémocultures seront prélevées sur la PICCLine et la périphérie. Si la culture PICCline est positive et les hémocultures négatives, l'infection est locale et liée au dispositif. Si la culture PICCline et les hémocultures périphériques sont positives, une bactériémie liée au cathéter est alors diagnostiquée. Si des signes généraux comme de la fièvre apparaissent chez un patient avec une PICCline sans signes locaux d'infection, le sang prélevé à la périphérie et le sang de la PICCLine seront mis en culture. Si les deux hémocultures sont positives, une bactériémie liée au cathéter est hautement probable. Si le flacon d'hémoculture prélevé en périphérie reste négatif et qu'il existe une forte suspicion d'infection liée à la PICCline, alors de nouvelles hémocultures en périphérie et à partir du dispositif seront réalisées afin de pouvoir conclure à l'existence d'une bactériémie/ colonisation/contamination de l'appareil.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Espèces bactériennes isolées après analyse cytobactériologique des prélèvements (hémocultures et PICCline) et sensibilité aux antibiotiques dans le groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Si une infection sur la PICCline est suspectée, le dispositif sera retiré et des hémocultures seront prélevées sur la PICCLine et la périphérie. Si la culture PICCline est positive et les hémocultures négatives, l'infection est locale et liée au dispositif. Si la culture PICCline et les hémocultures périphériques sont positives, une bactériémie liée au cathéter est alors diagnostiquée. Si des signes généraux comme de la fièvre apparaissent chez un patient avec une PICCline sans signes locaux d'infection, le sang prélevé à la périphérie et le sang de la PICCLine seront mis en culture. Si les deux hémocultures sont positives, une bactériémie liée au cathéter est hautement probable. Si le flacon d'hémoculture prélevé en périphérie reste négatif et qu'il existe une forte suspicion d'infection liée à la PICCline, alors de nouvelles hémocultures en périphérie et à partir du dispositif seront réalisées afin de pouvoir conclure à l'existence d'une bactériémie/ colonisation/contamination de l'appareil.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des patients du groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Dans des années
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Âge des patients du groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Dans des années
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Indice de masse corporelle des patients du groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Indice de masse corporelle = Poids ÷ (Taille)2
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Indice de masse corporelle des patients du groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Indice de masse corporelle = Poids ÷ (Taille)2
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Antécédents médicaux des patients : groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Les antécédents médicaux de chaque patient du groupe témoin seront enregistrés.
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Antécédents médicaux des patients : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Les antécédents médicaux de chaque patient du groupe expérimental seront enregistrés.
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Type de leucémie : groupe contrôle
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Le type de leucémie de chaque patient du groupe témoin sera enregistré
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Type de leucémie : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Le type de leucémie de chaque patient du groupe expérimental sera enregistré
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Date de début du traitement : groupe témoin
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
La date de début du traitement de chaque patient du groupe témoin sera enregistrée
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Date de début de traitement : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
La date de début du traitement de chaque patient du groupe expérimental sera enregistrée
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Date de début de l'aplasie des patients : groupe contrôle
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin a commencé l'aplasie sera enregistrée
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Date de début d'aplasie des patients : groupe expérimental
Délai: A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental a commencé l'aplasie sera enregistrée
A la visite d'inclusion (- 48 heures au Jour 0)
Date de fin d'aplasie des patients : groupe contrôle
Délai: Fin de suivi de 2 mois
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin a mis fin à son aplasie sera enregistrée
Fin de suivi de 2 mois
Date de fin d'aplasie des patients : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental a mis fin à son aplasie sera enregistrée
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Date de sortie de l'hôpital : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
La date à laquelle chaque patient du groupe témoin est sorti de l'hôpital sera enregistrée.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Date de sortie de l'hôpital : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
La date à laquelle chaque patient du groupe expérimental est sorti de l'hôpital sera enregistrée.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Antibiothérapie administrée : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
L'antibiothérapie administrée à chaque patient du groupe témoin sera enregistrée
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Antibiothérapie dispensée : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
L'antibiothérapie administrée à chaque patient du groupe expérimental sera enregistrée
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Présence de nutrition parentérale : groupe contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Pour chaque patient du groupe témoin. Enregistré comme OUI/NON
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Présence de nutrition parentérale : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Pour chaque patient du groupe expérimental. Enregistré comme OUI/NON
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Apparition de thrombose sur la PICCline : groupe témoin
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Pour chaque patient du groupe contrôle : OUI/NON et date
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Apparition de thrombose sur la PICCline : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Pour chaque patient du groupe expérimental : OUI/NON et date
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Données relatives à l'appareil : groupe de contrôle
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Données relatives au dispositif : nombre et types de cathéters centraux antérieurs, antécédents d'infection, type de dispositif, nombre de cathéters, type de fixation, type de pansement, protocoles d'utilisation du dispositif, description de l'aspect du site de ponction, événements intercurrents associés, germes identifiés être enregistré pour chaque patient du groupe témoin.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Données relatives à l'appareil : groupe expérimental
Délai: A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60
Données relatives au dispositif : nombre et types de cathéters centraux antérieurs, antécédents d'infection, type de dispositif, nombre de cathéters, type de fixation, type de pansement, protocoles d'utilisation du dispositif, description de l'aspect du site de ponction, événements intercurrents associés, germes identifiés être enregistré pour chaque patient du groupe expérimental.
A la fin du suivi de 2 mois, au jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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