- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05793801
Estudo do Impacto da Frequência de Troca de Curativos PICCline em Pacientes com Leucemia Aguda (LEUKA-PICC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") é um cateter central cuja inserção braquial é periférica. Tem sido amplamente utilizado por muitos anos para a administração de quimioterapia para pacientes com câncer. Embora seu uso esteja crescendo (2,7 milhões de aplicações nos EUA em 2020), complicações infecciosas significativas (especialmente bacteremia) e até altos riscos de morte geralmente estão associados a ele.
Em dezembro de 2013, a Sociedade Francesa de Higiene Hospitalar (SF2H) publicou um guia de “Recomendações para boas práticas e gerenciamento de riscos associados ao PICC” para auxiliar os profissionais no uso desse dispositivo. Afirma que a taxa de reparo do curativo é fixada em no máximo 8 dias para um curativo transparente semipermeável estéril; no entanto, essa recomendação é baseada em um nível de evidência questionável (grau E nível de evidência de acordo com o HAS). No apêndice deste guia, a análise da literatura científica não destaca nenhum artigo comparando diferentes taxas de reparo de curativos. Um estudo observacional foi realizado no Hospital Universitário de Nîmes, a fim de determinar a taxa de infecção por PICCline no Departamento de Hematologia. Em 2019, dos 90 PICClines aplicados (mudanças de pensos de 2 em 2 dias), registaram-se 12 infeções (locais e/ou sistémicas), ou seja, 13,3%.
Para conhecer as práticas atuais dos diferentes serviços de hematologia na França, foi realizada uma pesquisa para coletar protocolos para troca de curativo PICCline. Foram contatados 23 serviços de hematologia, dos quais 18 responderam. Observou-se que, embora a maioria dos serviços respeitasse a recomendação SF2H (15 em 18), outros propuseram diferentes ritmos de atendimento: (a) no serviço de Hematologia do Hospital Universitário de Nîmes, os curativos são refeitos a cada 48 horas, (b) no Montpellier, a frequência era de 2 a 3 vezes por semana, (c) em Grenoble, o uso do PICCline foi abandonado pela equipe médica que notou muitas infecções e tromboses associadas a este dispositivo, e (d) em Toulouse e Estrasburgo, o O PICCline foi usado cada vez menos por esses mesmos motivos. Além disso, as recomendações do SF2H são dirigidas de forma geral aos profissionais e válidas para todos os pacientes; mas atualmente nenhum estudo pode afirmar que são aplicáveis a uma população frágil de pacientes imunocomprometidos no contexto de quimioterapia intensiva. Pacientes hematológicos apresentam alto risco de neutropenia febril, em torno de 80%, sendo esse risco de imunossupressão um ponto não desprezível em termos de prevenção de infecções durante o manejo do paciente.
Em 2019, na França, o Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins lançou uma campanha para monitorar e prevenir infecções associadas a dispositivos invasivos. Durante 3 meses, foram recolhidos dados sobre a ocorrência de episódios infecciosos em 1001 estabelecimentos de saúde. Dos quase 12.000 episódios de bacteremia identificados, 25,4% foram associados a um dispositivo intravascular, sendo 17% PICCline. Além disso, a pesquisa revelou que as maiores taxas de ocorrência foram encontradas nos departamentos de Unidade de Terapia Intensiva, Oncologia e Hematologia e a prevalência de bacteremia associada a dispositivos intravasculares em Hematologia representou 39,8%.
Hipótese: aumentar a taxa de troca de curativos PICCline reduzirá a ocorrência de infecções relacionadas ao cateter.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Éric JOURDAN, Dr.
- Número de telefone: +334.66.68.32.34
- E-mail: Eric.jourdan@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34090
- Recrutamento
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
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Contato:
- Séverine LOURS, Mme.
- Número de telefone: +334 67 33 83 77
- E-mail: s-lours@chu-montpellier.fr
-
Contato:
- Franciane PAUL, Dr.
- Número de telefone: +334.67.33.83.55
- E-mail: f-paul@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de leucemia mieloblástica aguda.
- Paciente em quimioterapia de indução intensiva (causando uma situação de "alto risco" de infecção grave definida como neutropenia profunda (contagem de neutrófilos polimorfonucleares <500/mm3) e duradoura (>7 dias).
- Pacientes que tiveram um PICCline colocado nas últimas 24 horas ou que precisam de um PICCline como parte de sua hospitalização em condições ideais de higiene e assepsia.
- Paciente alojado em ambiente protegido (câmara de fluxo ou Plasmair®).
- Paciente que deu consentimento livre e informado.
- Paciente conveniado ou beneficiário de plano de saúde.
- Paciente adulto (≥18 anos).
Critério de exclusão:
- Paciente com PICCline colocado durante internação anterior.
- Paciente em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela.
- Paciente incapaz de dar consentimento.
- Paciente para quem é impossível dar informações informadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes que receberam tratamento normal com curativos trocados uma vez por semana de acordo com as recomendações do SF2H.
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O circuito do paciente corresponde ao dos cuidados habituais. Não faz parte do manejo usual do paciente:
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes cujos curativos são trocados dia sim, dia não.
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O circuito do paciente corresponde ao dos cuidados habituais. Não faz parte do manejo usual do paciente:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 1+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 1+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 9+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 9+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 17+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 17+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 25+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 25+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 32+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 32+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 39+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 39+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 46+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 46+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 53+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 53+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 60+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 60+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 1+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 1+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 3+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 3+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 5+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 5+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 7+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 7+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 9+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 9+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 11+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 11+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 13+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 13+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 15+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 15+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 17+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 17+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 19+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 19+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 21+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 21+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 23+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 23+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 25+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 25+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 27+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 27+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 29+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 29+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 31+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 31+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 33+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 33+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 35+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 35+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 37+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 37+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 39+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 39+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 41+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 41+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 43+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 43+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 45+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 45+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 47+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 47+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 49+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 49+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 51+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 51+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 53+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 53+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 55+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 55+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 57+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 57+48 horas
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Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 59+48 horas
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Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação.
A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
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Dia 59+48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 1
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 1
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|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 9
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 9
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 17
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 17
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|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 25
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
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Dia 25
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 32
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 32
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 39
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 39
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 46
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 46
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 53
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 53
|
|
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 60
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 60
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 1
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 1
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 3
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 3
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 5
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 5
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 7
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 7
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 9
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 9
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 11
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 11
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 13
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 13
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 15
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 15
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 17
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 17
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 19
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 19
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 21
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 21
|
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Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 23
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 23
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 25
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 25
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 27
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 27
|
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Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 29
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 29
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 31
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 31
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 33
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 33
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 35
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 35
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 37
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 37
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 39
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 39
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 41
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 41
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 43
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 43
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 45
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 45
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 47
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 47
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 49
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 49
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 51
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 51
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 53
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 53
|
|
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 55
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
|
Dia 55
|
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Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 57
|
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 57
|
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Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 59
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 59
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Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 61
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O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
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Dia 61
|
|
Tempo de internação nos controles
Prazo: Ao final da internação
|
A duração do tempo no hospital será medida a partir do primeiro dia de recebimento da quimioterapia até a transferência para um estabelecimento de saúde para acompanhamento e reabilitação ou retorno para casa.
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Ao final da internação
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Tempo de internação no grupo experimental
Prazo: Ao final da internação
|
A duração do tempo no hospital será medida a partir do primeiro dia de recebimento da quimioterapia até a transferência para um estabelecimento de saúde para acompanhamento e reabilitação ou retorno para casa.
|
Ao final da internação
|
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Espécies bacterianas isoladas após análise citobacteriológica de amostras (hemoculturas e PICCline) e sensibilidade a antibióticos em controles
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Se houver suspeita de infecção no PICCline, o dispositivo será removido e as hemoculturas serão coletadas do PICCLine e da periferia.
Se a cultura PICCline for positiva e as hemoculturas negativas, a infecção é local e relacionada ao dispositivo.
Se a cultura PICCline e as hemoculturas periféricas forem positivas, então a bacteremia relacionada ao cateter é diagnosticada.
Se sinais gerais como febre aparecerem em um paciente com uma PICCline sem sinais locais de infecção, o sangue coletado da periferia e o sangue da PICCLine serão cultivados.
Se ambas as hemoculturas forem positivas, a bacteremia relacionada ao cateter é altamente provável.
Se o frasco de hemocultura retirado da periferia permanecer negativo e houver forte suspeita de infecção relacionada ao PICCline, serão realizadas novas hemoculturas da periferia e do dispositivo para poder concluir que há bacteremia/ colonização/contaminação do dispositivo.
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Espécies bacterianas isoladas após análise citobacteriológica de amostras (hemoculturas e PICCline) e sensibilidade a antibióticos no grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Se houver suspeita de infecção no PICCline, o dispositivo será removido e as hemoculturas serão coletadas do PICCLine e da periferia.
Se a cultura PICCline for positiva e as hemoculturas negativas, a infecção é local e relacionada ao dispositivo.
Se a cultura PICCline e as hemoculturas periféricas forem positivas, então a bacteremia relacionada ao cateter é diagnosticada.
Se sinais gerais como febre aparecerem em um paciente com uma PICCline sem sinais locais de infecção, o sangue coletado da periferia e o sangue da PICCLine serão cultivados.
Se ambas as hemoculturas forem positivas, a bacteremia relacionada ao cateter é altamente provável.
Se o frasco de hemocultura retirado da periferia permanecer negativo e houver forte suspeita de infecção relacionada ao PICCline, serão realizadas novas hemoculturas da periferia e do dispositivo para poder concluir que há bacteremia/ colonização/contaminação do dispositivo.
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Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade dos pacientes do grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
Em anos
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Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Idade dos pacientes do grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
Em anos
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
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Índice de Massa Corporal dos pacientes do grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
Índice de Massa Corporal = Peso ÷ (Altura)2
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Índice de Massa Corporal dos pacientes do grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
Índice de Massa Corporal = Peso ÷ (Altura)2
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Histórico médico dos pacientes: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
O histórico médico de cada paciente do grupo controle será registrado.
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Histórico médico dos pacientes: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
O histórico médico de cada paciente do grupo experimental será registrado.
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Tipo de leucemia: grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
O tipo de leucemia de cada paciente do grupo controle será registrado
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Tipo de leucemia: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
O tipo de leucemia de cada paciente do grupo experimental será registrado
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Data de início do tratamento: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
A data de início do tratamento de cada paciente no grupo de controle será registrada
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Data de início do tratamento: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
A data de início do tratamento de cada paciente do grupo experimental será registrada
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Data em que a aplasia dos pacientes começou: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
A data em que cada paciente do grupo controle iniciou aplasia será registrada
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Data de início da aplasia dos pacientes: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
A data em que cada paciente do grupo experimental iniciou aplasia será registrada
|
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
|
|
Data em que a aplasia dos pacientes terminou: grupo de controle
Prazo: Fim do seguimento de 2 meses
|
A data em que cada paciente do grupo controle terminou sua aplasia será registrada
|
Fim do seguimento de 2 meses
|
|
Data em que a aplasia dos pacientes terminou: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
A data em que cada paciente do grupo experimental terminou sua aplasia será registrada
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Data da alta hospitalar: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
A data em que cada paciente do grupo controle teve alta hospitalar será registrada.
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Data da alta hospitalar: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
A data em que cada paciente do grupo experimental teve alta hospitalar será registrada.
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Antibioticoterapia fornecida: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
A antibioticoterapia fornecida a cada paciente do grupo controle será registrada
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
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Antibioticoterapia fornecida: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
A antibioticoterapia fornecida a cada paciente do grupo experimental será registrada
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Presença de nutrição parenteral: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Para cada paciente do grupo controle.
Registrado como SIM/NÃO
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Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
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Presença de nutrição parenteral: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Para cada paciente do grupo experimental.
Registrado como SIM/NÃO
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
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Ocorrência de trombose no PICCline: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Para cada paciente do grupo controle: SIM/NÃO e data
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Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
|
Ocorrência de trombose no PICCline: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Para cada paciente do grupo experimental: SIM/NÃO e data
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Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
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Dados relacionados ao dispositivo: grupo de controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Dados relacionados ao dispositivo: número e tipos de cateteres centrais anteriores, histórico de infecção, tipo de dispositivo, número de cateteres, tipo de fixação, tipo de curativo, protocolos de uso do dispositivo, descrição do aspecto do local da punção, intercorrências relacionadas, germes identificados irão ser registrado para cada paciente no grupo de controle.
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Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
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Dados relacionados ao dispositivo: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
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Dados relacionados ao dispositivo: número e tipos de cateteres centrais anteriores, histórico de infecção, tipo de dispositivo, número de cateteres, tipo de fixação, tipo de curativo, protocolos de uso do dispositivo, descrição do aspecto do local da punção, intercorrências relacionadas, germes identificados irão ser registrado para cada paciente no grupo experimental.
|
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2021-2/JL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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