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Estudo do Impacto da Frequência de Troca de Curativos PICCline em Pacientes com Leucemia Aguda (LEUKA-PICC)

11 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cateteres Centrais de Inserção Periférica têm sido amplamente utilizados por muitos anos para a administração de quimioterapia a pacientes com câncer. No entanto, seu uso acarreta complicações infecciosas importantes e alto risco de morte. A hipótese é que o aumento da taxa de troca de curativo PICCline reduzirá a ocorrência de infecções relacionadas ao cateter.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") é um cateter central cuja inserção braquial é periférica. Tem sido amplamente utilizado por muitos anos para a administração de quimioterapia para pacientes com câncer. Embora seu uso esteja crescendo (2,7 milhões de aplicações nos EUA em 2020), complicações infecciosas significativas (especialmente bacteremia) e até altos riscos de morte geralmente estão associados a ele.

Em dezembro de 2013, a Sociedade Francesa de Higiene Hospitalar (SF2H) publicou um guia de “Recomendações para boas práticas e gerenciamento de riscos associados ao PICC” para auxiliar os profissionais no uso desse dispositivo. Afirma que a taxa de reparo do curativo é fixada em no máximo 8 dias para um curativo transparente semipermeável estéril; no entanto, essa recomendação é baseada em um nível de evidência questionável (grau E nível de evidência de acordo com o HAS). No apêndice deste guia, a análise da literatura científica não destaca nenhum artigo comparando diferentes taxas de reparo de curativos. Um estudo observacional foi realizado no Hospital Universitário de Nîmes, a fim de determinar a taxa de infecção por PICCline no Departamento de Hematologia. Em 2019, dos 90 PICClines aplicados (mudanças de pensos de 2 em 2 dias), registaram-se 12 infeções (locais e/ou sistémicas), ou seja, 13,3%.

Para conhecer as práticas atuais dos diferentes serviços de hematologia na França, foi realizada uma pesquisa para coletar protocolos para troca de curativo PICCline. Foram contatados 23 serviços de hematologia, dos quais 18 responderam. Observou-se que, embora a maioria dos serviços respeitasse a recomendação SF2H (15 em 18), outros propuseram diferentes ritmos de atendimento: (a) no serviço de Hematologia do Hospital Universitário de Nîmes, os curativos são refeitos a cada 48 horas, (b) no Montpellier, a frequência era de 2 a 3 vezes por semana, (c) em Grenoble, o uso do PICCline foi abandonado pela equipe médica que notou muitas infecções e tromboses associadas a este dispositivo, e (d) em Toulouse e Estrasburgo, o O PICCline foi usado cada vez menos por esses mesmos motivos. Além disso, as recomendações do SF2H são dirigidas de forma geral aos profissionais e válidas para todos os pacientes; mas atualmente nenhum estudo pode afirmar que são aplicáveis ​​a uma população frágil de pacientes imunocomprometidos no contexto de quimioterapia intensiva. Pacientes hematológicos apresentam alto risco de neutropenia febril, em torno de 80%, sendo esse risco de imunossupressão um ponto não desprezível em termos de prevenção de infecções durante o manejo do paciente.

Em 2019, na França, o Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins lançou uma campanha para monitorar e prevenir infecções associadas a dispositivos invasivos. Durante 3 meses, foram recolhidos dados sobre a ocorrência de episódios infecciosos em 1001 estabelecimentos de saúde. Dos quase 12.000 episódios de bacteremia identificados, 25,4% foram associados a um dispositivo intravascular, sendo 17% PICCline. Além disso, a pesquisa revelou que as maiores taxas de ocorrência foram encontradas nos departamentos de Unidade de Terapia Intensiva, Oncologia e Hematologia e a prevalência de bacteremia associada a dispositivos intravasculares em Hematologia representou 39,8%.

Hipótese: aumentar a taxa de troca de curativos PICCline reduzirá a ocorrência de infecções relacionadas ao cateter.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Número de telefone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34090
        • Recrutamento
        • CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de leucemia mieloblástica aguda.
  • Paciente em quimioterapia de indução intensiva (causando uma situação de "alto risco" de infecção grave definida como neutropenia profunda (contagem de neutrófilos polimorfonucleares <500/mm3) e duradoura (>7 dias).
  • Pacientes que tiveram um PICCline colocado nas últimas 24 horas ou que precisam de um PICCline como parte de sua hospitalização em condições ideais de higiene e assepsia.
  • Paciente alojado em ambiente protegido (câmara de fluxo ou Plasmair®).
  • Paciente que deu consentimento livre e informado.
  • Paciente conveniado ou beneficiário de plano de saúde.
  • Paciente adulto (≥18 anos).

Critério de exclusão:

  • Paciente com PICCline colocado durante internação anterior.
  • Paciente em período de exclusão determinado por outro estudo.
  • Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela.
  • Paciente incapaz de dar consentimento.
  • Paciente para quem é impossível dar informações informadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes que receberam tratamento normal com curativos trocados uma vez por semana de acordo com as recomendações do SF2H.

O circuito do paciente corresponde ao dos cuidados habituais.

Não faz parte do manejo usual do paciente:

  • O ritmo de troca do curativo PICCline, que diferiu entre os dois grupos.
  • A coleta de dor em uma escala visual analógica a cada troca de curativo.
Experimental: Grupo experimental
Pacientes cujos curativos são trocados dia sim, dia não.

O circuito do paciente corresponde ao dos cuidados habituais.

Não faz parte do manejo usual do paciente:

  • O ritmo de troca do curativo PICCline, que diferiu entre os dois grupos.
  • A coleta de dor em uma escala visual analógica a cada troca de curativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 1+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 1+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 9+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 9+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 17+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 17+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 25+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 25+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 32+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 32+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 39+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 39+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 46+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 46+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 53+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 53+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline em controles
Prazo: Dia 60+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 60+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 1+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 1+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 3+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 3+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 5+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 5+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 7+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 7+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 9+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 9+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 11+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 11+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 13+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 13+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 15+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 15+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 17+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 17+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 19+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 19+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 21+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 21+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 23+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 23+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 25+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 25+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 27+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 27+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 29+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 29+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 31+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 31+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 33+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 33+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 35+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 35+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 37+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 37+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 39+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 39+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 41+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 41+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 43+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 43+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 45+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 45+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 47+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 47+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 49+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 49+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 51+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 51+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 53+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 53+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 55+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 55+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 57+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 57+48 horas
Taxa de ocorrência local e/ou sistêmica de infecção no PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 59+48 horas
Ocorrência de infecção no PICCline, local e/ou sistêmica, e seu tempo de ocorrência conforme definição do Comitê Técnico de Infecções Hospitalares e Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CTINILS) durante o tratamento intensivo, desde o início da quimioterapia de indução até o início da primeira consolidação. A infecção local será registrada a partir do momento da colocação do PICCline e a infecção sistêmica será registrada quando ocorrer.
Dia 59+48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 1
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 1
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 9
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 9
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 17
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 17
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 25
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo.
Dia 25
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 32
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 32
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 39
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 39
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 46
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 46
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 53
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 53
Dor ou desconforto gerado por trocas de curativo PICCline em controles
Prazo: Dia 60
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 60
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 1
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 1
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 3
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 3
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 5
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 5
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 7
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 7
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 9
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 9
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 11
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 11
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 13
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 13
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 15
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 15
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 17
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 17
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 19
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 19
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 21
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 21
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 23
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 23
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 25
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 25
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 27
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 27
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 29
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 29
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 31
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 31
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 33
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 33
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 35
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 35
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 37
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 37
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 39
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 39
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 41
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 41
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 43
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 43
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 45
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 45
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 47
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 47
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 49
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 49
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 51
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 51
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 53
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 53
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 55
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 55
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 57
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 57
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 59
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 59
Dor ou desconforto gerado pela troca do curativo PICCline no grupo experimental
Prazo: Dia 61
O paciente será solicitado a avaliar a dor de acordo com uma escala analógica visual após cada troca de curativo. Nesta escala, ausência de dor = 0 mm e dor máxima imaginável = 100 mm.
Dia 61
Tempo de internação nos controles
Prazo: Ao final da internação
A duração do tempo no hospital será medida a partir do primeiro dia de recebimento da quimioterapia até a transferência para um estabelecimento de saúde para acompanhamento e reabilitação ou retorno para casa.
Ao final da internação
Tempo de internação no grupo experimental
Prazo: Ao final da internação
A duração do tempo no hospital será medida a partir do primeiro dia de recebimento da quimioterapia até a transferência para um estabelecimento de saúde para acompanhamento e reabilitação ou retorno para casa.
Ao final da internação
Espécies bacterianas isoladas após análise citobacteriológica de amostras (hemoculturas e PICCline) e sensibilidade a antibióticos em controles
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Se houver suspeita de infecção no PICCline, o dispositivo será removido e as hemoculturas serão coletadas do PICCLine e da periferia. Se a cultura PICCline for positiva e as hemoculturas negativas, a infecção é local e relacionada ao dispositivo. Se a cultura PICCline e as hemoculturas periféricas forem positivas, então a bacteremia relacionada ao cateter é diagnosticada. Se sinais gerais como febre aparecerem em um paciente com uma PICCline sem sinais locais de infecção, o sangue coletado da periferia e o sangue da PICCLine serão cultivados. Se ambas as hemoculturas forem positivas, a bacteremia relacionada ao cateter é altamente provável. Se o frasco de hemocultura retirado da periferia permanecer negativo e houver forte suspeita de infecção relacionada ao PICCline, serão realizadas novas hemoculturas da periferia e do dispositivo para poder concluir que há bacteremia/ colonização/contaminação do dispositivo.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Espécies bacterianas isoladas após análise citobacteriológica de amostras (hemoculturas e PICCline) e sensibilidade a antibióticos no grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Se houver suspeita de infecção no PICCline, o dispositivo será removido e as hemoculturas serão coletadas do PICCLine e da periferia. Se a cultura PICCline for positiva e as hemoculturas negativas, a infecção é local e relacionada ao dispositivo. Se a cultura PICCline e as hemoculturas periféricas forem positivas, então a bacteremia relacionada ao cateter é diagnosticada. Se sinais gerais como febre aparecerem em um paciente com uma PICCline sem sinais locais de infecção, o sangue coletado da periferia e o sangue da PICCLine serão cultivados. Se ambas as hemoculturas forem positivas, a bacteremia relacionada ao cateter é altamente provável. Se o frasco de hemocultura retirado da periferia permanecer negativo e houver forte suspeita de infecção relacionada ao PICCline, serão realizadas novas hemoculturas da periferia e do dispositivo para poder concluir que há bacteremia/ colonização/contaminação do dispositivo.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos pacientes do grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Em anos
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Idade dos pacientes do grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Em anos
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Índice de Massa Corporal dos pacientes do grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Índice de Massa Corporal = Peso ÷ (Altura)2
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Índice de Massa Corporal dos pacientes do grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Índice de Massa Corporal = Peso ÷ (Altura)2
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Histórico médico dos pacientes: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
O histórico médico de cada paciente do grupo controle será registrado.
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Histórico médico dos pacientes: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
O histórico médico de cada paciente do grupo experimental será registrado.
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Tipo de leucemia: grupo controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
O tipo de leucemia de cada paciente do grupo controle será registrado
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Tipo de leucemia: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
O tipo de leucemia de cada paciente do grupo experimental será registrado
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Data de início do tratamento: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
A data de início do tratamento de cada paciente no grupo de controle será registrada
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Data de início do tratamento: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
A data de início do tratamento de cada paciente do grupo experimental será registrada
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Data em que a aplasia dos pacientes começou: grupo de controle
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
A data em que cada paciente do grupo controle iniciou aplasia será registrada
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Data de início da aplasia dos pacientes: grupo experimental
Prazo: Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
A data em que cada paciente do grupo experimental iniciou aplasia será registrada
Na visita de inclusão (- 48 horas ao Dia 0)
Data em que a aplasia dos pacientes terminou: grupo de controle
Prazo: Fim do seguimento de 2 meses
A data em que cada paciente do grupo controle terminou sua aplasia será registrada
Fim do seguimento de 2 meses
Data em que a aplasia dos pacientes terminou: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
A data em que cada paciente do grupo experimental terminou sua aplasia será registrada
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Data da alta hospitalar: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
A data em que cada paciente do grupo controle teve alta hospitalar será registrada.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Data da alta hospitalar: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
A data em que cada paciente do grupo experimental teve alta hospitalar será registrada.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Antibioticoterapia fornecida: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
A antibioticoterapia fornecida a cada paciente do grupo controle será registrada
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Antibioticoterapia fornecida: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
A antibioticoterapia fornecida a cada paciente do grupo experimental será registrada
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Presença de nutrição parenteral: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Para cada paciente do grupo controle. Registrado como SIM/NÃO
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Presença de nutrição parenteral: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Para cada paciente do grupo experimental. Registrado como SIM/NÃO
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Ocorrência de trombose no PICCline: grupo controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Para cada paciente do grupo controle: SIM/NÃO e data
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Ocorrência de trombose no PICCline: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Para cada paciente do grupo experimental: SIM/NÃO e data
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Dados relacionados ao dispositivo: grupo de controle
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Dados relacionados ao dispositivo: número e tipos de cateteres centrais anteriores, histórico de infecção, tipo de dispositivo, número de cateteres, tipo de fixação, tipo de curativo, protocolos de uso do dispositivo, descrição do aspecto do local da punção, intercorrências relacionadas, germes identificados irão ser registrado para cada paciente no grupo de controle.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Dados relacionados ao dispositivo: grupo experimental
Prazo: Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60
Dados relacionados ao dispositivo: número e tipos de cateteres centrais anteriores, histórico de infecção, tipo de dispositivo, número de cateteres, tipo de fixação, tipo de curativo, protocolos de uso do dispositivo, descrição do aspecto do local da punção, intercorrências relacionadas, germes identificados irão ser registrado para cada paciente no grupo experimental.
Ao final do acompanhamento de 2 meses, no Dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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