Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​hyppigheden af ​​skift af PICCline-forbindinger hos patienter med akut leukæmi (LEUKA-PICC)

11. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifert indførte centrale katetre har været udbredt i mange år til administration af kemoterapi til patienter med cancer. Anvendelsen af ​​det medfører imidlertid betydelige infektiøse komplikationer og høj risiko for død. Hypotesen er, at øget frekvens af PICCline-forbindingsskift vil reducere forekomsten af ​​kateter-relaterede infektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PICCline ("Perifert indsat central kateter") er et centralt kateter, hvis brachiale indføring er perifer. Det har været meget brugt i mange år til administration af kemoterapi til patienter med cancer. Selvom brugen vokser (2,7 millioner applikationer i USA i 2020), er betydelige infektiøse komplikationer (især bakteriæmi) og endda høje risikoer for død generelt forbundet med det.

I december 2013 udgav det franske selskab for hospitalshygiejne (SF2H) en guide med "Anbefalinger for god praksis og håndtering af risici forbundet med PICC" ​​for at hjælpe fagfolk med brugen af ​​denne enhed. Den angiver, at forbindingsreparationshastigheden er fastsat til maksimalt 8 dage for en steril semipermeabel transparent forbinding; denne anbefaling er dog baseret på et tvivlsomt evidensniveau (grad E niveau af evidens ifølge HAS). I appendiks til denne vejledning fremhæver analysen af ​​den videnskabelige litteratur ikke nogen artikler, der sammenligner forskellige forbindingsreparationsrater. En observationsundersøgelse blev udført på universitetshospitalet i Nîmes for at bestemme infektionsraten på PICCline i hæmatologisk afdeling. I 2019 blev 12 infektioner (lokale og/eller systemiske) noteret ud af de 90 anvendte PICClines (forbindingsskift hver anden dag), dvs. 13,3 %.

For at kende den nuværende praksis for de forskellige hæmatologitjenester i Frankrig, blev der gennemført en undersøgelse for at indsamle protokoller for PICCline-forbindingsskift. I alt blev 23 hæmatologiske afdelinger kontaktet, hvoraf 18 svarede. Den observation blev gjort, at selvom de fleste afdelinger respekterede SF2H-anbefalingen (15 ud af 18), foreslog andre andre behandlingsrytmer: (a) på hæmatologisk afdeling på Nîmes Universitetshospital bliver forbindingerne lavet om hver 48. time, (b) i Montpellier, frekvensen var 2 til 3 gange om ugen, (c) i Grenoble blev brugen af ​​PICCline opgivet af det medicinske team, som bemærkede for mange infektioner og tromboser forbundet med denne enhed, og (d) i Toulouse og Strasbourg, PICCline blev brugt mindre og mindre af de samme grunde. Desuden henvender SF2H-anbefalingerne sig på en generel måde til fagfolk og gælder for alle patienter; men ingen undersøgelse kan i øjeblikket bekræfte, at de er anvendelige til en skrøbelig population af immunkompromitterede patienter i forbindelse med intensiv kemoterapi. Hæmatologiske patienter har en høj risiko for febril neutropeni, på omkring 80 %, og denne risiko for immunsuppression er et ikke ubetydeligt punkt med hensyn til infektionsforebyggelse under patientbehandling.

I 2019 i Frankrig lancerede Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins en kampagne for at overvåge og forhindre infektioner forbundet med invasive enheder. I 3 måneder blev data om forekomsten af ​​infektionsepisoder indsamlet i 1001 sundhedsfaciliteter. Af de næsten 12.000 identificerede bakteriæmi-episoder var 25,4 % forbundet med en intravaskulær enhed, hvoraf 17 % var PICCline. Desuden afslørede undersøgelsen, at de højeste forekomster blev fundet på intensivafdelingen, onkologiske og hæmatologiske afdelinger, og prævalensen af ​​bakteriæmi forbundet med intravaskulære anordninger i hæmatologi udgjorde 39,8 %.

Hypotese: forøgelse af frekvensen af ​​PICCline bandageskift vil reducere forekomsten af ​​kateter-relaterede infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen akut myeloblastisk leukæmi.
  • Patient, der går i intensiv induktionskemoterapi (forårsager en "højrisiko" situation med alvorlig infektion defineret som dyb neutropeni (polymorfonukleært neutrofiltal <500/mm3) og varer (>7 dage).
  • Patienter, der har fået anbragt en PICCline inden for de sidste 24 timer, eller som har behov for en PICCline-indlæggelse som en del af deres indlæggelse under optimale hygiejne- og aseptiske forhold.
  • Patient anbragt i et beskyttet miljø (flowkammer eller Plasmair®).
  • Patient, der har givet frit og informeret samtykke.
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
  • Voksen patient (≥18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med PICCline anbragt under en tidligere indlæggelse.
  • Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
  • Patienten kan ikke give samtykke.
  • Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der får normal behandling med bandager skiftet en gang om ugen i henhold til SF2H-anbefalingerne.

Patientkredsløbet svarer til normal pleje.

Ikke en del af den sædvanlige patientbehandling:

  • Rytmen af ​​PICCline forbinding ændres, hvilket var forskelligt mellem de to grupper.
  • Samlingen af ​​smerte på en visuel analog skala ved hvert bandageskift.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter, hvis forbindinger skiftes hver anden dag.

Patientkredsløbet svarer til normal pleje.

Ikke en del af den sædvanlige patientbehandling:

  • Rytmen af ​​PICCline forbinding ændres, hvilket var forskelligt mellem de to grupper.
  • Samlingen af ​​smerte på en visuel analog skala ved hvert bandageskift.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 1+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 1+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 9+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 9+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 17+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 17+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 25+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 25+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 32+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 32+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 39+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 39+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 46+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 46+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 53+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 53+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 60+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 60+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 1+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 1+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 3+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 3+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 5+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 5+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 7+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 7+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 9+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 9+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 11+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 11+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 13+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 13+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 15+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 15+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 17+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 17+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 19+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 19+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 21+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 21+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 23+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 23+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 25+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 25+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 27+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 27+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 29+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 29+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 31+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 31+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 33+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 33+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 35+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 35+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 37+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 37+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 39+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 39+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 41+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 41+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 43+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 43+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 45+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 45+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 47+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 47+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 49+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 49+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 51+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 51+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 53+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 53+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 55+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 55+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 57+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 57+48 timer
Hyppighed af lokal og/eller systemisk forekomst af infektion på PICCline i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 59+48 timer
Forekomst af infektion på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definitionen af ​​den tekniske komité for nosokomielle infektioner og sundhedsrelaterede infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begyndelsen af ​​induktionskemoterapi til begyndelsen af den første konsolidering. Lokal infektion vil blive registreret fra tidspunktet for placering af PICCline, og systemisk infektion vil blive registreret, når den opstår.
Dag 59+48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 1
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 1
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 9
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 9
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 17
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 17
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 25
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift.
Dag 25
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 32
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 32
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 39
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 39
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 46
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 46
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 53
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 53
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i kontroller
Tidsramme: Dag 60
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 60
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 1
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 1
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 3
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 3
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 5
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 5
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 7
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 7
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 9
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 9
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 11
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 11
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 13
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 13
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 15
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 15
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 17
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 17
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 19
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 19
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 21
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 21
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 23
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 23
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 25
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 25
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 27
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 27
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 29
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 29
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 31
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 31
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 33
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 33
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 35
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 35
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 37
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 37
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 39
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 39
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 41
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 41
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 43
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 43
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 45
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 45
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 47
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 47
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 49
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 49
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 51
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 51
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 53
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 53
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 55
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 55
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 57
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 57
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 59
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 59
Smerter eller ubehag genereret af PICCline-forbindingsskift i forsøgsgruppen
Tidsramme: Dag 61
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerte i henhold til en visuel analog skala efter hvert bandageskift. På denne skala er fravær af smerte = 0 mm og maksimalt tænkeligt smerte = 100 mm.
Dag 61
Længde af tid på hospitalet i kontroller
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indlæggelsen
Varigheden af ​​hospitalsindlæggelse vil blive målt fra den første dag af modtagelse af kemoterapi til overførsel til et sundhedscenter for opfølgning og rehabilitering eller hjemrejse.
Ved afslutningen af ​​indlæggelsen
Varighed af hospitalsindlæggelse i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indlæggelsen
Varigheden af ​​hospitalsindlæggelse vil blive målt fra den første dag af modtagelse af kemoterapi til overførsel til et sundhedscenter for opfølgning og rehabilitering eller hjemrejse.
Ved afslutningen af ​​indlæggelsen
Bakteriearter isoleret efter cytobakteriologisk analyse af prøver (blodkulturer og PICCline) og følsomhed over for antibiotika i kontroller
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Hvis der er mistanke om en infektion på PICCline, vil enheden blive fjernet, og blodkulturer vil blive taget fra PICCLine og periferien. Hvis PICCline-kulturen er positiv og blodkulturen negativ, er infektionen lokal og enhedsrelateret. Hvis PICCline-kulturen og perifere blodkulturer er positive, diagnosticeres kateterrelateret bakteriæmi. Hvis generelle tegn som feber forekommer hos en patient med en PICCline uden lokale tegn på infektion, vil blod taget fra periferien og blod fra PICCLine blive dyrket. Hvis begge blodkulturer er positive, er kateterrelateret bakteriæmi højst sandsynlig. Hvis blodkulturflasken taget fra periferien forbliver negativ, og der er stærk mistanke om infektion relateret til PICCline, vil der blive udført nye blodkulturer fra periferien og fra apparatet for at kunne konkludere, at der er bakteriemi/ enhedskolonisering/kontamination.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Bakteriearter isoleret efter cytobakteriologisk analyse af prøver (blodkulturer og PICCline) og følsomhed over for antibiotika i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Hvis der er mistanke om en infektion på PICCline, vil enheden blive fjernet, og blodkulturer vil blive taget fra PICCLine og periferien. Hvis PICCline-kulturen er positiv og blodkulturen negativ, er infektionen lokal og enhedsrelateret. Hvis PICCline-kulturen og perifere blodkulturer er positive, diagnosticeres kateterrelateret bakteriæmi. Hvis generelle tegn som feber forekommer hos en patient med en PICCline uden lokale tegn på infektion, vil blod taget fra periferien og blod fra PICCLine blive dyrket. Hvis begge blodkulturer er positive, er kateterrelateret bakteriæmi højst sandsynlig. Hvis blodkulturflasken taget fra periferien forbliver negativ, og der er stærk mistanke om infektion relateret til PICCline, vil der blive udført nye blodkulturer fra periferien og fra apparatet for at kunne konkludere, at der er bakteriemi/ enhedskolonisering/kontamination.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på patienter i kontrolgruppen
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Om år
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Alder på patienter i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Om år
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Body Mass Index af patienter i kontrolgruppen
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Body Mass Index = Vægt ÷ (Højde)2
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Body Mass Index af patienter i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Body Mass Index = Vægt ÷ (Højde)2
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Patienternes sygehistorie: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Sygehistorien for hver patient i kontrolgruppen vil blive registreret.
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Patienters sygehistorie: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Sygehistorien for hver patient i forsøgsgruppen vil blive registreret.
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Type leukæmi: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Typen af ​​leukæmi for hver patient i kontrolgruppen vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Type leukæmi: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Typen af ​​leukæmi for hver patient i forsøgsgruppen vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato for hver patient i kontrolgruppen vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato for hver patient i forsøgsgruppen vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Dato, hvor patienternes aplasi startede: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Datoen for, hvornår hver patient i kontrolgruppen startede aplasi, vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Dato, hvor patienternes aplasi startede: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Datoen for, hvornår hver patient i forsøgsgruppen startede aplasi, vil blive registreret
Ved inklusionsbesøget (- 48 timer til dag 0)
Dato, hvor patienternes aplasi sluttede: kontrolgruppe
Tidsramme: Slut på 2 måneders opfølgning
Datoen, hvor hver patient i kontrolgruppen afsluttede deres aplasi, vil blive registreret
Slut på 2 måneders opfølgning
Dato, hvor patienternes aplasi sluttede: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Datoen, hvor hver patient i forsøgsgruppen afsluttede deres aplasi, vil blive registreret
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Dato for hospitalsudskrivning: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Datoen for, hvornår hver patient i kontrolgruppen blev udskrevet fra hospitalet, vil blive registreret.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Dato for hospitalsudskrivning: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Datoen for, hvornår hver patient i forsøgsgruppen blev udskrevet fra hospitalet, vil blive noteret.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Antibiotisk behandling: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Den antibiotikabehandling, der gives til hver patient i kontrolgruppen, vil blive registreret
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Antibiotisk terapi tilvejebragt: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Den antibiotikabehandling, der gives til hver patient i forsøgsgruppen, vil blive registreret
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Tilstedeværelse af parenteral ernæring: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
For hver patient i kontrolgruppen. Optaget som JA/NEJ
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Tilstedeværelse af parenteral ernæring: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
For hver patient i forsøgsgruppen. Optaget som JA/NEJ
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Forekomst af trombose på PICCline: kontrolgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
For hver patient i kontrolgruppen: JA/NEJ og dato
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Forekomst af trombose på PICCline: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
For hver patient i forsøgsgruppen: JA/NEJ og dato
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Enhedsrelaterede data: kontrolgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Udstyrsrelaterede data: antal og typer af tidligere centrale linier, infektionshistorie, enhedstype, antal linier, type fiksering, forbindingstype, brugsprotokoller for enheden, beskrivelse af punkteringsstedets udseende, relaterede interkurrente hændelser, identificerede bakterier vil registreres for hver patient i kontrolgruppen.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Enhedsrelaterede data: forsøgsgruppe
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60
Udstyrsrelaterede data: antal og typer af tidligere centrale linier, infektionshistorie, enhedstype, antal linier, type fiksering, forbindingstype, brugsprotokoller for enheden, beskrivelse af punkteringsstedets udseende, relaterede interkurrente hændelser, identificerede bakterier vil registreres for hver patient i forsøgsgruppen.
Ved afslutningen af ​​den 2-måneders opfølgning, på dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbindingsskift

Abonner