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Studio dell'impatto della frequenza del cambio delle medicazioni PICCline nei pazienti con leucemia acuta (LEUKA-PICC)

11 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I cateteri centrali ad inserimento periferico sono stati ampiamente utilizzati per molti anni per la somministrazione di chemioterapia a pazienti con cancro. Tuttavia, il suo utilizzo comporta complicazioni infettive significative e alti rischi di morte. L'ipotesi è che l'aumento del tasso di cambio della medicazione PICCline ridurrà l'insorgenza di infezioni correlate al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") è un catetere centrale il cui inserimento brachiale è periferico. È stato ampiamente utilizzato per molti anni per la somministrazione di chemioterapia a pazienti con cancro. Sebbene il suo utilizzo sia in crescita (2,7 milioni di applicazioni negli USA nel 2020), ad esso sono generalmente associate significative complicanze infettive (soprattutto batteriemia) e anche elevati rischi di morte.

Nel dicembre 2013, la Società francese di igiene ospedaliera (SF2H) ha pubblicato una guida di "Raccomandazioni per le buone pratiche e la gestione dei rischi associati ai PICC" ​​per aiutare i professionisti nell'uso di questo dispositivo. Stabilisce che il tasso di riparazione della medicazione è fissato a un massimo di 8 giorni per una medicazione trasparente semipermeabile sterile; tuttavia, questa raccomandazione si basa su un livello di evidenza discutibile (livello di evidenza di grado E secondo l'HAS). Nell'appendice a questa guida, l'analisi della letteratura scientifica non evidenzia alcun articolo che confronti i diversi tassi di riparazione della medicazione. È stato condotto uno studio osservazionale presso l'Ospedale Universitario di Nîmes, al fine di determinare il tasso di infezione su PICCline nel Dipartimento di Ematologia. Nel 2019, su 90 PICCline applicate (cambio medicazione ogni 2 giorni), sono state rilevate 12 infezioni (locali e/o sistemiche), pari al 13,3%.

Per conoscere le pratiche attuali dei diversi servizi di ematologia in Francia, è stato condotto un sondaggio per raccogliere i protocolli per i cambi di medicazione PICCline. Sono stati contattati in totale 23 reparti di ematologia, 18 dei quali hanno risposto. È stato osservato che, sebbene la maggior parte dei reparti rispettasse la raccomandazione SF2H (15 su 18), altri proponevano ritmi di cura diversi: (a) nel reparto di ematologia dell'ospedale universitario di Nîmes, le medicazioni vengono ripetute ogni 48 ore, (b) in Montpellier, la frequenza era da 2 a 3 volte a settimana, (c) a Grenoble, l'uso di PICCline è stato abbandonato dall'équipe medica che ha notato troppe infezioni e trombosi associate a questo dispositivo, e (d) a Tolosa e Strasburgo, il PICCline è stato utilizzato sempre meno per questi stessi motivi. Inoltre, le raccomandazioni SF2H sono rivolte in modo generale ai professionisti e valide per tutti i pazienti; ma nessuno studio può attualmente affermare che siano applicabili a una popolazione fragile di pazienti immunocompromessi nel contesto della chemioterapia intensiva. I pazienti ematologici hanno un alto rischio di neutropenia febbrile, di circa l'80%, e questo rischio di immunosoppressione è un punto non trascurabile in termini di prevenzione delle infezioni durante la gestione del paziente.

Nel 2019 in Francia, il Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins ha lanciato una campagna per monitorare e prevenire le infezioni associate ai dispositivi invasivi. Per 3 mesi sono stati raccolti dati sull'insorgenza di episodi infettivi in ​​1001 strutture sanitarie. Dei quasi 12.000 episodi di batteriemia identificati, il 25,4% era associato a un dispositivo intravascolare, il 17% dei quali era PICCline. Inoltre, l'indagine ha rivelato che i più alti tassi di occorrenza sono stati riscontrati nei reparti di Terapia Intensiva, Oncologia ed Ematologia e la prevalenza di batteriemia associata a dispositivi intravascolari in Ematologia rappresentava il 39,8%.

Ipotesi: l'aumento del tasso di cambio della medicazione PICCline ridurrà l'insorgenza di infezioni correlate al catetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di leucemia mieloblastica acuta.
  • Paziente sottoposto a chemioterapia intensiva di induzione (che determina una situazione di "alto rischio" di infezione grave definita come neutropenia profonda (conta dei neutrofili polimorfonucleati <500/mm3) e duratura (>7 giorni).
  • Pazienti a cui è stato posizionato un PICCline nelle ultime 24 ore o che richiedono un posizionamento di PICCline come parte del loro ricovero in condizioni igieniche e di asepsi ottimali.
  • Paziente alloggiato in ambiente protetto (flow chamber o Plasmair®).
  • Paziente che ha prestato il consenso libero e informato.
  • Paziente affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
  • Paziente adulto (≥18 anni).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con PICCline posizionato durante un precedente ricovero.
  • Paziente in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Paziente sotto tutela, tutela o curatela giudiziaria.
  • Paziente impossibilitato a dare il consenso.
  • Paziente per il quale è impossibile dare informazioni informate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono una gestione normale con medicazioni cambiate una volta alla settimana secondo le raccomandazioni SF2H.

Il circuito paziente corrisponde a quello delle cure abituali.

Non fa parte della normale gestione del paziente:

  • Il ritmo della medicazione PICCline cambia, che differisce tra i due gruppi.
  • La raccolta del dolore su scala analogica visiva ad ogni cambio medicazione.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Pazienti le cui medicazioni vengono cambiate a giorni alterni.

Il circuito paziente corrisponde a quello delle cure abituali.

Non fa parte della normale gestione del paziente:

  • Il ritmo della medicazione PICCline cambia, che differisce tra i due gruppi.
  • La raccolta del dolore su scala analogica visiva ad ogni cambio medicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 1+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 1+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 9+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 9+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 17+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 17+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 25+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 25+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 32+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 32+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 39+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 39+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 46+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 46+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 53+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 53+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 60+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 60+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 1+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 1+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 3+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 3+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 5+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 5+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 7+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 7+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 9+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 9+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 11+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 11+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 13+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 13+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 15+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 15+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 17+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 17+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 19+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 19+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 21+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 21+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 23+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 23+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 25+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 25+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 27+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 27+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 29+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 29+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 31+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 31+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 33+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 33+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 35+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 35+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 37+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 37+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 39+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 39+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 41+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 41+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 43+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 43+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 45+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 45+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 47+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 47+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 49+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 49+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 51+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 51+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 53+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 53+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 55+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 55+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 57+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 57+48 ore
Tasso di occorrenza locale e/o sistemica di infezione sulla PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 59+48 ore
Presenza di infezione sulla PICCline, locale e/o sistemica, e relativo momento di insorgenza secondo la definizione del Comitato tecnico per le infezioni nosocomiali e le infezioni associate all'assistenza sanitaria (CTINILS) durante il trattamento intensivo, dall'inizio della chemioterapia di induzione all'inizio del primo consolidamento. L'infezione locale verrà registrata dal momento del posizionamento di PICCline e l'infezione sistemica verrà registrata quando si verifica.
Giorno 59+48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 1
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 1
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 9
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 9
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 17
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 17
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 25
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione.
Giorno 25
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 32
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 32
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 39
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 39
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 46
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 46
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 53
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 53
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nei controlli
Lasso di tempo: Giorno 60
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 60
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 1
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 1
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 3
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 3
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 5
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 5
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 7
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 7
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 9
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 9
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 11
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 11
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 13
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 13
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 15
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 15
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 17
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 17
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 19
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 19
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 21
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 21
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 23
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 23
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 25
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 25
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 27
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 27
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 29
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 29
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 31
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 31
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 33
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 33
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 35
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 35
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 37
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 37
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 39
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 39
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 41
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 41
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 43
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 43
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 45
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 45
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 47
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 47
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 49
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 49
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 51
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 51
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 53
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 53
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 55
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 55
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 57
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 57
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 59
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 59
Dolore o disagio generato dai cambiamenti della medicazione PICCline nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 61
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore secondo una scala analogica visiva dopo ogni cambio di medicazione. Su questa scala, assenza di dolore = 0 mm e dolore massimo immaginabile = 100 mm.
Giorno 61
Periodo di permanenza in ospedale nei controlli
Lasso di tempo: Al termine del ricovero
La durata del tempo in ospedale sarà misurata dal primo giorno di ricezione della chemioterapia fino al trasferimento verso una struttura sanitaria per il follow-up e la riabilitazione o il ritorno a casa.
Al termine del ricovero
Durata del ricovero in ospedale nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Al termine del ricovero
La durata del tempo in ospedale sarà misurata dal primo giorno di ricezione della chemioterapia fino al trasferimento verso una struttura sanitaria per il follow-up e la riabilitazione o il ritorno a casa.
Al termine del ricovero
Specie batteriche isolate dopo analisi citobatteriologica dei campioni (emocolture e PICCline) e sensibilità agli antibiotici nei controlli
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Se si sospetta un'infezione sul PICCline, il dispositivo verrà rimosso e le emocolture verranno prelevate dal PICCLine e dalla periferia. Se la coltura PICCline è positiva e le emocolture negative, l'infezione è locale e correlata al dispositivo. Se la coltura PICCline e le colture di sangue periferico sono positive, viene diagnosticata una batteriemia correlata al catetere. Se segni generali come la febbre compaiono in un paziente con una PICCline senza segni locali di infezione, allora il sangue prelevato dalla periferia e il sangue dalla PICCLine saranno coltivati. Se entrambe le emocolture sono positive, è altamente probabile una batteriemia da catetere. Se il flacone per emocoltura prelevato dalla periferia rimane negativo e vi è un forte sospetto di infezione correlata al PICCline, verranno eseguite nuove emocolture dalla periferia e dal dispositivo per poter concludere che vi è batteriemia/ colonizzazione/contaminazione del dispositivo.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Specie batteriche isolate dopo analisi citobatteriologica dei campioni (emocolture e PICCline) e sensibilità agli antibiotici nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Se si sospetta un'infezione sul PICCline, il dispositivo verrà rimosso e le emocolture verranno prelevate dal PICCLine e dalla periferia. Se la coltura PICCline è positiva e le emocolture negative, l'infezione è locale e correlata al dispositivo. Se la coltura PICCline e le colture di sangue periferico sono positive, viene diagnosticata una batteriemia correlata al catetere. Se segni generali come la febbre compaiono in un paziente con una PICCline senza segni locali di infezione, allora il sangue prelevato dalla periferia e il sangue dalla PICCLine saranno coltivati. Se entrambe le emocolture sono positive, è altamente probabile una batteriemia da catetere. Se il flacone per emocoltura prelevato dalla periferia rimane negativo e vi è un forte sospetto di infezione correlata al PICCline, verranno eseguite nuove emocolture dalla periferia e dal dispositivo per poter concludere che vi è batteriemia/ colonizzazione/contaminazione del dispositivo.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei pazienti nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
In anni
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Età dei pazienti nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
In anni
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Indice di massa corporea dei pazienti nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Indice di massa corporea = Peso ÷ (altezza)2
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Indice di massa corporea dei pazienti nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Indice di massa corporea = Peso ÷ (altezza)2
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Anamnesi dei pazienti: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la storia medica di ciascun paziente nel gruppo di controllo.
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Anamnesi dei pazienti: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la storia medica di ciascun paziente nel gruppo sperimentale.
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Tipo di leucemia: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrato il tipo di leucemia di ciascun paziente nel gruppo di controllo
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Tipo di leucemia: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrato il tipo di leucemia di ciascun paziente nel gruppo sperimentale
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Data di inizio del trattamento: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la data di inizio del trattamento di ciascun paziente nel gruppo di controllo
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Data di inizio del trattamento: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la data di inizio del trattamento di ciascun paziente nel gruppo sperimentale
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Data di inizio dell'aplasia dei pazienti: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la data in cui ciascun paziente nel gruppo di controllo ha iniziato l'aplasia
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Data di inizio dell'aplasia dei pazienti: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Verrà registrata la data in cui ciascun paziente nel gruppo sperimentale ha iniziato l'aplasia
Alla visita di inclusione (- 48 ore al giorno 0)
Data in cui l'aplasia dei pazienti è terminata: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fine del follow-up a 2 mesi
Verrà registrata la data in cui ogni paziente nel gruppo di controllo ha terminato la propria aplasia
Fine del follow-up a 2 mesi
Data in cui l'aplasia dei pazienti è terminata: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Verrà registrata la data in cui ogni paziente nel gruppo sperimentale ha terminato la propria aplasia
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Data di dimissione dall'ospedale: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Verrà registrata la data in cui ogni paziente nel gruppo di controllo è stato dimesso dall'ospedale.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Data di dimissione dall'ospedale: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Verrà registrata la data in cui ogni paziente del gruppo sperimentale è stato dimesso dall'ospedale.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Terapia antibiotica fornita: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Verrà registrata la terapia antibiotica fornita a ciascun paziente nel gruppo di controllo
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Terapia antibiotica fornita: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Verrà registrata la terapia antibiotica somministrata a ciascun paziente del gruppo sperimentale
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Presenza di nutrizione parenterale: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Per ogni paziente nel gruppo di controllo. Registrato come SI/NO
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Presenza di nutrizione parenterale: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Per ogni paziente del gruppo sperimentale. Registrato come SI/NO
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Presenza di trombosi sulla PICCline: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Per ogni paziente nel gruppo di controllo: SI/NO e data
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Occorrenza di trombosi sulla PICCline: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Per ogni paziente del gruppo sperimentale: SI/NO e data
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Dati relativi al dispositivo: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Dati relativi al dispositivo: numero e tipi di precedenti linee centrali, storia dell'infezione, tipo di dispositivo, numero di linee, tipo di fissazione, tipo di medicazione, protocolli di utilizzo del dispositivo, descrizione dell'aspetto del sito di puntura, eventi intercorrenti correlati, germi identificati essere registrato per ciascun paziente nel gruppo di controllo.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Dati relativi al dispositivo: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60
Dati relativi al dispositivo: numero e tipi di precedenti linee centrali, storia dell'infezione, tipo di dispositivo, numero di linee, tipo di fissazione, tipo di medicazione, protocolli di utilizzo del dispositivo, descrizione dell'aspetto del sito di puntura, eventi intercorrenti correlati, germi identificati essere registrato per ciascun paziente del gruppo sperimentale.
Alla fine del follow-up di 2 mesi, il giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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