Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a PICCline kötszerek cseréjének gyakoriságának hatásáról akut leukémiában szenvedő betegeknél (LEUKA-PICC)

2023. október 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A perifériásan behelyezett központi katétereket évek óta széles körben alkalmazzák rákos betegek kemoterápiás kezelésére. Használata azonban jelentős fertőzéses szövődményekkel és magas halálozási kockázattal jár. A hipotézis az, hogy a PICCline kötszercserék gyakoriságának növelése csökkenti a katéterrel összefüggő fertőzések előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PICCline ("Perifériásan behelyezett központi katéter") egy központi katéter, amelynek brachialis behelyezése perifériás. Évek óta széles körben alkalmazzák rákos betegek kemoterápiás kezelésére. Noha használata növekszik (2,7 millió alkalmazás az USA-ban 2020-ban), általában jelentős fertőző szövődmények (különösen a bakteremia), sőt a halálozási kockázat is magas.

2013 decemberében a Francia Kórház-higiéniai Társaság (SF2H) kiadott egy útmutatót „A PICC-vel kapcsolatos bevált gyakorlatokra és kockázatkezelésre vonatkozó ajánlások” címmel, hogy segítse a szakembereket az eszköz használatában. Kimondja, hogy a kötszer javításának mértéke legfeljebb 8 nap a steril féligáteresztő átlátszó kötszer esetében; ez az ajánlás azonban megkérdőjelezhető szintű bizonyítékokon alapul (az MTA szerint E fokozatú bizonyíték). Az útmutató függelékében a tudományos irodalom elemzése nem emel ki olyan cikkeket, amelyek összehasonlítják a különböző kötszerjavítási arányokat. Megfigyeléses vizsgálatot végeztek a Nîmes-i Egyetemi Kórházban, hogy meghatározzák a PICCline fertőzés arányát a hematológiai osztályon. 2019-ben a 90 alkalmazott PICC-vonalból (2 naponta cserélik a kötést) 12 (lokális és/vagy szisztémás) fertőzést észleltek, ez 13,3%.

Annak érdekében, hogy megismerjük a különböző franciaországi hematológiai szolgálatok jelenlegi gyakorlatát, felmérést végeztek a PICCline kötéscsere protokolljainak összegyűjtésére. Összesen 23 hematológiai osztályt kerestek meg, ebből 18 válaszolt. Megfigyelték, hogy bár a legtöbb osztály tiszteletben tartotta az SF2H ajánlást (18-ból 15), mások eltérő ellátási ritmust javasoltak: (a) a Nîmes Egyetemi Kórház hematológiai osztályán 48 óránként újrakötözik, (b) Montpellier-ben a gyakoriság heti 2-3 alkalom volt, (c) Grenoble-ban az orvosi csapat felhagyott a PICCline használatával, akik túl sok fertőzést és trombózist észleltek ezzel az eszközzel kapcsolatban, és (d) Toulouse-ban és Strasbourgban a A PICCline-t egyre ritkábban használták ugyanezen okok miatt. Ezenkívül az SF2H-ajánlások általánosan a szakembereknek szólnak, és minden betegre érvényesek; de jelenleg egyetlen tanulmány sem tudja megerősíteni, hogy alkalmazhatók az immunhiányos betegek törékeny populációjára, intenzív kemoterápia keretében. A hematológiai betegeknél magas, 80% körüli a lázas neutropenia kockázata, és ez az immunszuppresszió kockázata nem elhanyagolható pont a fertőzésmegelőzés szempontjából a betegkezelés során.

2019-ben Franciaországban a Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins kampányt indított az invazív eszközökkel kapcsolatos fertőzések megfigyelésére és megelőzésére. 3 hónapon keresztül 1001 egészségügyi intézményben gyűjtöttek adatokat a fertőzéses epizódok előfordulásáról. Az azonosított közel 12 000 bakteriémiás epizód 25,4%-a intravaszkuláris eszközzel volt összefüggésben, ezek 17%-a PICCline volt. Ezenkívül a felmérés kimutatta, hogy a legmagasabb előfordulási arányt az intenzív osztályon, az onkológiai és a hematológiai osztályokon találták, és a hematológián az intravaszkuláris eszközökkel összefüggő bakteriémia előfordulási aránya 39,8%.

Hipotézis: a PICCline kötéscsere gyakoriságának növelése csökkenti a katéterrel összefüggő fertőzések előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut myeloblastos leukémia diagnózisával rendelkező beteg.
  • Intenzív indukciós kemoterápiában részesülő beteg (a súlyos fertőzés "nagy kockázatú" helyzetét okozza, amelyet mély neutropéniában határoznak meg (polimorfonukleáris neutrofilek száma <500/mm3) és tartós (>7 nap).
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 24 órában PICCline-t helyeztek el, vagy akiknek kórházi kezelésük részeként PICCline-elhelyezésre van szükségük optimális higiéniai és aszepszis körülmények között.
  • A páciens védett környezetben (áramláskamra vagy Plasmair®) van elhelyezve.
  • A beteg, aki szabad és tájékozott beleegyezését adta.
  • Egészségbiztosítási tervhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje.
  • Felnőtt beteg (≥18 éves).

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kórházi kezelés során elhelyezett PICCline beteg.
  • Beteg egy másik vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban.
  • Bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg.
  • A beteg nem tud beleegyezését adni.
  • Beteg, akiről nem lehet tájékozott tájékoztatást adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A normál kezelésben részesülő, kötszerrel kezelt betegeket hetente egyszer cserélték az SF2H ajánlásainak megfelelően.
Egyéb: Öltözködés váltás

A betegkör megfelel a szokásos ellátásnak.

Nem része a szokásos betegkezelésnek:

  • A PICCline kötözés ritmusa változik, ami a két csoport között eltérő volt.
  • A fájdalom összegyűjtése vizuális analóg skálán minden kötéscsere alkalmával.
Kísérleti: Kísérleti csoport
Betegek, akiknek a kötést minden második napon cserélik.
Egyéb: Öltözködés váltás

A betegkör megfelel a szokásos ellátásnak.

Nem része a szokásos betegkezelésnek:

  • A PICCline kötözés ritmusa változik, ami a két csoport között eltérő volt.
  • A fájdalom összegyűjtése vizuális analóg skálán minden kötéscsere alkalmával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 1+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 1+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 9+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 9+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 17+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 17+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 25+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 25+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 32+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 32+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 39+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 39+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 46+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 46+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 53+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 53+48 óra
A fertőzés helyi és/vagy szisztémás előfordulásának aránya a PICCline-n a kontrollokban
Időkeret: Nap 60+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 60+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 1+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 1+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 3+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 3+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 5+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 5+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 7+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 7+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 9+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 9+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 11+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 11+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 13+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 13+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 15+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 15+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 17+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 17+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 19+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 19+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 21+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 21+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 23+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 23+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 25+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 25+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 27+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 27+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 29+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 29+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 31+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 31+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 33+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 33+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 35+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 35+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 37+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 37+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 39+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 39+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 41+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 41+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 43+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 43+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 45+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 45+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 47+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 47+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 49+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 49+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 51+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 51+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 53+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 53+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 55+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 55+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 57+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 57+48 óra
A helyi és/vagy szisztémás fertőzések aránya a PICCline-n a kísérleti csoportban
Időkeret: Nap 59+48 óra
A fertőzés előfordulása a PICCline-on, lokális és/vagy szisztémás, és előfordulásának időpontja a Nosocomiális fertőzések és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések műszaki bizottsága (CTINILS) meghatározása szerint intenzív kezelés során, az indukciós kemoterápia kezdetétől a kezdetéig az első konszolidációról. A helyi fertőzést a PICCline elhelyezésétől, a szisztémás fertőzést pedig annak előfordulásakor rögzítik.
Nap 59+48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 1. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
1. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 9. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
9. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 17. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
17. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 25. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után.
25. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 32. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
32. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 39. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
39. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 46. ​​nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
46. ​​nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 53. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
53. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okoz a kontrollokban
Időkeret: 60. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
60. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 1. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
1. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 3. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
3. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 5. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
5. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 7. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
7. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 9. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
9. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 11. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
11. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 13. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
13. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 15. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
15. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 17. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
17. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 19. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
19. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 21. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
21. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 23. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
23. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 25. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
25. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 27. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
27. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 29. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
29. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 31. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
31. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 33. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
33. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 35. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
35. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 37. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
37. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 39. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
39. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 41. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
41. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 43. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
43. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 45. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
45. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 47. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
47. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 49. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
49. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 51. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
51. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 53. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
53. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 55. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
55. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 57. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
57. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 59. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
59. nap
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyet a PICCline kötszer változása okozott a kísérleti csoportban
Időkeret: 61. nap
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalmat egy vizuális analóg skála szerint minden kötéscsere után. Ezen a skálán a fájdalom hiánya = 0 mm és a maximális elképzelhető fájdalom = 100 mm.
61. nap
Kórházban töltött idő a kontrollokban
Időkeret: A kórházi kezelés végén
A kórházban töltött idő időtartamát a kemoterápia első napjától mérik, az egészségügyi intézménybe történő nyomon követés és rehabilitáció vagy hazaérkezésig.
A kórházi kezelés végén
Kórházban töltött idő a kísérleti csoportban
Időkeret: A kórházi kezelés végén
A kórházban töltött idő időtartamát a kemoterápia első napjától mérik, az egészségügyi intézménybe történő nyomon követés és rehabilitáció vagy hazaérkezésig.
A kórházi kezelés végén
A minták (vérkultúrák és PICCline) citobakteriológiai elemzése után izolált baktériumfajok és az antibiotikumokkal szembeni érzékenység a kontrollokban
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Ha a PICCline fertőzés gyanúja merül fel, az eszközt eltávolítják, és vértenyészeteket vesznek a PICCLine-ről és a perifériáról. Ha a PICCline tenyészet pozitív, a vértenyészetek pedig negatívak, a fertőzés lokális és eszközfüggő. Ha a PICCline tenyészet és a perifériás vértenyészet pozitív, akkor katéterrel összefüggő bakteriémiát diagnosztizálnak. Ha olyan általános tünetek, mint a láz jelentkeznek egy PICCline-t szedő betegnél a fertőzés helyi jelei nélkül, akkor a perifériáról vett vért és a PICCLine-ből származó vért tenyésztik. Ha mindkét vértenyészet pozitív, akkor nagy a valószínűsége a katéterrel összefüggő bakteriémia. Ha a perifériáról vett vérkultúra palack negatív marad, és erős a PICCline-nal kapcsolatos fertőzés gyanúja, akkor a perifériáról és a készülékről új vértenyésztést végeznek annak érdekében, hogy megállapítható legyen, hogy bakteriémiára/ eszköz kolonizáció/szennyeződés.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A minták (vérkultúrák és PICCline) citobakteriológiai elemzése után izolált baktériumfajok és antibiotikum-érzékenység a kísérleti csoportban
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Ha a PICCline fertőzés gyanúja merül fel, az eszközt eltávolítják, és vértenyészeteket vesznek a PICCLine-ről és a perifériáról. Ha a PICCline tenyészet pozitív, a vértenyészetek pedig negatívak, a fertőzés lokális és eszközfüggő. Ha a PICCline tenyészet és a perifériás vértenyészet pozitív, akkor katéterrel összefüggő bakteriémiát diagnosztizálnak. Ha olyan általános tünetek, mint a láz jelentkeznek egy PICCline-t szedő betegnél a fertőzés helyi jelei nélkül, akkor a perifériáról vett vért és a PICCLine-ből származó vért tenyésztik. Ha mindkét vértenyészet pozitív, akkor nagy a valószínűsége a katéterrel összefüggő bakteriémia. Ha a perifériáról vett vérkultúra palack negatív marad, és erős a PICCline-nal kapcsolatos fertőzés gyanúja, akkor a perifériáról és a készülékről új vértenyésztést végeznek annak érdekében, hogy megállapítható legyen, hogy bakteriémiára/ eszköz kolonizáció/szennyeződés.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontrollcsoportba tartozó betegek életkora
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Évek múlva
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kísérleti csoportba tartozó betegek életkora
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Évek múlva
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kontrollcsoportba tartozó betegek testtömeg-indexe
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Testtömegindex = Súly ÷ (Magasság)2
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kísérleti csoportba tartozó betegek testtömeg-indexe
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Testtömegindex = Súly ÷ (Magasság)2
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A betegek kórtörténete: kontrollcsoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kontrollcsoport minden egyes páciensének kórtörténetét rögzítjük.
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Betegek kórtörténete : kísérleti csoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kísérleti csoport minden egyes páciensének kórtörténetét rögzítik.
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Leukémia típusa: kontrollcsoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kontrollcsoport minden egyes páciensének leukémiájának típusát rögzítjük
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A leukémia típusa: kísérleti csoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kísérleti csoport minden egyes páciensének leukémiájának típusát rögzítjük
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kezelés kezdetének dátuma: kontrollcsoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kontrollcsoportba tartozó minden egyes beteg kezelésének kezdő dátuma rögzítésre kerül
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kezelés kezdetének dátuma: kísérleti csoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A kísérleti csoportba tartozó minden egyes páciens kezelésének kezdő dátuma rögzítésre kerül
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A betegek aplasia kezdetének dátuma: kontrollcsoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Azt a dátumot rögzítjük, amikor a kontrollcsoport minden egyes betegénél elkezdődött az aplázia
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A betegek aplasia kezdetének dátuma: kísérleti csoport
Időkeret: A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
Azt a dátumot rögzítjük, amikor a kísérleti csoport minden egyes páciense elkezdte az apláziát
A felvételi látogatáskor (- 48 óra a 0. napig)
A betegek apláziájának megszűnésének dátuma: kontrollcsoport
Időkeret: 2 hónapos követés vége
Azt a dátumot rögzítjük, amikor a kontrollcsoport minden egyes páciense véget ért az apláziájának
2 hónapos követés vége
A betegek apláziájának megszűnésének dátuma: kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Feljegyezzük azt a dátumot, amikor a kísérleti csoport minden egyes páciense véget ért az apláziájának
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Kórházi elbocsátás dátuma: kontrollcsoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kontrollcsoport minden egyes betegének kórházból való kibocsátásának dátuma rögzítésre kerül.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Kórházi elbocsátás időpontja: kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kísérleti csoport minden egyes betegének kórházból való kibocsátásának dátuma rögzítésre kerül.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Antibiotikum terápia biztosított: kontrollcsoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kontrollcsoport minden egyes betegének adott antibiotikum-terápiát rögzítjük
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Antibiotikum terápia biztosított: kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kísérleti csoport minden egyes páciensének adott antibiotikum-terápiát rögzítjük
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Parenterális táplálás jelenléte: kontrollcsoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kontrollcsoport minden egyes betegére. IGEN/NO formátumban rögzítve
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Parenterális táplálás jelenléte : kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kísérleti csoport minden egyes betegére. IGEN/NO formátumban rögzítve
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Trombózis előfordulása a PICCline-n: kontrollcsoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kontrollcsoport minden egyes betegére: IGEN/NEM és dátum
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Trombózis előfordulása a PICCline-n: kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
A kísérleti csoport minden egyes betegére: IGEN/NEM és dátum
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Eszközhöz kapcsolódó adatok: kontrollcsoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Eszközhöz kapcsolódó adatok: korábbi központi vonalak száma és típusai, fertőzéstörténet, eszköz típusa, vonalak száma, rögzítés típusa, kötszer típusa, eszközhasználati protokollok, szúrási hely megjelenésének leírása, kapcsolódó intercurrens események, azonosított kórokozók fel kell jegyezni a kontrollcsoport minden egyes betegére.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Eszközhöz kapcsolódó adatok: kísérleti csoport
Időkeret: A 2 hónapos követés végén, a 60. napon
Eszközhöz kapcsolódó adatok: korábbi központi vonalak száma és típusai, fertőzés története, eszköz típusa, vonalak száma, rögzítés típusa, kötszer típusa, eszközhasználati protokollok, szúrási hely megjelenésének leírása, kapcsolódó intercurrens események, azonosított kórokozók fel kell jegyezni a kísérleti csoport minden egyes betegére.
A 2 hónapos követés végén, a 60. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Együttműködők

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öltözködés váltás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel