Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av frekvensen av byte av PICCline-förband hos patienter med akut leukemi (LEUKA-PICC)

11 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifert införda centralkatetrar har använts i stor utsträckning under många år för administrering av kemoterapi till patienter med cancer. Användningen medför dock betydande infektionskomplikationer och höga risker för dödsfall. Hypotesen är att en ökning av frekvensen av PICCline-förbandsbyten kommer att minska förekomsten av kateterrelaterade infektioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PICCline ("Periferally Inserted Central Catheter") är en central kateter vars brachiala insättning är perifer. Det har använts i stor utsträckning under många år för administrering av kemoterapi till patienter med cancer. Även om användningen ökar (2,7 miljoner ansökningar i USA 2020), är betydande smittsamma komplikationer (särskilt bakteriemi) och till och med höga risker för dödsfall i allmänhet förknippade med det.

I december 2013 publicerade French Society of Hospital Hygiene (SF2H) en guide med "Rekommendationer för god praxis och hantering av risker förknippade med PICC" ​​för att hjälpa yrkesverksamma att använda denna enhet. Den anger att reparationshastigheten för förbandet är satt till högst 8 dagar för ett sterilt semipermeabelt transparent förband; denna rekommendation är dock baserad på en tveksam evidensnivå (bevisnivå E enligt HAS). I bilagan till denna guide lyfter analysen av den vetenskapliga litteraturen inte fram några artiklar som jämför olika reparationsfrekvenser för förband. En observationsstudie genomfördes vid universitetssjukhuset i Nîmes för att fastställa graden av infektion med PICCline på hematologiska avdelningen. Under 2019 noterades 12 infektioner (lokala och/eller systemiska) av de 90 applicerade PICClines (förbandsbyten varannan dag), dvs 13,3 %.

För att känna till nuvarande praxis för de olika hematologitjänsterna i Frankrike, genomfördes en undersökning för att samla in protokoll för PICCline-förbandsbyten. Totalt kontaktades 23 hematologiska avdelningar, varav 18 svarade. Iakttagelsen gjordes att även om de flesta avdelningar respekterade SF2H-rekommendationen (15 av 18), föreslog andra olika vårdrytmer: (a) på hematologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Nîmes görs om förband var 48:e timme, (b) i Montpellier, frekvensen var 2 till 3 gånger i veckan, (c) i Grenoble övergavs användningen av PICCline av det medicinska teamet som noterade för många infektioner och tromboser associerade med denna enhet, och (d) i Toulouse och Strasbourg, PICCline användes mindre och mindre av samma skäl. Dessutom riktar sig SF2H-rekommendationerna på ett allmänt sätt till professionella och gäller för alla patienter; men ingen studie kan för närvarande bekräfta att de är tillämpliga på en bräcklig population av immunsupprimerade patienter i samband med intensiv kemoterapi. Hematologiska patienter har en hög risk för febril neutropeni, omkring 80 %, och denna risk för immunsuppression är en icke försumbar punkt när det gäller infektionsförebyggande under patientbehandling.

2019 i Frankrike lanserade Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins en kampanj för att övervaka och förhindra infektioner associerade med invasiva enheter. Under 3 månader samlades data om förekomsten av infektionsepisoder in på 1 001 sjukvårdsinrättningar. Av de nästan 12 000 identifierade bakteriemiepisoderna var 25,4 % associerade med en intravaskulär enhet, varav 17 % var PICCline. Dessutom avslöjade undersökningen att de högsta förekomsterna återfanns på intensivvårdsavdelningen, onkologi- och hematologiavdelningarna och prevalensen av bakteriemi associerad med intravaskulära enheter inom hematologi utgjorde 39,8 %.

Hypotes: öka frekvensen av PICCline-förbandsbyten kommer att minska förekomsten av kateterrelaterade infektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen akut myeloblastisk leukemi.
  • Patient som går på intensiv induktionskemoterapi (som orsakar en "högrisk"-situation av allvarlig infektion definierad som djup neutropeni (polymorfonukleärt neutrofilantal <500/mm3) och varar (>7 dagar).
  • Patienter som har fått en PICCline placerad inom de senaste 24 timmarna eller som behöver en PICCline-placering som en del av sin sjukhusvistelse under optimala hygien- och aseptiska förhållanden.
  • Patient inrymd i en skyddad miljö (flödeskammare eller Plasmair®).
  • Patient som har gett fritt och informerat samtycke.
  • Patientansluten eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan.
  • Vuxen patient (≥18 år).

Exklusions kriterier:

  • Patient med PICCline placerad under en tidigare sjukhusvistelse.
  • Patient i en uteslutningsperiod som bestämts av en annan studie.
  • Patient under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap.
  • Patienten kan inte ge samtycke.
  • Patient för vilken det är omöjligt att ge informerad information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som får normal behandling med förband bytt en gång i veckan enligt SF2H-rekommendationerna.

Patientkretsen motsvarar den för vanlig vård.

Inte en del av den vanliga patienthanteringen:

  • Rytmen för PICCline-förbandet förändras, vilket skilde sig mellan de två grupperna.
  • Samlingen av smärta på en visuell analog skala vid varje förbandsbyte.
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter vars förband byts varannan dag.

Patientkretsen motsvarar den för vanlig vård.

Inte en del av den vanliga patienthanteringen:

  • Rytmen för PICCline-förbandet förändras, vilket skilde sig mellan de två grupperna.
  • Samlingen av smärta på en visuell analog skala vid varje förbandsbyte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 1+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 1+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 9+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 9+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 17+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 17+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 25+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 25+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 32+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 32+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 39+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 39+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 46+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 46+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 53+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 53+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i kontroller
Tidsram: Dag 60+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 60+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 1+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 1+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 3+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 3+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 5+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 5+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 7+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 7+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 9+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 9+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 11+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 11+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 13+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 13+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 15+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 15+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 17+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 17+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 19+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 19+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 21+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 21+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 23+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 23+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 25+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 25+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 27+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 27+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 29+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 29+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 31+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 31+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 33+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 33+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 35+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 35+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 37+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 37+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 39+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 39+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 41+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 41+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 43+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 43+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 45+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 45+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 47+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 47+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 49+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 49+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 51+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 51+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 53+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 53+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 55+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 55+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 57+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 57+48 timmar
Frekvens av lokal och/eller systemisk förekomst av infektion på PICCline i experimentgruppen
Tidsram: Dag 59+48 timmar
Förekomst av infektion på PICCline, lokal och/eller systemisk, och dess uppkomsttid enligt definitionen av den tekniska kommittén för nosokomiala infektioner och hälsovårdsassocierade infektioner (CTINILS) under intensiv behandling, från början av induktionskemoterapi till början av den första konsolideringen. Lokal infektion kommer att registreras från tidpunkten för placering av PICCline, och systemisk infektion kommer att registreras när den inträffar.
Dag 59+48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 1
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 1
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 9
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 9
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 17
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 17
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 25
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte.
Dag 25
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 32
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 32
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 39
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 39
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 46
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 46
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 53
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 53
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i kontroller
Tidsram: Dag 60
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 60
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 1
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 1
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 3
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 3
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 5
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 5
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 7
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 7
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 9
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 9
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 11
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 11
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 13
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 13
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 15
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 15
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 17
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 17
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 19
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 19
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 21
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 21
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 23
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 23
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 25
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 25
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 27
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 27
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 29
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 29
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 31
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 31
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 33
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 33
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 35
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 35
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 37
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 37
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 39
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 39
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 41
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 41
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 43
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 43
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 45
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 45
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 47
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 47
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 49
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 49
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 51
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 51
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 53
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 53
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 55
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 55
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 57
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 57
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 59
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 59
Smärta eller obehag som genereras av PICCline-förbandsbyten i experimentgruppen
Tidsram: Dag 61
Patienten kommer att bli ombedd att utvärdera smärta enligt en visuell analog skala efter varje förbandsbyte. På denna skala, frånvaro av smärta = 0 mm och maximal tänkbar smärta = 100 mm.
Dag 61
Längd på sjukhus i kontroller
Tidsram: I slutet av sjukhusvistelsen
Varaktigheten av sjukhusvistelsen kommer att mätas från den första dagen av cellgiftsbehandling tills överföringen till en vårdinrättning för uppföljning och rehabilitering eller återvändande hem.
I slutet av sjukhusvistelsen
Längd på sjukhus i försöksgruppen
Tidsram: I slutet av sjukhusvistelsen
Varaktigheten av sjukhusvistelsen kommer att mätas från den första dagen av cellgiftsbehandling tills överföringen till en vårdinrättning för uppföljning och rehabilitering eller återvändande hem.
I slutet av sjukhusvistelsen
Bakteriearter isolerade efter cytobakteriologisk analys av prover (blodkulturer och PICCline) och känslighet för antibiotika i kontroller
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Om en infektion på PICCline misstänks tas enheten bort och blododlingar tas från PICCLine och periferin. Om PICCline-odlingen är positiv och blododlingen negativ, är infektionen lokal och enhetsrelaterad. Om PICCline-kulturen och perifera blododlingar är positiva, diagnostiseras kateterrelaterad bakteriemi. Om allmänna tecken som feber uppträder hos en patient med en PICCline utan lokala tecken på infektion, kommer blod som tas från periferin och blod från PICCLine att odlas. Om båda blododlingarna är positiva är kateterrelaterad bakteriemi högst sannolik. Om blododlingsflaskan som tagits från periferin förblir negativ och det finns en stark misstanke om infektion relaterad till PICCline, kommer nya blododlingar från periferin och från enheten att utföras för att kunna dra slutsatsen att det finns bakteriemi/ enhetskolonisering/kontamination.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Bakteriearter isolerade efter cytobakteriologisk analys av prover (blodkulturer och PICCline) och känslighet för antibiotika i experimentgruppen
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Om en infektion på PICCline misstänks tas enheten bort och blododlingar tas från PICCLine och periferin. Om PICCline-odlingen är positiv och blododlingen negativ, är infektionen lokal och enhetsrelaterad. Om PICCline-kulturen och perifera blododlingar är positiva, diagnostiseras kateterrelaterad bakteriemi. Om allmänna tecken som feber uppträder hos en patient med en PICCline utan lokala tecken på infektion, kommer blod som tas från periferin och blod från PICCLine att odlas. Om båda blododlingarna är positiva är kateterrelaterad bakteriemi högst sannolik. Om blododlingsflaskan som tagits från periferin förblir negativ och det finns en stark misstanke om infektion relaterad till PICCline, kommer nya blododlingar från periferin och från enheten att utföras för att kunna dra slutsatsen att det finns bakteriemi/ enhetskolonisering/kontamination.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas ålder i kontrollgruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
I år
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Patienternas ålder i experimentgruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
I år
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Body Mass Index för patienter i kontrollgruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Body Mass Index = Vikt ÷ (Höjd)2
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Body Mass Index för patienter i experimentgruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Body Mass Index = Vikt ÷ (Höjd)2
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Patienternas sjukdomshistoria: kontrollgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Den medicinska historien för varje patient i kontrollgruppen kommer att registreras.
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Patienternas medicinska historia: experimentgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Den medicinska historien för varje patient i experimentgruppen kommer att registreras.
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Typ av leukemi: kontrollgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Typen av leukemi för varje patient i kontrollgruppen kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Typ av leukemi: experimentell grupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Typen av leukemi för varje patient i experimentgruppen kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Behandlingens startdatum: kontrollgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Behandlingens startdatum för varje patient i kontrollgruppen kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Behandlingens startdatum: experimentgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Behandlingens startdatum för varje patient i experimentgruppen kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Datum då patienternas aplasi började: kontrollgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Datumet när varje patient i kontrollgruppen började med aplasi kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Datum då patienternas aplasi började: experimentgrupp
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Datumet när varje patient i experimentgruppen började med aplasi kommer att registreras
Vid inkluderingsbesöket (- 48 timmar till dag 0)
Datum då patienternas aplasi upphörde: kontrollgrupp
Tidsram: Slutet på 2 månaders uppföljning
Datumet när varje patient i kontrollgruppen avslutade sin aplasi kommer att registreras
Slutet på 2 månaders uppföljning
Datum när patienternas aplasi upphörde: experimentgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Datumet när varje patient i experimentgruppen avslutade sin aplasi kommer att registreras
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Utskrivningsdatum: kontrollgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Datum då varje patient i kontrollgruppen skrevs ut från sjukhuset kommer att registreras.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Datum för utskrivning från sjukhus: experimentgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Datum då varje patient i försöksgruppen skrevs ut från sjukhuset kommer att registreras.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Antibiotisk terapi tillhandahålls: kontrollgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Den antibiotikabehandling som ges till varje patient i kontrollgruppen kommer att registreras
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Antibiotisk terapi tillhandahålls: experimentgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Den antibiotikabehandling som ges till varje patient i experimentgruppen kommer att registreras
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Närvaro av parenteral näring: kontrollgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
För varje patient i kontrollgruppen. Inspelad som JA/NEJ
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Förekomst av parenteral näring: experimentell grupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
För varje patient i försöksgruppen. Inspelad som JA/NEJ
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Förekomst av trombos på PICCline: kontrollgruppen
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
För varje patient i kontrollgruppen: JA/NEJ och datum
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Förekomst av trombos på PICCline: experimentell grupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
För varje patient i experimentgruppen: JA/NEJ och datum
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Enhetsrelaterade data: kontrollgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Enhetsrelaterade data: antal och typer av tidigare centrala linjer, infektionshistorik, typ av enhet, antal linjer, typ av fixering, typ av förband, protokoll för användning av enheten, beskrivning av punkteringsställets utseende, relaterade interkurrenta händelser, identifierade bakterier kommer att registreras för varje patient i kontrollgruppen.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Enhetsrelaterade data: experimentgrupp
Tidsram: I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60
Enhetsrelaterade data: antal och typer av tidigare centrala linjer, infektionshistorik, typ av enhet, antal linjer, typ av fixering, typ av förband, protokoll för användning av enheten, beskrivning av punkteringsställets utseende, relaterade interkurrenta händelser, identifierade bakterier kommer att registreras för varje patient i experimentgruppen.
I slutet av 2-månadersuppföljningen, dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera