Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dopadu frekvence výměny PICCline obvazů u pacientů s akutní leukémií (LEUKA-PICC)

11. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Periferně zaváděné centrální katétry jsou již mnoho let široce používány pro podávání chemoterapie pacientům s rakovinou. Jeho použití však s sebou nese významné infekční komplikace a vysoké riziko úmrtí. Hypotézou je, že zvýšení četnosti výměn krytí PICCline sníží výskyt infekcí souvisejících s katetrem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICCline ("Peripherally Inserted Central Catheter") je centrální katetr, jehož brachiální zavedení je periferní. Po mnoho let se široce používá k podávání chemoterapie pacientům s rakovinou. Jeho využití sice roste (2,7 milionu aplikací v USA v roce 2020), ale obecně jsou s ním spojeny významné infekční komplikace (zejména bakteriémie) a dokonce vysoká rizika úmrtí.

V prosinci 2013 vydala Francouzská společnost pro nemocniční hygienu (SF2H) příručku „Doporučení pro správnou praxi a řízení rizik spojených s PICC“, která má pomoci profesionálům při používání tohoto zařízení. Uvádí, že rychlost opravy obvazu je stanovena na maximálně 8 dní pro sterilní semipermeabilní transparentní obvaz; toto doporučení je však založeno na pochybné úrovni důkazů (úroveň důkazu E podle HAS). V příloze této příručky analýza vědecké literatury nezdůrazňuje žádné články porovnávající různé míry opravy obvazů. Ve Fakultní nemocnici v Nîmes byla provedena observační studie s cílem určit míru infekce na PICCline na hematologickém oddělení. V roce 2019 bylo z 90 aplikovaných linií PICC (výměny krytí každé 2 dny) zaznamenáno 12 infekcí (lokálních a/nebo systémových), tj. 13,3 %.

Abychom poznali současnou praxi různých hematologických služeb ve Francii, byl proveden průzkum s cílem shromáždit protokoly pro výměnu krytí PICCline. Celkem bylo osloveno 23 hematologických pracovišť, z nichž 18 odpovědělo. Bylo zjištěno, že ačkoli většina oddělení respektovala doporučení SF2H (15 z 18), jiná navrhovala různé rytmy péče: (a) na hematologickém oddělení ve Fakultní nemocnici v Nîmes se převazy převazují každých 48 hodin, (b) v Montpellier, frekvence byla 2 až 3krát týdně, (c) v Grenoblu lékařský tým opustil použití PICCline, který zaznamenal příliš mnoho infekcí a trombóz spojených s tímto zařízením, a (d) v Toulouse a Štrasburku PICCline byl ze stejných důvodů používán stále méně. Doporučení SF2H jsou navíc určena odborníkům obecně a platí pro všechny pacienty; ale žádná studie v současné době nemůže potvrdit, že jsou použitelné pro křehkou populaci imunokompromitovaných pacientů v kontextu intenzivní chemoterapie. Hematologickí pacienti mají vysoké riziko febrilní neutropenie, kolem 80 %, a toto riziko imunosuprese je nezanedbatelným bodem z hlediska prevence infekce při léčbě pacienta.

V roce 2019 ve Francii Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins zahájila kampaň na monitorování a prevenci infekcí spojených s invazivními zařízeními. Po dobu 3 měsíců byla sbírána data o výskytu infekčních epizod v 1001 zdravotnických zařízeních. Z téměř 12 000 identifikovaných epizod bakteriémie bylo 25,4 % spojeno s intravaskulárním zařízením, 17 % z nich bylo PICCline. Průzkum navíc ukázal, že nejvyšší výskyt byl zjištěn na jednotce intenzivní péče, onkologickém a hematologickém oddělení a prevalence bakteriémie spojené s intravaskulárními tělísky v hematologii představovala 39,8 %.

Hypotéza: zvýšení frekvence změn krytí PICCline sníží výskyt infekcí souvisejících s katetrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou akutní myeloblastické leukémie.
  • Pacient podstupující intenzivní indukční chemoterapii (způsobující situaci „vysokého rizika“ závažné infekce definované jako hluboká neutropenie (počet polymorfonukleárních neutrofilů <500/mm3) a trvající (>7 dní).
  • Pacienti, kteří měli PICCline umístěnu během posledních 24 hodin nebo kteří vyžadují umístění PICCline jako součást své hospitalizace za optimálních hygienických a asepsních podmínek.
  • Pacient je umístěn v chráněném prostředí (průtoková komora nebo Plasmair®).
  • Pacient, který dal svobodný a informovaný souhlas.
  • Přidružený pacient nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.
  • Dospělý pacient (≥18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s PICCline umístěn během předchozí hospitalizace.
  • Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií.
  • Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Pacient nemůže dát souhlas.
  • Pacient, u kterého není možné podat informované informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají normální léčbu pomocí obvazů, se mění jednou týdně podle doporučení SF2H.
Jiný: Změna oblékání

Okruh pacienta odpovídá okruhu běžné péče.

Není součástí běžné péče o pacienty:

  • Rytmus převazů PICCline, který se mezi oběma skupinami lišil.
  • Sběr bolesti na vizuální analogové stupnici při každé výměně obvazu.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti, kterým se obvaz mění každý druhý den.
Jiný: Změna oblékání

Okruh pacienta odpovídá okruhu běžné péče.

Není součástí běžné péče o pacienty:

  • Rytmus převazů PICCline, který se mezi oběma skupinami lišil.
  • Sběr bolesti na vizuální analogové stupnici při každé výměně obvazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 1+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 1+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 9+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 9+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 17+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 17+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 25+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 25+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 32+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 32+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 39+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 39+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 46+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 46+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 53+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 53+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline u kontrol
Časové okno: Den 60+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 60+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 1+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 1+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 3+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 3+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 5+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 5+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 7+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 7+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 9+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 9+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 11+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 11+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 13+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 13+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 15+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 15+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 17+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 17+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 19+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 19+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 21+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 21+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 23+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 23+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 25+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 25+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 27+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 27+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 29+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 29+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 31+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 31+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 33+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 33+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 35+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 35+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 37+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 37+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 39+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 39+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 41+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 41+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 43+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 43+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 45+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 45+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 47+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 47+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 49+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 49+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 51+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 51+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 53+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 53+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 55+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 55+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 57+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 57+48 hodin
Míra lokálního a/nebo systémového výskytu infekce na PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 59+48 hodin
Výskyt infekce na linii PICC, lokální a/nebo systémové, a doba jejího výskytu podle definice Technické komise pro nozokomiální infekce a infekce spojené se zdravotní péčí (CTINILS) během intenzivní léčby, od začátku indukční chemoterapie do začátku první konsolidace. Lokální infekce bude zaznamenávána od okamžiku umístění PICCline a systémová infekce bude zaznamenána, když k ní dojde.
Den 59+48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 1
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 1
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 9
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 9
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 17
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 17
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 25
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice.
Den 25
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 32
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 32
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 39
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 39
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 46
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 46
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 53
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 53
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline u kontrol
Časové okno: Den 60
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 60
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 1
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 1
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 3
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 3
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 5
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 5
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 7
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 7
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 9
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 9
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 11
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 11
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 13
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 13
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 15
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 15
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 17
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 17
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 19
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 19
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 21
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 21
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 23
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 23
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 25
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 25
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 27
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 27
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 29
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 29
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 31
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 31
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 33
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 33
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 35
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 35
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 37
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 37
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 39
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 39
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 41
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 41
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 43
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 43
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 45
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 45
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 47
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 47
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 49
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 49
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 51
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 51
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 53
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 53
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 55
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 55
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 57
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 57
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 59
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 59
Bolest nebo nepohodlí způsobené změnami krytí PICCline v experimentální skupině
Časové okno: Den 61
Po každé výměně obvazu bude pacient požádán, aby vyhodnotil bolest podle vizuální analogové stupnice. Na této škále absence bolesti = 0 mm a maximální představitelná bolest = 100 mm.
Den 61
Délka pobytu v nemocnici v kontrolách
Časové okno: Na konci hospitalizace
Doba pobytu v nemocnici se bude měřit od prvního dne podání chemoterapie až do převozu do zdravotnického zařízení za účelem sledování a rehabilitace nebo návratu domů.
Na konci hospitalizace
Délka pobytu v nemocnici v experimentální skupině
Časové okno: Na konci hospitalizace
Doba pobytu v nemocnici se bude měřit od prvního dne podání chemoterapie až do převozu do zdravotnického zařízení za účelem sledování a rehabilitace nebo návratu domů.
Na konci hospitalizace
Bakteriální druhy izolované po cytobakteriologické analýze vzorků (krevní kultury a PICCline) a citlivost na antibiotika u kontrol
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pokud je podezření na infekci na PICCline, bude zařízení odstraněno a hemokultury budou odebrány z PICCline a periferie. Pokud je kultura PICCline pozitivní a hemokultury negativní, je infekce lokální a souvisí se zařízením. Pokud jsou kultivace PICCline a kultury periferní krve pozitivní, pak je diagnostikována bakteriémie související s katetrem. Pokud se u pacienta s PICCline objeví obecné příznaky jako horečka bez lokálních známek infekce, pak bude kultivována krev odebraná z periferie a krev z PICCline. Pokud jsou obě hemokultury pozitivní, je vysoce pravděpodobná bakteriémie související s katetrem. Pokud lahvička s hemokulturou odebraná z periferie zůstane negativní a existuje silné podezření na infekci související s PICCline, budou provedeny nové hemokultury z periferie a ze zařízení, aby bylo možné usuzovat, že se jedná o bakteriémii/ kolonizace/kontaminace zařízení.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bakteriální druhy izolované po cytobakteriologické analýze vzorků (krevní kultury a PICCline) a citlivost na antibiotika v experimentální skupině
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pokud je podezření na infekci na PICCline, bude zařízení odstraněno a hemokultury budou odebrány z PICCline a periferie. Pokud je kultura PICCline pozitivní a hemokultury negativní, je infekce lokální a souvisí se zařízením. Pokud jsou kultivace PICCline a kultury periferní krve pozitivní, pak je diagnostikována bakteriémie související s katetrem. Pokud se u pacienta s PICCline objeví obecné příznaky jako horečka bez lokálních známek infekce, pak bude kultivována krev odebraná z periferie a krev z PICCline. Pokud jsou obě hemokultury pozitivní, je vysoce pravděpodobná bakteriémie související s katetrem. Pokud lahvička s hemokulturou odebraná z periferie zůstane negativní a existuje silné podezření na infekci související s PICCline, budou provedeny nové hemokultury z periferie a ze zařízení, aby bylo možné usuzovat, že se jedná o bakteriémii/ kolonizace/kontaminace zařízení.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacientů v kontrolní skupině
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
V letech
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Věk pacientů v experimentální skupině
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
V letech
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Body Mass Index pacientů v kontrolní skupině
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Index tělesné hmotnosti = Hmotnost ÷ (Výška)2
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Body Mass Index pacientů v experimentální skupině
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Index tělesné hmotnosti = Hmotnost ÷ (Výška)2
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Anamnéza pacientů: kontrolní skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Bude zaznamenána anamnéza každého pacienta v kontrolní skupině.
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Anamnéza pacientů: experimentální skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
U každého pacienta v experimentální skupině bude zaznamenána anamnéza.
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Typ leukémie: kontrolní skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
U každého pacienta v kontrolní skupině bude zaznamenán typ leukémie
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Typ leukémie: experimentální skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
U každého pacienta v experimentální skupině bude zaznamenán typ leukémie
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Datum zahájení léčby: kontrolní skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Bude zaznamenáno datum zahájení léčby každého pacienta v kontrolní skupině
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Datum zahájení léčby: experimentální skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Bude zaznamenáno datum zahájení léčby každého pacienta v experimentální skupině
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Datum začátku aplazie pacientů: kontrolní skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Zaznamená se datum, kdy u každého pacienta v kontrolní skupině začala aplazie
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Datum začátku aplazie pacientů: experimentální skupina
Časové okno: Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Zaznamená se datum, kdy u každého pacienta v experimentální skupině začala aplazie
Při inkluzivní návštěvě (- 48 hodin do dne 0)
Datum ukončení aplazie pacientů: kontrolní skupina
Časové okno: Konec 2měsíčního sledování
Zaznamená se datum, kdy každý pacient v kontrolní skupině ukončil svou aplazii
Konec 2měsíčního sledování
Datum ukončení aplazie pacientů: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bude zaznamenáno datum, kdy každý pacient v experimentální skupině ukončil svou aplazii
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Datum propuštění z nemocnice: kontrolní skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bude zaznamenáno datum, kdy byl každý pacient v kontrolní skupině propuštěn z nemocnice.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Datum propuštění z nemocnice: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bude zaznamenáno datum, kdy byl každý pacient v experimentální skupině propuštěn z nemocnice.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Poskytnutá antibiotická terapie: kontrolní skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bude zaznamenána antibiotická terapie poskytnutá každému pacientovi v kontrolní skupině
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Poskytovaná antibiotická terapie: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Bude zaznamenána antibiotická terapie poskytnutá každému pacientovi v experimentální skupině
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Přítomnost parenterální výživy: kontrolní skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pro každého pacienta v kontrolní skupině. Zaznamenáno jako ANO/NE
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Přítomnost parenterální výživy: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pro každého pacienta v experimentální skupině. Zaznamenáno jako ANO/NE
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Výskyt trombózy na PICCline: kontrolní skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pro každého pacienta v kontrolní skupině: ANO/NE a datum
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Výskyt trombózy na PICCline: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Pro každého pacienta v experimentální skupině: ANO/NE a datum
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Údaje související se zařízením: kontrolní skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Údaje související se zařízením: počet a typy předchozích centrálních linií, historie infekce, typ zařízení, počet linek, typ fixace, typ krytí, protokoly použití zařízení, popis vzhledu místa vpichu, související interkurentní události, identifikované zárodky být zaznamenány pro každého pacienta v kontrolní skupině.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Údaje týkající se zařízení: experimentální skupina
Časové okno: Na konci 2měsíčního sledování, v den 60
Údaje související se zařízením: počet a typy předchozích centrálních linií, historie infekce, typ zařízení, počet linek, typ fixace, typ krytí, protokoly použití zařízení, popis vzhledu místa vpichu, související interkurentní události, identifikované zárodky pro každého pacienta v experimentální skupině.
Na konci 2měsíčního sledování, v den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna oblékání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit