Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av hyppigheten av skiftende PICCline-bandasjer hos pasienter med akutt leukemi (LEUKA-PICC)

12. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Perifert innsatte sentrale katetre har vært mye brukt i mange år for administrering av kjemoterapi til pasienter med kreft. Bruken medfører imidlertid betydelige smittsomme komplikasjoner og høy risiko for død. Hypotesen er at økende frekvensen av PICCline-bandasjeskift vil redusere forekomsten av kateterrelaterte infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PICCline ("Perifert innsatt sentralkateter") er et sentralt kateter hvis brachiale innføring er perifer. Det har vært mye brukt i mange år for administrering av kjemoterapi til pasienter med kreft. Selv om bruken øker (2,7 millioner søknader i USA i 2020), er betydelige smittsomme komplikasjoner (spesielt bakteriemi) og til og med høy risiko for død generelt forbundet med det.

I desember 2013 publiserte French Society of Hospital Hygiene (SF2H) en veiledning med "Anbefalinger for god praksis og håndtering av risiko forbundet med PICC" ​​for å hjelpe fagfolk med bruken av denne enheten. Den sier at reparasjonshastigheten for bandasjen er satt til maksimalt 8 dager for en steril semipermeabel transparent bandasje; denne anbefalingen er imidlertid basert på et tvilsomt bevisnivå (grad E nivå av bevis i henhold til HAS). I vedlegget til denne veiledningen fremhever ikke analysen av den vitenskapelige litteraturen noen artikler som sammenligner forskjellige reparasjonsrater for bandasjer. En observasjonsstudie ble utført ved universitetssykehuset i Nîmes for å bestemme infeksjonsraten på PICCline i hematologisk avdeling. I 2019 ble 12 infeksjoner (lokale og/eller systemiske) notert av de 90 PICC-linjene som ble brukt (forbindingsskift hver 2. dag), dvs. 13,3 %.

For å kjenne til gjeldende praksis for de forskjellige hematologitjenestene i Frankrike, ble det utført en undersøkelse for å samle inn protokoller for PICCline-bandasjeskift. Totalt ble 23 hematologiske avdelinger kontaktet, hvorav 18 svarte. Det ble observert at selv om de fleste avdelinger respekterte SF2H-anbefalingen (15 av 18), foreslo andre forskjellige behandlingsrytmer: (a) på hematologisk avdeling ved Nîmes universitetssykehus, blir bandasjer omgjort hver 48. time, (b) i Montpellier, frekvensen var 2 til 3 ganger i uken, (c) i Grenoble ble bruken av PICCline forlatt av det medisinske teamet som registrerte for mange infeksjoner og tromboser forbundet med denne enheten, og (d) i Toulouse og Strasbourg, PICCline ble brukt mindre og mindre av de samme grunnene. Dessuten er SF2H-anbefalingene adressert på en generell måte til profesjonelle og gyldige for alle pasienter; men ingen studie kan foreløpig bekrefte at de er anvendelige på en skjør populasjon av immunkompromitterte pasienter i sammenheng med intensiv kjemoterapi. Hematologiske pasienter har en høy risiko for febril nøytropeni, på rundt 80 %, og denne risikoen for immunsuppresjon er et ikke ubetydelig punkt når det gjelder infeksjonsforebygging under pasientbehandling.

I 2019 i Frankrike lanserte Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins en kampanje for å overvåke og forhindre infeksjoner forbundet med invasive enheter. I 3 måneder ble data om forekomsten av infeksjonsepisoder samlet inn i 1001 helseinstitusjoner. Av de nesten 12 000 identifiserte bakteriemiepisodene var 25,4 % assosiert med en intravaskulær enhet, hvorav 17 % var PICCline. I tillegg viste undersøkelsen at de høyeste forekomstene ble funnet på intensivavdelingen, onkologi- og hematologiske avdelinger, og prevalensen av bakteriemi assosiert med intravaskulære enheter i hematologi utgjorde 39,8 %.

Hypotese: øke frekvensen av PICCline bandasjeskift vil redusere forekomsten av kateterrelaterte infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnosen akutt myeloblastisk leukemi.
  • Pasient som går på intensiv induksjonskjemoterapi (som forårsaker en "høyrisiko"-situasjon med alvorlig infeksjon definert som dyp nøytropeni (polymorfonukleært nøytrofiltall <500/mm3) og varer (>7 dager).
  • Pasienter som har fått en PICCline plassert i løpet av de siste 24 timene eller som trenger en PICCline-plassering som en del av sykehusinnleggelsen under optimale hygiene- og aseptiske forhold.
  • Pasienten er plassert i et beskyttet miljø (strømningskammer eller Plasmair®).
  • Pasient som har gitt fritt og informert samtykke.
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
  • Voksen pasient (≥18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med PICCline plassert under en tidligere sykehusinnleggelse.
  • Pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie.
  • Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
  • Pasienten kan ikke gi samtykke.
  • Pasient som det er umulig å gi informert informasjon om.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som får normal behandling med bandasjer byttet en gang i uken i henhold til SF2H-anbefalingene.

Pasientkretsen tilsvarer den for vanlig pleie.

Ikke en del av vanlig pasientbehandling:

  • Rytmen til PICCline-bandasjen endres, noe som var forskjellig mellom de to gruppene.
  • Samlingen av smerte på en visuell analog skala ved hvert bandasjeskifte.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter hvis bandasjer skiftes annenhver dag.

Pasientkretsen tilsvarer den for vanlig pleie.

Ikke en del av vanlig pasientbehandling:

  • Rytmen til PICCline-bandasjen endres, noe som var forskjellig mellom de to gruppene.
  • Samlingen av smerte på en visuell analog skala ved hvert bandasjeskifte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 1+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 1+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 9+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 9+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 17+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 17+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 25+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 25+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 32+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 32+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 39+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 39+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 46+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 46+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 53+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 53+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i kontroller
Tidsramme: Dag 60+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 60+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 1+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 1+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 3+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 3+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 5+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 5+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 7+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 7+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 9+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 9+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 11+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 11+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 13+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 13+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 15+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 15+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 17+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 17+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 19+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 19+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 21+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 21+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 23+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 23+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 25+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 25+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 27+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 27+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 29+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 29+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 31+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 31+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 33+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 33+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 35+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 35+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 37+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 37+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 39+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 39+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 41+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 41+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 43+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 43+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 45+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 45+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 47+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 47+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 49+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 49+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 51+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 51+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 53+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 53+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 55+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 55+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 57+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 57+48 timer
Frekvens for lokal og/eller systemisk forekomst av infeksjon på PICCline i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 59+48 timer
Forekomst av infeksjon på PICCline, lokal og/eller systemisk, og tidspunktet for forekomst i henhold til definisjonen av den tekniske komiteen for nosokomiale infeksjoner og helsevesen-assosierte infeksjoner (CTINILS) under intensiv behandling, fra begynnelsen av induksjonskjemoterapi til begynnelsen av den første konsolideringen. Lokal infeksjon vil bli registrert fra tidspunktet for plassering av PICCline, og systemisk infeksjon vil bli registrert når den oppstår.
Dag 59+48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 1
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 1
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 9
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 9
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 17
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 17
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 25
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift.
Dag 25
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 32
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 32
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 39
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 39
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 46
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 46
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 53
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 53
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i kontrollene
Tidsramme: Dag 60
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 60
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 1
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 1
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 3
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 3
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 5
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 5
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 7
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 7
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 9
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 9
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 11
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 11
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 13
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 13
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 15
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 15
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 17
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 17
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 19
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 19
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 21
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 21
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 23
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 23
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 25
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 25
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 27
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 27
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 29
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 29
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 31
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 31
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 33
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 33
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 35
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 35
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 37
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 37
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 39
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 39
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 41
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 41
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 43
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 43
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 45
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 45
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 47
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 47
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 49
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 49
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 51
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 51
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 53
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 53
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 55
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 55
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 57
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 57
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 59
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 59
Smerter eller ubehag generert av PICCline-forbindingsforandringer i forsøksgruppen
Tidsramme: Dag 61
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerte i henhold til en visuell analog skala etter hvert bandasjeskift. På denne skalaen er fravær av smerte = 0 mm og maksimalt tenkelig smerte = 100 mm.
Dag 61
Lengde på sykehus i kontroller
Tidsramme: Ved slutten av sykehusinnleggelsen
Varigheten av sykehusopphold vil bli målt fra første dag med cellegiftbehandling til overføring til helseinstitusjon for oppfølging og rehabilitering eller hjemreise.
Ved slutten av sykehusinnleggelsen
Lengde på sykehus i forsøksgruppen
Tidsramme: Ved slutten av sykehusinnleggelsen
Varigheten av sykehusopphold vil bli målt fra første dag med cellegiftbehandling til overføring til helseinstitusjon for oppfølging og rehabilitering eller hjemreise.
Ved slutten av sykehusinnleggelsen
Bakteriearter isolert etter cytobakteriologisk analyse av prøver (blodkulturer og PICCline) og følsomhet for antibiotika i kontroller
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Hvis det er mistanke om en infeksjon på PICCline, vil enheten bli fjernet og blodkulturer vil bli tatt fra PICCLine og periferien. Hvis PICCline-kulturen er positiv og blodkulturen negativ, er infeksjonen lokal og enhetsrelatert. Hvis PICCline-kulturen og perifere blodkulturer er positive, diagnostiseres kateterrelatert bakteriemi. Hvis generelle tegn som feber vises hos en pasient med en PICCline uten lokale tegn på infeksjon, vil blod tatt fra periferien og blod fra PICCLine bli dyrket. Hvis begge blodkulturene er positive, er kateterrelatert bakteriemi høyst sannsynlig. Hvis blodkulturflasken tatt fra periferien forblir negativ og det er sterk mistanke om infeksjon relatert til PICCline, vil nye blodkulturer fra periferien og fra apparatet bli utført for å kunne konkludere med at det er bakteriemi/ enhetskolonisering/forurensning.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Bakteriearter isolert etter cytobakteriologisk analyse av prøver (blodkulturer og PICCline) og følsomhet for antibiotika i forsøksgruppen
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Hvis det er mistanke om en infeksjon på PICCline, vil enheten bli fjernet og blodkulturer vil bli tatt fra PICCLine og periferien. Hvis PICCline-kulturen er positiv og blodkulturen negativ, er infeksjonen lokal og enhetsrelatert. Hvis PICCline-kulturen og perifere blodkulturer er positive, diagnostiseres kateterrelatert bakteriemi. Hvis generelle tegn som feber vises hos en pasient med en PICCline uten lokale tegn på infeksjon, vil blod tatt fra periferien og blod fra PICCLine bli dyrket. Hvis begge blodkulturene er positive, er kateterrelatert bakteriemi høyst sannsynlig. Hvis blodkulturflasken tatt fra periferien forblir negativ og det er sterk mistanke om infeksjon relatert til PICCline, vil nye blodkulturer fra periferien og fra apparatet bli utført for å kunne konkludere med at det er bakteriemi/ enhetskolonisering/forurensning.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder på pasienter i kontrollgruppen
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
På flere år
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Alder på pasienter i forsøksgruppen
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
På flere år
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Kroppsmasseindeks for pasienter i kontrollgruppen
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Kroppsmasseindeks = Vekt ÷ (Høyde)2
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Kroppsmasseindeks for pasienter i forsøksgruppen
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Kroppsmasseindeks = Vekt ÷ (Høyde)2
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Pasientenes sykehistorie: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Sykehistorien til hver pasient i kontrollgruppen vil bli registrert.
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Pasienters medisinske historie: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Sykehistorien til hver pasient i forsøksgruppen vil bli registrert.
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Type leukemi: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Type leukemi for hver pasient i kontrollgruppen vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Type leukemi: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Type leukemi for hver pasient i forsøksgruppen vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Startdato for behandling: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato for hver pasient i kontrollgruppen vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Startdato for behandling: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Behandlingens startdato for hver pasient i forsøksgruppen vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Dato for når pasientenes aplasi startet: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Datoen da hver pasient i kontrollgruppen startet aplasi vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Dato for når pasientenes aplasi startet: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Datoen når hver pasient i forsøksgruppen startet aplasi vil bli registrert
Ved inkluderingsbesøket (- 48 timer til dag 0)
Dato da pasientens aplasi sluttet: kontrollgruppe
Tidsramme: Slutt på 2 måneders oppfølging
Datoen da hver pasient i kontrollgruppen avsluttet sin aplasi vil bli registrert
Slutt på 2 måneders oppfølging
Dato da pasientens aplasi ble avsluttet: forsøksgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Datoen da hver pasient i forsøksgruppen avsluttet sin aplasi vil bli registrert
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Dato for utskrivning fra sykehus: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Datoen for når hver pasient i kontrollgruppen ble skrevet ut fra sykehuset vil bli registrert.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Dato for utskrivning fra sykehus: forsøksgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Datoen da hver pasient i forsøksgruppen ble skrevet ut fra sykehuset vil bli registrert.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Antibiotisk behandling gitt: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Antibiotikabehandlingen gitt til hver pasient i kontrollgruppen vil bli registrert
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Antibiotisk terapi gitt: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Antibiotikabehandlingen gitt til hver pasient i forsøksgruppen vil bli registrert
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Tilstedeværelse av parenteral ernæring: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
For hver pasient i kontrollgruppen. Registrert som JA/NEI
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Tilstedeværelse av parenteral ernæring: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
For hver pasient i forsøksgruppen. Registrert som JA/NEI
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Forekomst av trombose på PICCline: kontrollgruppen
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
For hver pasient i kontrollgruppen: JA/NEI og dato
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Forekomst av trombose på PICCline: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
For hver pasient i forsøksgruppen: JA/NEI og dato
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Enhetsrelaterte data: kontrollgruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Enhetsrelaterte data: antall og typer av tidligere sentrale linjer, infeksjonshistorie, type enhet, antall linjer, type fiksering, type bandasje, enhetsbruksprotokoller, beskrivelse av stikkstedets utseende, relaterte interkurrente hendelser, identifiserte bakterier vil registreres for hver pasient i kontrollgruppen.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Enhetsrelaterte data: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60
Enhetsrelaterte data: antall og typer av tidligere sentrale linjer, infeksjonshistorie, type enhet, antall linjer, type fiksering, type bandasje, enhetsbruksprotokoller, beskrivelse av stikkstedets utseende, relaterte interkurrente hendelser, identifiserte bakterier vil registreres for hver pasient i forsøksgruppen.
Ved slutten av 2-måneders oppfølging, på dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på Forbindingsskifte

3
Abonnere