身体项目:比较面对面干预和虚拟干预的有效性。
2024年12月12日 更新者:Eric Stice、Stanford University
本研究将比较面对面和虚拟交付的 Body Project 组的功效。
它还将评估该身体接受等级是否会更大程度地减少饮食失调风险因素症状(追求苗条的理想、身体不满、节食、饮食限制、负面影响、饮食失调症状以及未来 3 岁以上饮食失调的发作) -个月对该人群进行随访。
它还将评估此身体接受课程在影响社交外表焦虑、身体同情心和围绕获得帮助的自我耻辱感方面的能力的有效性。
研究概览
详细说明
已经评估了数十项饮食失调预防计划,但只有 4 小时身体项目在 3-4 年的随访中减少了饮食失调症状和未来饮食失调的发作,比可靠的替代干预措施产生了更大的结果减少,被证明参与干预目标(对瘦美理想的评估),并在几个独立团队的试验中产生了效果。
拟议的研究将评估同行实施的、虚拟交付的身体接受课程与同行实施的、亲自交付的同一课程的有效性。
参与干预将持续四个星期。
参与者将被随机分配到面对面或虚拟身体验收班。
评估将在干预前、干预后和 3 个月的随访中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94306
- Stanford University
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Maryland
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Saint Marys City、Maryland、美国、20686
- St. Mary's College of Maryland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:参与者必须表达对身体形象的担忧,并且除了顺性别和变性男性之外的所有性别认同都符合条件。
排除标准:
- 顺性别和变性男性被排除在外,因为身体项目通常由所有顺性别女性组成的团体进行管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:车身项目:亲自交付
在面对面的同行领导的小组干预中,参与者自愿参与口头、书面和行为练习,在这些练习中他们批评和讨论追求瘦身理想的成本。
干预有 4 节长(每节 1 小时),由训练有素的同伴协调员使用干预脚本进行管理。
在整个干预过程中,参与者将被要求完成每周一次的家庭练习。
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一个为期 4 周的基于不和谐的计划,其中具有身体形象的个人关注完整的口头、书面和行为活动。
该计划包括四个 60 分钟的课程
其他名称:
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实验性的:身体项目:虚拟交付
在通过 Zoom 进行的虚拟同行主导的小组干预中,参与者自愿参与口头、书面和行为练习,在这些练习中,他们批评和讨论追求瘦身理想的成本。
干预有 4 节长(每节 1 小时),由训练有素的同伴协调员使用干预脚本进行管理。
在整个干预过程中,参与者将被要求完成每周一次的家庭练习。
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一个为期 4 周的基于不和谐的计划,其中具有身体形象的个人关注完整的口头、书面和行为活动。
该计划包括四个 60 分钟的课程
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体满意度随时间的变化
大体时间:干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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对身体部位的满意度和不满意量表中的十个项目评估了对身体部位的满意度,反应量表范围从 1 = 非常不满意到 6 = 非常满意。
报告各个项目的平均分。
总体分数范围为 1 到 6,分数越高表示身体满意度越高。
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干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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薄理想内化随时间的变化
大体时间:干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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八项理想身材刻板印象量表修订版将使用从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意的反应量表来评估对苗条美丽理想的认可。
报告各个项目的平均分。
总分范围为 1 到 5,分数越高表示薄理想内化水平越高。
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干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体项目具体态度措施
大体时间:在摄入时获得预干预,并立即在干预后获得。
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7 个项目评估态度,作为身体项目培训的一部分,使用从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意的反应量表。
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在摄入时获得预干预,并立即在干预后获得。
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车身项目具体成果措施
大体时间:在摄入时获得预干预,并立即在干预后获得。
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7 个项目评估态度,作为身体项目培训的一部分,使用从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意的反应量表。
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在摄入时获得预干预,并立即在干预后获得。
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负面影响随时间变化
大体时间:干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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积极情感和消极情感量表修订版的悲伤、内疚和恐惧/焦虑分量表中的 20 个项目将评估消极情感。
参与者报告了他们感受到负面情绪的程度,范围从 1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 极度。
报告各个项目的平均分。
总体得分范围为 1 到 5,得分越高表示负面影响程度越高。
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干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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节食随时间的变化
大体时间:干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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10 项荷兰节食量表将使用范围从 1 = 从不到 5 = 总是的反应量表来评估节食行为的频率。
报告各个项目的平均分。
总体得分范围为 1 到 5,得分越高表明节食行为的频率越高。
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干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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身体比较定位
大体时间:干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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从身体、饮食和运动比较方向量表中选择的六个项目将使用范围从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意的反应量表来评估身体比较的频率。
报告各个项目的平均分。
总体分数范围为 1 到 5,分数越高表示身体比较的频率越高。
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干预前在摄入时获得,并在干预后立即进行(在完成每周一次的为期 4 周的小组会议后)
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社交外表焦虑随时间的变化
大体时间:摄入前进行干预,干预后立即进行。
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16 项社交外表焦虑量表将使用 1 = 完全不焦虑到 5 = 极度焦虑的反应量表来评估社交外表焦虑水平。
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摄入前进行干预,干预后立即进行。
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身体同情心随时间的变化
大体时间:摄入前进行干预,干预后立即进行。
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10 项身体欣赏量表 2 将使用范围从 1 = 从不到 5 = 总是的反应量表来评估身体同情心的水平。
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摄入前进行干预,干预后立即进行。
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寻求帮助的自我耻辱量表随时间的变化
大体时间:摄入前进行干预,干预后立即进行。
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寻求帮助的自我耻辱量表由 10 项组成,将使用从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意的量表来评估参与者对寻求帮助的看法。
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摄入前进行干预,干预后立即进行。
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饮食失调行为(事件)的数量作为饮食失调症状随时间变化的衡量标准
大体时间:干预前和干预结束后3个月。
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访调员使用饮食失调诊断访谈来评估饮食失调行为的频率。
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干预前和干预结束后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric Stice, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2024年3月5日
研究完成 (实际的)
2024年3月5日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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