The Body Project: сравнение эффективности личного и виртуального вмешательства.
12 декабря 2024 г. обновлено: Eric Stice, Stanford University
В настоящем исследовании будет проведено сравнение эффективности очных и виртуальных групп Body Project.
Также будет оцениваться, приводит ли этот класс принятия тела к большему уменьшению симптомов факторов риска расстройства пищевого поведения (стремление к стройному идеалу, неудовлетворенность телом, диета, ограничение в питании, негативный аффект, симптомы расстройства пищевого поведения и возникновение расстройств пищевого поведения в будущем в течение 3 лет). -месячное наблюдение в этой популяции.
Он также оценит эффективность этого класса принятия тела, способность влиять на беспокойство по поводу социального внешнего вида, сострадание к телу и самостигматизацию, связанные с получением помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были оценены десятки программ профилактики расстройств пищевого поведения, но только 4-часовой проект тела уменьшил симптомы расстройства пищевого поведения и вероятность возникновения расстройства пищевого поведения в будущем в течение 3-4 лет наблюдения, дал более значительное снижение результатов, чем заслуживающие доверия альтернативные вмешательства, которые показали свою эффективность. задействовать цель вмешательства (оценка идеала тонкой красоты) и произвели эффекты в испытаниях, проведенных несколькими независимыми командами.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность виртуально проводимого класса принятия тела, проводимого сверстниками, по сравнению с реализацией того же класса с личным участием.
Участие в интервенции продлится четыре недели.
Участники будут случайным образом распределены в личный или виртуальный класс приема тела.
Оценки будут проводиться до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Соединенные Штаты, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: участники должны были выразить озабоченность по поводу образа тела, и все гендерные идентичности, кроме цисгендерных и трансгендерных мужчин, имели право на участие.
Критерий исключения:
- Цисгендерные и трансгендерные мужчины были исключены из-за того, что The Body Project обычно проводится с группами всех цисгендерных женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Body Project: Личная доставка
В индивидуальном групповом вмешательстве под руководством сверстников участники добровольно участвуют в устных, письменных и поведенческих упражнениях, в которых они критически оценивают и обсуждают затраты на достижение идеала худобы.
Вмешательство состоит из 4 сеансов (каждый по 1 часу) и проводится обученными равными фасилитаторами, которые используют сценарий вмешательства.
Участников попросят выполнять еженедельные домашние упражнения на протяжении всего курса вмешательства.
|
Четырехнедельная программа, основанная на диссонансе, в которой люди с образом тела занимаются полной вербальной, письменной и поведенческой деятельностью.
Программа состоит из четырех сессий по 60 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Проект тела: виртуальная доставка
В виртуальной группе под руководством сверстников, проводимой в Zoom, участники добровольно участвуют в устных, письменных и поведенческих упражнениях, в которых они критически оценивают и обсуждают затраты на достижение идеала худобы.
Вмешательство состоит из 4 сеансов (каждый по 1 часу) и проводится обученными равными фасилитаторами, которые используют сценарий вмешательства.
Участников попросят выполнять еженедельные домашние упражнения на протяжении всего курса вмешательства.
|
Четырехнедельная программа, основанная на диссонансе, в которой люди с образом тела занимаются полной вербальной, письменной и поведенческой деятельностью.
Программа состоит из четырех сессий по 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение со временем недовольства своим телом
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Десять пунктов шкалы удовлетворенности и неудовлетворенности частями тела оценивали удовлетворенность частями тела по шкале ответов от 1 = крайне неудовлетворен до 6 = крайне удовлетворены.
Сообщается средний балл по всем пунктам.
Общие баллы могут варьироваться от 1 до 6, и более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности телом.
|
До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
|
Изменения со временем в тонком идеальном интернализации
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Пересмотренная шкала стереотипов идеального тела, состоящая из восьми пунктов, будет оценивать одобрение идеала худощавой красоты с использованием шкалы ответов от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Сообщается средний балл по всем пунктам.
Общий балл может варьироваться от 1 до 5, и более высокий балл указывает на более высокий уровень интернализации «тонкого» идеала.
|
До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкретные меры отношения к проекту тела
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
7 пунктов, оценивающих отношения, на которые направлен тренинг The Body Project, с использованием шкалы ответов от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
|
До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
|
Конкретные показатели результатов проекта тела
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
7 пунктов, оценивающих отношения, на которые направлен тренинг The Body Project, с использованием шкалы ответов от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
|
До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение со временем негативного влияния
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Двадцать пунктов из подшкал грусти, вины и страха/тревоги пересмотренной шкалы позитивного и негативного аффекта будут оценивать негативный аффект.
Участники сообщили о степени, в которой они испытывали негативные эмоции, по шкале от 1 = очень незначительно или совсем не было до 5 = очень сильно.
Сообщается средний балл по всем пунктам.
Общие баллы могут варьироваться от 1 до 5, и более высокий балл указывает на более высокий уровень негативного аффекта.
|
До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
|
Изменения со временем в диете
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Голландская шкала ограниченного питания, состоящая из 10 пунктов, будет оценивать частоту соблюдения диеты с использованием шкалы ответов от 1 = никогда до 5 = всегда.
Сообщается средний балл по всем пунктам.
Общие баллы могут варьироваться от 1 до 5, и более высокий балл указывает на более высокую частоту соблюдения диеты.
|
До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
|
Ориентация сравнения тел
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
Шесть выбранных пунктов из шкалы сравнения тела, питания и упражнений будут оценивать частоту сравнений тела с использованием шкалы ответов от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Сообщается средний балл по всем пунктам.
Общие баллы могут варьироваться от 1 до 5, и более высокий балл указывает на более высокую частоту сравнения тел.
|
До вмешательства, полученного при приеме, и сразу после вмешательства (после завершения 4 недель групповых занятий один раз в неделю)
|
|
Изменение со временем тревожности, связанной с внешним видом
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
Шкала беспокойства по поводу социального внешнего вида, состоящая из 16 пунктов, будет оценивать уровни беспокойства по поводу социального внешнего вида с использованием шкалы ответов от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно.
|
До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение со временем сострадания к телу
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
Шкала признательности к телу-2, состоящая из 10 пунктов, оценивает уровень сострадания к телу с использованием шкалы ответов от 1 = никогда до 5 = всегда.
|
До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение с течением времени самостигматизации обращения за помощью. Шкала
Временное ограничение: До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
Шкала самостигмы обращения за помощью, состоящая из 10 пунктов, позволит оценить взгляды участников на обращение за помощью по шкале от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
|
До вмешательства, полученного при приеме внутрь, и сразу после вмешательства.
|
|
Количество нарушений пищевого поведения (событий) как мера изменения с течением времени симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: До вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Интервьюер оценивает частоту случаев расстройств пищевого поведения с помощью диагностического интервью по расстройствам пищевого поведения.
|
До вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Stice, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .