The Body Project: de effectiviteit van een persoonlijke en virtueel geleverde interventie vergelijken.
12 december 2024 bijgewerkt door: Eric Stice, Stanford University
Deze huidige studie zal de doeltreffendheid van persoonlijke versus virtueel geleverde Body Project-groepen vergelijken.
Het zal ook evalueren of deze klasse van lichaamsacceptatie leidt tot een grotere vermindering van de symptomen van de risicofactor voor eetstoornissen (streven naar het dunne ideaal, ontevredenheid over het lichaam, diëten, terughoudendheid in het dieet, negatief affect, symptomen van eetstoornissen en het toekomstige begin van eetstoornissen over een periode van 3 jaar). maanden follow-up in deze populatie.
Het zal ook de effectiviteit evalueren van het vermogen van deze lichaamsacceptatieklasse om sociale verschijningsangst, lichaamscompassie en zelfstigma rond het verkrijgen van hulp te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tientallen preventieprogramma's voor eetstoornissen zijn geëvalueerd, maar alleen het 4-uurs Body Project heeft de symptomen van de eetstoornis en het toekomstige begin van de eetstoornis over een follow-up van 3-4 jaar verminderd, heeft een grotere vermindering van de resultaten opgeleverd dan geloofwaardige alternatieve interventies. betrek het interventiedoel (waardering van het dunne schoonheidsideaal) en produceerde effecten in proeven van verschillende onafhankelijke teams.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit evalueren van een door collega's geïmplementeerde, virtueel geleverde, lichaamsacceptatieklasse in vergelijking met een door collega's geïmplementeerde, persoonlijke levering van dezelfde klasse.
Deelname aan de interventie duurt vier weken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de persoonlijke of virtuele lichaamsacceptatieklasse.
De beoordelingen vinden plaats vóór de interventie, na de interventie en na 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Verenigde Staten, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: deelnemers moesten hun zorgen over het lichaamsbeeld uiten en alle genderidentiteiten behalve cisgender- en transgendermannen kwamen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Cisgender- en transgendermannen werden uitgesloten vanwege het feit dat The Body Project doorgaans wordt uitgevoerd met groepen van alle cisgendervrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsproject: persoonlijke levering
In de persoonlijke, door collega's geleide groepsinterventie nemen deelnemers vrijwillig deel aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze kritiek leveren en de kosten bespreken van het nastreven van het dun-ideale ideaal.
De interventie duurt 4 sessies (elk 1 uur) en wordt uitgevoerd door getrainde peer-facilitators die een interventiescript gebruiken.
Tijdens de interventie wordt de deelnemers gevraagd om wekelijks thuis oefeningen te doen.
|
Een op dissonantie gebaseerd programma van vier weken waarbij personen met een lichaamsbeeld volledige verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten omvatten.
Het programma bestaat uit vier sessies van 60 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lichaamsproject: virtuele levering
In de virtuele peer-led groepsinterventie die via Zoom wordt gehouden, nemen deelnemers vrijwillig deel aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze kritiek leveren en de kosten bespreken van het nastreven van het dun-ideale ideaal.
De interventie duurt 4 sessies (elk 1 uur) en wordt uitgevoerd door getrainde peer-facilitators die een interventiescript gebruiken.
Tijdens de interventie wordt de deelnemers gevraagd om wekelijks thuis oefeningen te doen.
|
Een op dissonantie gebaseerd programma van vier weken waarbij personen met een lichaamsbeeld volledige verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten omvatten.
Het programma bestaat uit vier sessies van 60 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de loop van de tijd in ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
Tien items uit de Schaal Tevredenheid en Ontevredenheid over lichaamsdelen beoordeelden de tevredenheid over lichaamsdelen met een antwoordschaal variërend van 1 = uiterst ontevreden tot 6 = uiterst tevreden.
De gemiddelde score over de items wordt gerapporteerd.
Algemene scores kunnen variëren van 1 tot 6 en een hogere score duidt op een grotere mate van lichaamstevredenheid.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
|
Verandering in de loop van de tijd in dunne ideale internalisatie
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
De uit acht items bestaande Ideal-Body Stereotype Scale-Revised beoordeelt de goedkeuring van het dunne schoonheidsideaal met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
De gemiddelde score over de items wordt gerapporteerd.
Algemene scores kunnen variëren van 1 tot 5 en een hogere score duidt op een hoger niveau van dunne ideale internalisatie.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Project Specifieke Attitude Maatregelen
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en direct na interventie.
|
7 items die attitudes beoordelen waarop wordt gefocust als onderdeel van The Body Project-training met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en direct na interventie.
|
|
Lichaamsprojectspecifieke uitkomstmaten
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en direct na interventie.
|
7 items die attitudes beoordelen waarop wordt gefocust als onderdeel van The Body Project-training met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en direct na interventie.
|
|
Verandering in de loop van de tijd met een negatief effect
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
Twintig items uit de subschalen verdriet, schuldgevoel en angst/angst van de herziene Schaal voor Positief Affect en Negatief Affect beoordelen negatief affect.
Deelnemers rapporteerden de mate waarin ze negatieve emoties hadden gevoeld op een schaal variërend van 1 = heel weinig of helemaal niet tot 5 = extreem.
De gemiddelde score over de items wordt gerapporteerd.
Algemene scores kunnen variëren van 1 tot 5 en een hogere score duidt op een groter niveau van negatief affect.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
|
Verandering in de loop van de tijd in een dieet
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
De Nederlandse schaal voor terughoudend eten, bestaande uit 10 items, beoordeelt de frequentie van diëten met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd.
De gemiddelde score over de items wordt gerapporteerd.
Algemene scores kunnen variëren van 1 tot 5 en een hogere score duidt op een grotere frequentie van diëten.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
|
Lichaamsvergelijkingsoriëntatie
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
De zes geselecteerde items van de Lichaams-, Eet- en Lichaamsbewegingsvergelijkingsoriëntatieschaal beoordelen de frequentie van lichaamsvergelijkingen met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens.
De gemiddelde score over de items wordt gerapporteerd.
Algemene scores kunnen variëren van 1 tot 5 en een hogere score duidt op een grotere frequentie van lichaamsvergelijking.
|
Pre-interventie verkregen bij intake, en onmiddellijk na interventie (na voltooiing van 4 weken groepssessie één keer per week)
|
|
Verandering in de loop van de tijd in angst voor sociale verschijning
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
De uit 16 items bestaande angstschaal voor sociale verschijning beoordeelt het niveau van angst voor sociale verschijning met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem.
|
Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
|
Verander in de loop van de tijd in lichaamscompassie
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
De uit 10 items bestaande Body Appreciation Scale-2 beoordeelt het niveau van lichaamscompassie met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd.
|
Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
|
Verandering in de loop van de tijd in zelfstigma bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
De uit 10 items bestaande schaal voor zelfstigma bij het zoeken naar hulp beoordeelt de mening van deelnemers over het zoeken naar hulp op een schaal variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
|
Pre-interventie verkregen bij intake en onmiddellijk na interventie.
|
|
Aantal eetstoornisgedragingen (gebeurtenissen) als maatstaf voor de verandering in de loop van de tijd in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Pre-interventie en 3 maanden na het einde van de interventie.
|
De interviewer beoordeelt de frequentie van eetstoornisgedrag met behulp van een eetstoornisdiagnostisch interview.
|
Pre-interventie en 3 maanden na het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Stice, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .