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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794763
The Body Project : Comparaison de l'efficacité d'une intervention en personne et d'une intervention virtuelle.
12 décembre 2024 mis à jour par: Eric Stice, Stanford University
Cette présente étude comparera l'efficacité des groupes de projet corporel en personne par rapport à ceux dispensés virtuellement.
Il évaluera également si cette classe d'acceptation corporelle produit une plus grande réduction des symptômes des facteurs de risque des troubles de l'alimentation (poursuite de l'idéal mince, insatisfaction corporelle, régime, restriction alimentaire, affect négatif, symptômes des troubles de l'alimentation et apparition future de troubles de l'alimentation sur une période de 3 ans). -mois de suivi dans cette population.
Il évaluera également l'efficacité de la capacité de cette classe d'acceptation corporelle à avoir un impact sur l'anxiété d'apparence sociale, la compassion corporelle et l'auto-stigmatisation entourant l'obtention d'aide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des dizaines de programmes de prévention des troubles de l'alimentation ont été évalués, mais seul le projet corporel de 4 heures a réduit les symptômes des troubles de l'alimentation et l'apparition future de troubles de l'alimentation sur un suivi de 3 à 4 ans, a produit des réductions de résultats plus importantes que les interventions alternatives crédibles, s'est avéré efficace engager la cible d'intervention (valorisation de l'idéal de beauté mince), et produit des effets dans les essais de plusieurs équipes indépendantes.
L'étude proposée évaluera l'efficacité d'un cours d'acceptation corporelle mis en œuvre par des pairs et dispensé virtuellement par rapport à un cours en personne mis en œuvre par des pairs de la même classe.
La participation à l'intervention durera quatre semaines.
Les participants seront assignés au hasard à la classe d'acceptation du corps en personne ou virtuelle.
Les évaluations auront lieu avant l'intervention, après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Stanford University
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Maryland
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Saint Marys City, Maryland, États-Unis, 20686
- St. Mary's College of Maryland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : les participants devaient exprimer leurs préoccupations en matière d'image corporelle et toutes les identités de genre, à l'exception des hommes cisgenres et transgenres, étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les hommes cisgenres et transgenres ont été exclus en raison du fait que The Body Project est généralement administré avec des groupes de toutes les femmes cisgenres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet corporel : livraison en personne
Dans l'intervention de groupe dirigée par des pairs en personne, les participants s'engagent volontairement dans des exercices verbaux, écrits et comportementaux dans lesquels ils critiquent et discutent des coûts de la poursuite de l'idéal idéal mince.
L'intervention dure 4 séances (1 heure chacune) et est administrée par des pairs animateurs formés qui utilisent un scénario d'intervention.
Les participants seront invités à effectuer des exercices hebdomadaires à domicile tout au long de l'intervention.
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Un programme de quatre semaines basé sur la dissonance où les personnes ayant des problèmes d'image corporelle complètent des activités verbales, écrites et comportementales.
Le programme se compose de quatre séances de 60 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Projet de carrosserie : accouchement virtuel
Dans l'intervention de groupe virtuelle dirigée par des pairs tenue sur Zoom, les participants s'engagent volontairement dans des exercices verbaux, écrits et comportementaux dans lesquels ils critiquent et discutent des coûts de la poursuite de l'idéal idéal mince.
L'intervention dure 4 séances (1 heure chacune) et est administrée par des pairs animateurs formés qui utilisent un scénario d'intervention.
Les participants seront invités à effectuer des exercices hebdomadaires à domicile tout au long de l'intervention.
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Un programme de quatre semaines basé sur la dissonance où les personnes ayant des problèmes d'image corporelle complètent des activités verbales, écrites et comportementales.
Le programme se compose de quatre séances de 60 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au fil du temps dans l'insatisfaction corporelle
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Dix éléments de l'échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps évaluaient la satisfaction à l'égard des parties du corps avec une échelle de réponse allant de 1 = extrêmement insatisfait à 6 = extrêmement satisfait.
Le score moyen pour les items est rapporté.
Les scores globaux peuvent varier de 1 à 6 et un score plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction corporelle.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Changement au fil du temps dans l’intériorisation idéale mince
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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L'échelle révisée de huit éléments sur les stéréotypes corporels idéaux évaluera l'adhésion à l'idéal de beauté mince à l'aide d'une échelle de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord.
Le score moyen pour les items est rapporté.
Les scores globaux peuvent varier de 1 à 5 et un score plus élevé indique un plus grand niveau d’intériorisation idéale.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'attitude spécifiques au projet corporel
Délai: Pré intervention obtenue à l'admission, et immédiatement post intervention.
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7 items évaluant les attitudes ciblées dans le cadre de la formation The Body Project selon une échelle de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
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Pré intervention obtenue à l'admission, et immédiatement post intervention.
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Mesures des résultats spécifiques du projet corporel
Délai: Pré intervention obtenue à l'admission, et immédiatement post intervention.
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7 items évaluant les attitudes ciblées dans le cadre de la formation The Body Project selon une échelle de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
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Pré intervention obtenue à l'admission, et immédiatement post intervention.
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Changement au fil du temps dans un effet négatif
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Vingt éléments des sous-échelles de tristesse, de culpabilité et de peur/anxiété de l'échelle révisée des effets positifs et négatifs évalueront l'affect négatif.
Les participants ont indiqué dans quelle mesure ils avaient ressenti des émotions négatives sur des échelles allant de 1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement.
Le score moyen pour les items est rapporté.
Les scores globaux peuvent varier de 1 à 5 et un score plus élevé indique un niveau d’affect négatif plus élevé.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Changement au fil du temps dans un régime
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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L'échelle néerlandaise de restriction alimentaire en 10 éléments évaluera la fréquence des comportements diététiques en utilisant une échelle de réponse allant de 1 = jamais à 5 = toujours.
Le score moyen pour les items est rapporté.
Les scores globaux peuvent varier de 1 à 5 et un score plus élevé indique une plus grande fréquence de comportements diététiques.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Orientation de comparaison du corps
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Les six éléments sélectionnés dans l'échelle d'orientation de comparaison du corps, de l'alimentation et de l'exercice évalueront la fréquence des comparaisons corporelles à l'aide d'une échelle de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord.
Le score moyen pour les items est rapporté.
Les scores globaux peuvent varier de 1 à 5 et un score plus élevé indique une plus grande fréquence de comparaison corporelle.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention (après 4 semaines de séance de groupe une fois par semaine)
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Changement au fil du temps dans l'anxiété liée à l'apparence sociale
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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L'échelle d'anxiété liée à l'apparence sociale en 16 éléments évaluera les niveaux d'anxiété liée à l'apparence sociale en utilisant une échelle de réponse allant de 1 = pas du tout à 5 = extrêmement.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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Changement au fil du temps dans la compassion corporelle
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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L'échelle d'appréciation corporelle-2 en 10 éléments évaluera les niveaux de compassion corporelle en utilisant une échelle de réponse allant de 1 = jamais à 5 = toujours.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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Changement au fil du temps dans l'auto-stigmatisation liée à la recherche d'aide
Délai: Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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L'échelle d'auto-stigmatisation liée à la recherche d'aide en 10 éléments évaluera les points de vue des participants sur la recherche d'aide en utilisant une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord.
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Pré-intervention obtenue à l'admission et immédiatement après l'intervention.
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Nombre de comportements (événements) liés aux troubles de l'alimentation en tant que mesure de l'évolution au fil du temps des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Pré intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
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L'intervieweur évalue la fréquence des comportements liés aux troubles de l'alimentation à l'aide de l'entretien de diagnostic des troubles de l'alimentation.
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Pré intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Stice, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .