Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Body Project: Porovnání efektivity osobní a prakticky provedené intervence.

12. prosince 2024 aktualizováno: Eric Stice, Stanford University
Tato současná studie porovná účinnost osobních skupin oproti virtuálně doručeným skupinám Body Project. Vyhodnotí také, zda tato třída akceptace těla vede k většímu snížení příznaků rizikových faktorů poruch příjmu potravy (snaha o ideál štíhlosti, nespokojenost s tělem, diety, dietní omezení, negativní afekt, příznaky poruchy příjmu potravy a budoucí nástup poruch příjmu potravy během 3 let. -měsíční sledování v této populaci. Bude také hodnotit účinnost schopnosti této třídy akceptace těla ovlivnit úzkost ze sociálního vzhledu, soucit s tělem a sebestigmatizaci související s dosažením pomoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly hodnoceny desítky programů prevence poruch příjmu potravy, ale pouze 4hodinový projekt Body Project snížil symptomy poruchy příjmu potravy a budoucí nástup poruch příjmu potravy během 3-4letého sledování, přinesl větší snížení výsledků než důvěryhodné alternativní intervence. zapojit intervenční cíl (hodnocení ideálu hubené krásy) a přineslo efekty ve studiích několika nezávislých týmů. Navržená studie vyhodnotí účinnost třídy přijímání tělem realizovaného, ​​virtuálně doručovaného peerem ve srovnání s osobním doručením stejné třídy realizovaným peerem. Účast na intervenci potrvá čtyři týdny. Účastníci budou náhodně zařazeni do třídy osobního nebo virtuálního přijetí těla. Hodnocení bude probíhat před intervencí, po intervenci a 3měsíčním sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University
    • Maryland
      • Saint Marys City, Maryland, Spojené státy, 20686
        • St. Mary's College of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Účastníci museli vyjádřit obavy týkající se vzhledu těla a způsobilé byly všechny genderové identity kromě cisgender a transgender mužů.

Kritéria vyloučení:

  • Cisgender a transgender muži byli vyloučeni kvůli skutečnosti, že The Body Project je typicky administrován se skupinami všech cisgender žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt těla: Osobní předání
V osobní skupinové intervenci vedené vrstevníky se účastníci dobrovolně zapojují do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých kritizují a diskutují o nákladech na prosazování ideálu tenkého ideálu. Intervence trvá 4 sezení (každá 1 hodina) a vedou ji vyškolení peer facilitátoři, kteří používají intervenční skript. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali týdenní domácí cvičení po celou dobu trvání intervence.
Behaviorální: Skupinová intervence vedená vrstevníky
Čtyřtýdenní program založený na disonanci, kde se jednotlivci s tělesným obrazem týkají kompletních verbálních, písemných a behaviorálních aktivit. Program se skládá ze čtyř 60minutových sezení
Ostatní jména:
  • Projekt těla
Experimentální: Projekt těla: Virtuální doručení
Ve virtuální skupinové intervenci vedené vrstevníky nad Zoomem se účastníci dobrovolně zapojují do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých kritizují a diskutují o nákladech na prosazování ideálu tenkého ideálu. Intervence trvá 4 sezení (každá 1 hodina) a vedou ji vyškolení peer facilitátoři, kteří používají intervenční skript. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali týdenní domácí cvičení po celou dobu trvání intervence.
Behaviorální: Skupinová intervence vedená vrstevníky
Čtyřtýdenní program založený na disonanci, kde se jednotlivci s tělesným obrazem týkají kompletních verbálních, písemných a behaviorálních aktivit. Program se skládá ze čtyř 60minutových sezení
Ostatní jména:
  • Projekt těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času v tělesné nespokojenosti
Časové okno: Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Deset položek ze škály Spokojenost a nespokojenost s částmi těla hodnotilo spokojenost s částmi těla na škále odezvy od 1 = extrémně nespokojen do 6 = extrémně spokojen. Uvádí se průměrné skóre napříč položkami. Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 6 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň tělesné spokojenosti.
Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Změna v průběhu času v tenké ideální internalizaci
Časové okno: Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Osmipoložková revidovaná škála ideálního tělesného stereotypu vyhodnotí podporu ideálu hubené krásy pomocí stupnice odezvy v rozsahu od 1 = silně nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Uvádí se průměrné skóre napříč položkami. Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň tenké ideální internalizace.
Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Project Specific Attitude Opatření
Časové okno: Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
7 položek hodnotících postoje, které jsou zaměřeny v rámci školení The Body Project pomocí škály odpovědí v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Specifická výstupní opatření projektu Body
Časové okno: Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
7 položek hodnotících postoje, které jsou zaměřeny v rámci školení The Body Project pomocí škály odpovědí v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Změna v průběhu času v negativním vlivu
Časové okno: Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Dvacet položek ze subškál smutek, vina a strach/úzkost z revidované škály pozitivních afektů a negativních afektů bude hodnotit negativní vliv. Účastníci uvedli, do jaké míry pociťovali negativní emoce na škále od 1 = velmi mírně nebo vůbec do 5 = extrémně. Uvádí se průměrné skóre napříč položkami. Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre znamená větší úroveň negativního vlivu.
Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Změna v průběhu času v dietě
Časové okno: Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Desetipoložková holandská škála omezeného stravování vyhodnotí frekvenci dietního chování pomocí škály odezvy v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy. Uvádí se průměrné skóre napříč položkami. Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre znamená větší frekvenci dietního chování.
Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Orientace na srovnání těla
Časové okno: Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Šest vybraných položek z Orientační škály pro srovnání těla, jídla a cvičení bude hodnotit frekvenci srovnání těla pomocí škály odpovědí v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Uvádí se průměrné skóre napříč položkami. Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre znamená větší frekvenci srovnávání těla.
Před intervencí získaná při příjmu a bezprostředně po intervenci (po dokončení 4 týdnů skupinového sezení jednou týdně)
Změna v průběhu času v sociální úzkosti
Časové okno: Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Škála úzkosti ze sociálního vzhledu se 16 položkami bude hodnotit úrovně úzkosti ze sociálního vzhledu pomocí škály odpovědí v rozsahu od 1 = vůbec ne do 5 = extrémně.
Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Změna v průběhu času v soucitu s tělem
Časové okno: Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Desetipoložková škála tělesného vnímání-2 vyhodnotí úrovně soucitu s tělem pomocí stupnice odezvy v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Změna v průběhu času na stupnici self-stigma hledání pomoci
Časové okno: Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Desetipoložková škála sebestigmatizace hledání pomoci zhodnotí názory účastníků na hledání pomoci pomocí stupnice od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Před zásahem při příjmu a bezprostředně po zásahu.
Počet chování (událostí) poruchy příjmu potravy jako měřítko změny v průběhu času v příznacích poruchy příjmu potravy
Časové okno: Před intervencí a 3 měsíce po ukončení intervence.
Tazatel posuzuje frekvenci poruch příjmu potravy pomocí Diagnostického rozhovoru pro poruchy příjmu potravy.
Před intervencí a 3 měsíce po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence vedená vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit