The Body Project: Sammenligning av effektiviteten til en personlig og praktisk talt levert intervensjon.
12. desember 2024 oppdatert av: Eric Stice, Stanford University
Denne nåværende studien vil sammenligne effektiviteten til personlig kontra virtuelt leverte Body Project-grupper.
Den vil også evaluere om denne kroppsgodkjenningsklassen gir større reduksjoner i spiseforstyrrelsesrisikofaktorsymptomer (jakten etter det tynne idealet, kroppsmisnøye, slanking, diettbeherskelse, negativ påvirkning, spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig utbrudd av spiseforstyrrelser over en 3. -måneders oppfølging i denne populasjonen.
Den vil også evaluere effektiviteten av denne kroppsakseptklassens evne til å påvirke sosial utseendeangst, kroppsmedfølelse og selvstigma rundt det å få hjelp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dusinvis av spiseforstyrrelsesprogrammer har blitt evaluert, men bare 4-timers Body Project har redusert spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig spiseforstyrrelsesutbrudd over 3-4 års oppfølging, gitt større reduksjoner i utfall enn troverdige alternative intervensjoner, vist seg å engasjere intervensjonsmålet (verdivurdering av det tynne skjønnhetsidealet), og produserte effekter i forsøk fra flere uavhengige team.
Den foreslåtte studien vil evaluere effektiviteten av en likeperson-implementert, virtuelt levert, kroppsgodkjenningsklasse sammenlignet med en peer-implementert, personlig levering av samme klasse.
Deltakelse i intervensjonen vil vare i fire uker.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt den personlige eller virtuelle akseptklassen.
Vurderinger vil finne sted ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 3 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Forente stater, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne måtte uttrykke bekymringer om kroppsbilde, og alle kjønnsidentiteter foruten cisgender og transkjønnede menn var kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Ciskjønnede og transkjønnede menn ble ekskludert på grunn av det faktum at The Body Project vanligvis administreres med grupper av alle ciskjønnede kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsprosjekt: Personlig levering
I den personlig ledede gruppeintervensjonen deltar deltakerne frivillig i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de kritiserer og diskuterer kostnadene ved å forfølge det tynne idealet.
Intervensjonen er 4 økter lang (1 time hver) og administreres av trente kollegatilretteleggere som bruker et intervensjonsskript.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre ukentlige hjemmeøvelser gjennom hele intervensjonen.
|
Et fire uker langt dissonansbasert program der individer med kroppsbilde dreier seg om komplette verbale, skriftlige og atferdsmessige aktiviteter.
Programmet består av fire økter på 60 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Body Project: Virtuell levering
I den virtuelle peer-ledede gruppeintervensjonen som holdes over Zoom, deltar deltakerne frivillig i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de kritiserer og diskuterer kostnadene ved å forfølge det tynne idealet.
Intervensjonen er 4 økter lang (1 time hver) og administreres av trente kollegatilretteleggere som bruker et intervensjonsskript.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre ukentlige hjemmeøvelser gjennom hele intervensjonen.
|
Et fire uker langt dissonansbasert program der individer med kroppsbilde dreier seg om komplette verbale, skriftlige og atferdsmessige aktiviteter.
Programmet består av fire økter på 60 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring over tid i misnøye med kroppen
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
Ti punkter fra Tilfredshet og Misnøye med kroppsdeler skala vurderte tilfredshet med kroppsdeler med en svarskala fra 1 = ekstremt misfornøyd til 6 = ekstremt fornøyd.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementene rapporteres.
Samlet poengsum kan variere fra 1 til 6, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av kroppstilfredshet.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
|
Endring over tid i tynn ideell internalisering
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
Den åtte-elementer Ideal-Body Stereotype Scale-Revised vil vurdere godkjenning av det tynne skjønnhetsidealet ved å bruke en svarskala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementene rapporteres.
Samlet poengsum kan variere fra 1 til 5, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av tynn ideell internalisering.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsprosjektspesifikke holdningstiltak
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
7 elementer som vurderer holdninger som er målrettet som en del av The Body Project-opplæringen ved å bruke en svarskala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Kroppsprosjektspesifikke resultatmål
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
7 elementer som vurderer holdninger som er målrettet som en del av The Body Project-opplæringen ved å bruke en svarskala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Endring over tid i negativ påvirkning
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
Tjue elementer fra tristhet, skyldfølelse og frykt/angst-underskalaene fra positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala-revidert vil vurdere negativ påvirkning.
Deltakerne rapporterte i hvilken grad de hadde følt negative følelser på skalaer fra 1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementene rapporteres.
Samlet poengsum kan variere fra 1 til 5, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av negativ påvirkning.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
|
Endring over tid i slanking
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
Den nederlandske skalaen for behersket spising med 10 elementer vil vurdere hyppigheten av slankeatferd ved å bruke en svarskala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementene rapporteres.
Samlet poengsum kan variere fra 1 til 5, og en høyere poengsum indikerer større frekvens av slankeatferd.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
|
Kroppssammenligningsorientering
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
De seks utvalgte elementene fra Orienteringsskalaen for sammenligning av kropp, spising og trening vil vurdere hyppigheten av kroppssammenligninger ved å bruke en svarskala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementene rapporteres.
Samlet poengsum kan variere fra 1 til 5, og en høyere poengsum indikerer større frekvens av kroppssammenligning.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon (etter fullføring av 4 ukers gruppeøkt en gang i uken)
|
|
Endring over tid i sosial utseendeangst
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
Skalaen for sosial utseendeangst med 16 elementer vil vurdere nivåer av sosial utseendeangst ved å bruke en responsskala som strekker seg fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Endring over tid i Body Compassion
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
Body Appreciation Scale-2 med 10 elementer vil vurdere nivåer av kroppsmedfølelse ved å bruke en responsskala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Endring over tid i Self-Stigma of Seeking Help Scale
Tidsramme: Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
10-elements Self-Stigma of Seeking Help-skalaen vil vurdere deltakernes syn på å søke hjelp ved å bruke en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
|
Før intervensjon oppnådd ved inntak, og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Antall spiseforstyrrelsesatferd (hendelser) som et mål på endring over tid i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Før intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
|
Intervjuer vurderer frekvensen av spiseforstyrrelsesatferd ved å bruke spiseforstyrrelsesdiagnostisk intervju.
|
Før intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Stice, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .