Kroppsprojektet: Jämför effektiviteten av en in-person och virtuellt levererad intervention.
12 december 2024 uppdaterad av: Eric Stice, Stanford University
Denna aktuella studie kommer att jämföra effektiviteten av personliga kontra virtuellt levererade Body Project-grupper.
Den kommer också att utvärdera om denna kroppsacceptansklass ger större minskningar av ätstörningsriskfaktorsymtom (strävan efter det tunna idealet, kroppsmissnöje, bantning, dietbegränsning, negativ påverkan, ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar över en 3 -månaders uppföljning i denna population.
Den kommer också att utvärdera effektiviteten av denna kroppsacceptansklasss förmåga att påverka social utseendeångest, kroppsmedkänsla och självstigma kring att få hjälp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dussintals program för förebyggande av ätstörningar har utvärderats, men endast 4-timmars Body Project har minskat ätstörningssymptom och framtida ätstörningsdebut under 3-4 års uppföljning, gett större minskningar av resultat än trovärdiga alternativa insatser, engagera interventionsmålet (värdering av det tunna skönhetsidealet), och producerade effekter i försök från flera oberoende team.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera effektiviteten av en peer-implementerad, virtuellt levererad, kroppsacceptansklass jämfört med en peer-implementerad, personlig leverans av samma klass.
Deltagandet i insatsen kommer att pågå i fyra veckor.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas den personliga eller virtuella kroppsacceptansklassen.
Bedömningar kommer att äga rum före intervention, efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Förenta staterna, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagarna var tvungna att uttrycka oro över sin kroppsbild och alla könsidentiteter förutom cisgender och transpersoner var berättigade.
Exklusions kriterier:
- Cis- och transpersoner uteslöts på grund av att The Body Project vanligtvis administreras med grupper av alla ciskönade kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsprojekt: Personlig leverans
I den personliga kamratledda gruppinterventionen engagerar deltagarna frivilligt i verbala, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar och diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealidealet.
Interventionen är 4 sessioner lång (1 timme vardera) och administreras av utbildade peer-facilitatorer som använder ett interventionsskript.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra hemövningar varje vecka under hela interventionsförloppet.
|
Ett fyra veckor långt dissonansbaserat program där individer med kroppsuppfattning rör fullständiga verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.
Programmet består av fyra 60-minuterspass
Andra namn:
|
|
Experimentell: Body Project: Virtuell leverans
I den virtuella kamratledda gruppinterventionen som hålls över Zoom, deltar frivilligt i verbala, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar och diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealidealet.
Interventionen är 4 sessioner lång (1 timme vardera) och administreras av utbildade peer-facilitatorer som använder ett interventionsskript.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra hemövningar varje vecka under hela interventionsförloppet.
|
Ett fyra veckor långt dissonansbaserat program där individer med kroppsuppfattning rör fullständiga verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.
Programmet består av fyra 60-minuterspass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring över tid i kroppsmissnöje
Tidsram: Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
Tio poster från Nöjd och Missnöje med kroppsdelar-skalan bedömde tillfredsställelse med kroppsdelar med en svarsskala från 1 = extremt missnöjd till 6 = extremt nöjd.
Medelpoängen för objekten rapporteras.
Totalpoäng kan variera från 1 till 6 och en högre poäng indikerar en högre nivå av kroppstillfredsställelse.
|
Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
|
Förändring över tid i tunn ideal internalisering
Tidsram: Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
Den åttadelade Ideal-Body Stereotype Scale-Revised kommer att bedöma stödet för det tunna skönhetsidealet med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med.
Medelpoängen för objekten rapporteras.
Totalpoäng kan variera från 1 till 5 och en högre poäng indikerar en högre nivå av tunn ideal internalisering.
|
Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsprojektspecifika attitydmått
Tidsram: Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
7 punkter som bedömer attityder som är målinriktade som en del av The Body Project-träningen med en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med.
|
Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
|
Kroppsprojektspecifika resultatmått
Tidsram: Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
7 punkter som bedömer attityder som är målinriktade som en del av The Body Project-träningen med en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med.
|
Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
|
Förändring över tid i negativ påverkan
Tidsram: Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
Tjugo punkter från underskalorna för sorg, skuld och rädsla/ångest från Skalan för positiv påverkan och negativ påverkan-reviderad kommer att bedöma negativ påverkan.
Deltagarna rapporterade i vilken utsträckning de hade känt negativa känslor på skalor från 1 = väldigt lite eller inte alls till 5 = extremt.
Medelpoängen för objekten rapporteras.
Övergripande poäng kan variera från 1 till 5 och en högre poäng indikerar en högre nivå av negativ påverkan.
|
Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
|
Förändring över tid i bantning
Tidsram: Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
Den nederländska skalan för återhållsam ätning med 10 punkter kommer att bedöma frekvensen av bantningsbeteenden med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Medelpoängen för objekten rapporteras.
Övergripande poäng kan variera från 1 till 5 och en högre poäng indikerar högre frekvens av dietbeteenden.
|
Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
|
Kroppsjämförelseorientering
Tidsram: Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
De sex utvalda punkterna från Orienteringsskalan för jämförelse av kropp, ätning och träning kommer att bedöma frekvensen av kroppsjämförelser med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med.
Medelpoängen för objekten rapporteras.
Totalpoäng kan variera från 1 till 5 och en högre poäng indikerar högre frekvens av kroppsjämförelser.
|
Före intervention erhållen vid intag och omedelbart efter intervention (efter avslutad 4 veckors gruppsession en gång i veckan)
|
|
Förändring över tid i social utseendeångest
Tidsram: Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
Den 16-delade skalan för social utseendeångest kommer att bedöma nivåer av social utseendeångest med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = inte alls till 5 = extremt.
|
Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
|
Förändring över tid i Body Compassion
Tidsram: Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
Body Appreciation Scale-2 med 10 punkter kommer att bedöma nivåer av kroppsmedkänsla med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = aldrig till 5 = alltid.
|
Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
|
Förändring över tid i Self-Stigma of Seeking Help Scale
Tidsram: Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
Den 10-delade Self-Stigma of Seeking Help-skalan kommer att bedöma deltagarnas syn på att söka hjälp med hjälp av en skala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med.
|
Före intervention erhålls vid intag och omedelbart efter intervention.
|
|
Antalet ätstörningsbeteenden (händelser) som ett mått på förändring över tid i ätstörningssymtom
Tidsram: Före intervention och 3 månader efter avslutad intervention.
|
Intervjuaren bedömer frekvensen av ätstörningsbeteenden med hjälp av diagnostisk ätstörningsintervju.
|
Före intervention och 3 månader efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Stice, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .