- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794763
The Body Project: Vergleich der Wirksamkeit einer persönlichen und einer virtuell durchgeführten Intervention.
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Eric Stice, Stanford University
In dieser vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit persönlicher und virtuell durchgeführter Body Project-Gruppen verglichen.
Es wird auch bewertet, ob diese Klasse zur Körperakzeptanz zu einer größeren Verringerung der Symptome von Risikofaktoren für Essstörungen führt (Streben nach dem dünnen Ideal, Unzufriedenheit mit dem Körper, Diäten, Zurückhaltung bei der Ernährung, negative Affekte, Symptome von Essstörungen und das zukünftige Auftreten von Essstörungen über einen 3 -Monats-Follow-up in dieser Population.
Es wird auch die Wirksamkeit der Fähigkeit dieser Klasse zur Körperakzeptanz bewertet, Angst vor sozialem Auftreten, Körpermitgefühl und Selbststigmatisierung im Zusammenhang mit der Erlangung von Hilfe zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dutzende von Programmen zur Prävention von Essstörungen wurden evaluiert, aber nur das 4-Stunden-Körperprojekt hat die Symptome von Essstörungen und das Auftreten von Essstörungen über einen Zeitraum von 3 bis 4 Jahren reduziert und zu einer größeren Verringerung der Ergebnisse geführt als glaubwürdige alternative Interventionen gezeigt haben das Interventionsziel (Bewertung des dünnen Schönheitsideals) einbeziehen und in Versuchen von mehreren unabhängigen Teams Wirkungen erzielten.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit eines von Gleichaltrigen implementierten, virtuell abgehaltenen Körpersakzeptanzkurses im Vergleich zu einem von Gleichaltrigen implementierten, persönlichen Vortrag desselben Kurses bewerten.
Die Teilnahme an der Intervention dauert vier Wochen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem persönlichen oder virtuellen Körperakzeptanzkurs zugeteilt.
Die Bewertungen werden vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Vereinigte Staaten, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Teilnehmer mussten Bedenken hinsichtlich des Körperbildes äußern, und alle Geschlechtsidentitäten außer Cisgender- und Transgender-Männern waren teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Cisgender- und Transgender-Männer wurden aufgrund der Tatsache ausgeschlossen, dass The Body Project normalerweise mit Gruppen von Cisgender-Frauen durchgeführt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperprojekt: Persönliche Lieferung
In der persönlichen, von Gleichaltrigen geleiteten Gruppenintervention beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an verbalen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren.
Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
|
Ein vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Personen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen.
Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Körperprojekt: Virtuelle Lieferung
In der virtuellen, von Gleichaltrigen geleiteten Gruppenintervention, die über Zoom abgehalten wird, beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an mündlichen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren.
Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
|
Ein vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Personen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen.
Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Zehn Punkte der Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ bewerteten die Zufriedenheit mit Körperteilen mit einer Antwortskala von 1 = äußerst unzufrieden bis 6 = äußerst zufrieden.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 6 liegen und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Körperzufriedenheit hin.
|
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
|
|
Zeitliche Veränderung der dünnen idealen Internalisierung
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
|
Die acht Punkte umfassende „Ideal-Body Stereotype Scale-Revised“ bewertet die Befürwortung des schlanken Schönheitsideals anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad der Verinnerlichung dünner Ideale hinweist.
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Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperprojektspezifische Einstellungsmessungen
Zeitfenster: Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
|
7 Items zur Bewertung von Einstellungen, die im Rahmen des The Body Project-Trainings angesprochen werden, unter Verwendung einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
|
Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
|
|
Body Projektspezifische Ergebnismessungen
Zeitfenster: Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
|
7 Items zur Bewertung von Einstellungen, die im Rahmen des The Body Project-Trainings angesprochen werden, unter Verwendung einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
|
Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
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Veränderung im Laufe der Zeit im negativen Affekt
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
|
Zwanzig Items aus den Subskalen Traurigkeit, Schuld und Angst/Angst der Skala „Positiver Affekt“ und „Negativer Affekt – überarbeitet“ bewerten den negativen Affekt.
Die Teilnehmer gaben auf einer Skala von 1 = sehr leicht oder gar nicht bis 5 = extrem an, wie stark sie negative Emotionen verspürt hatten.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an negativem Einfluss hinweist.
|
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Veränderung im Laufe der Zeit in der Diät
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Die 10-Punkte-Skala „Niederländisches Zurückhaltendes Essen“ bewertet die Häufigkeit von Diätverhalten anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Häufigkeit von Diätverhalten hinweist.
|
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Körpervergleichsorientierung
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Die sechs ausgewählten Elemente aus der Orientierungsskala für Körper-, Ess- und Bewegungsvergleiche bewerten die Häufigkeit von Körpervergleichen anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Häufigkeit von Körpervergleichen hinweist.
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Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
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Veränderung der sozialen Erscheinungsangst im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die 16-Punkte-Skala zur Angst vor sozialem Aussehen bewertet das Ausmaß der Angst vor sozialem Aussehen anhand einer Antwortskala von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem.
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Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Veränderung des Körpermitgefühls im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die 10-Punkte-Körperwertschätzungsskala 2 bewertet den Grad des Körpermitgefühls anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer.
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Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Veränderung der Selbststigmatisierung bei der Suche nach Hilfe im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die 10-Punkte-Skala „Selbststigma bei der Suche nach Hilfe“ bewertet die Ansichten der Teilnehmer zur Suche nach Hilfe anhand einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
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Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Anzahl der Essstörungsverhaltensweisen (Ereignisse) als Maß für die zeitliche Veränderung der Essstörungssymptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 3 Monate nach Ende des Eingriffs.
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Der Interviewer beurteilt die Häufigkeit von Essstörungsverhalten mithilfe eines Essstörungsdiagnostikinterviews.
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Vor dem Eingriff und 3 Monate nach Ende des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Stice, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 64138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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