- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05794763
The Body Project: A személyes és a virtuálisan végrehajtott beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása.
2024. december 12. frissítette: Eric Stice, Stanford University
Ez a tanulmány összehasonlítja a személyes és a virtuálisan átadott Body Project csoportok hatékonyságát.
Azt is értékelni fogja, hogy ez a testelfogadási osztály nagyobb mértékben csökkenti-e az evészavar kockázati tényezőit (a vékony ideálra való törekvés, a testtel való elégedetlenség, a diéta, az étrend visszatartása, a negatív hatás, az evészavar tünetei és az étkezési zavarok jövőbeli megjelenése 3 év felett) - hónapos követés ebben a populációban.
Azt is értékelni fogja, hogy ennek a testelfogadási osztálynak a hatékonyságát mennyire képes befolyásolni a társadalmi megjelenési szorongás, a test együttérzése és a segítség elnyerését övező önmegbélyegzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több tucat evészavar-prevenciós programot értékeltek, de csak a 4 órás Body Project csökkentette az evészavar tüneteit és a jövőbeni evészavarok megjelenését 3-4 éves követés alatt, és nagyobb csökkenést eredményezett az eredményekben, mint a hiteles alternatív beavatkozások. bevonták a beavatkozási célpontot (a vékony szépségideál értékelése), és több független csapat kísérletei során hatásokat produkált.
A javasolt tanulmány értékelni fogja a szakértők által megvalósított, virtuálisan átadott testelfogadási osztály hatékonyságát, összehasonlítva az azonos osztály által végzett, személyes átadásokkal.
A beavatkozásban való részvétel négy hétig tart.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a személyes vagy virtuális testelfogadási osztályba.
Az értékelésekre a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 3 hónapos utókövetéskor kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Saint Marys City, Maryland, Egyesült Államok, 20686
- St. Mary's College of Maryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: A résztvevőknek testképi aggályaikat kellett kifejezniük, és a cisznemű és transznemű férfiakon kívül minden nemi identitás jogosult volt.
Kizárási kritériumok:
- A cisznemű és a transznemű férfiak kizárásra kerültek, mivel a The Body Project-et jellemzően minden cisznemű nőből álló csoportokkal adják be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Body Project: Személyes szállítás
A személyes, kortárs által vezetett csoportos beavatkozás során a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során bírálják és megvitatják a vékony-ideáli ideál megvalósításának költségeit.
A beavatkozás 4 alkalom hosszú (egyenként 1 óra), és képzett kortárs facilitátorok adminisztrálják, akik beavatkozási szkriptet használnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy heti rendszerességgel végezzenek otthoni gyakorlatokat a beavatkozás során.
|
Egy négyhetes disszonancia alapú program, ahol a testképekkel rendelkező egyének teljes verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységekkel foglalkoznak.
A program négy 60 perces foglalkozásból áll
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Body Project: Virtuális kézbesítés
A Zoom felett tartott virtuális, társak által vezetett csoportos intervencióban a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során bírálják és megvitatják a vékony-ideál ideál megvalósításának költségeit.
A beavatkozás 4 alkalom hosszú (egyenként 1 óra), és képzett kortárs facilitátorok adminisztrálják, akik beavatkozási szkriptet használnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy heti rendszerességgel végezzenek otthoni gyakorlatokat a beavatkozás során.
|
Egy négyhetes disszonancia alapú program, ahol a testképekkel rendelkező egyének teljes verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységekkel foglalkoznak.
A program négy 60 perces foglalkozásból áll
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás a testi elégedetlenségben
Időkeret: Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
A Testrészekkel való elégedettség és elégedetlenség skála tíz eleme értékelte a testrészekkel való elégedettséget, 1-től = rendkívül elégedetlen, 6 = rendkívül elégedettig terjedő válaszskálával.
A tételek átlagos pontszámát jelentik.
Az összesített pontszám 1-től 6-ig terjedhet, és a magasabb pontszám a testtel való elégedettség magasabb szintjét jelzi.
|
Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
|
Változás az idő múlásával a vékony ideális belsővé tételben
Időkeret: Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
A nyolc elemből álló Ideal-Body Stereotype Scale-Revised a vékony szépségideál támogatását értékeli egy válaszskálán, amely 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetért.
A tételek átlagos pontszámát jelentik.
Az összesített pontszám 1-től 5-ig terjedhet, és a magasabb pontszám a vékony ideális internalizáció magasabb szintjét jelzi.
|
Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testprojekt-specifikus attitűdmérők
Időkeret: Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
7 tétel, amely a The Body Project tréning részeként megcélzott attitűdöket értékeli egy válaszskálán, amely 1-től 5-ig = teljesen egyetért.
|
Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
|
Testprojekt-specifikus eredményintézkedések
Időkeret: Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
7 tétel, amely a The Body Project tréning részeként megcélzott attitűdöket értékeli egy válaszskálán, amely 1-től 5-ig = teljesen egyetért.
|
Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
|
Időbeli változás negatív hatással
Időkeret: Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
A Szomorúság, a bűntudat és a félelem/szorongás alskálájának húsz eleme a felülvizsgált Pozitív Affektus és Negatív Affektus Skála értékeli a negatív hatást.
A résztvevők arról számoltak be, hogy milyen mértékben éreztek negatív érzelmeket az 1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem és az 5 = rendkívüli skálán.
A tételek átlagos pontszámát jelentik.
Az összpontszám 1-től 5-ig terjedhet, és a magasabb pontszám nagyobb mértékű negatív hatást jelez.
|
Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
|
Időbeli változás a fogyókúrában
Időkeret: Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
A 10 tételes holland visszafogott étkezési skála egy 1 = soha és 5 = mindig közötti válaszskálán értékeli a diétás viselkedés gyakoriságát.
A tételek átlagos pontszámát jelentik.
Az összesített pontszám 1-től 5-ig terjedhet, és a magasabb pontszám a fogyókúrás viselkedés gyakoribb gyakoriságát jelzi.
|
Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
|
Test összehasonlító orientáció
Időkeret: Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
A test-, étkezés- és gyakorlat-összehasonlító orientációs skála hat kiválasztott eleme a test-összehasonlítások gyakoriságát egy 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértés közötti válaszskálát használva értékeli.
A tételek átlagos pontszámát jelentik.
Az összpontszám 1-től 5-ig terjedhet, és a magasabb pontszám a testösszehasonlítás nagyobb gyakoriságát jelzi.
|
Előzetes beavatkozás a felvételkor és közvetlenül a beavatkozás után (a heti egyszeri 4 hetes csoportos foglalkozás befejezése után)
|
|
Időbeli változás a társadalmi megjelenési szorongásban
Időkeret: Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
A 16 tételből álló szociális megjelenési szorongás skála a társadalmi megjelenés szorongás szintjét értékeli egy válaszskálán, amely 1 = egyáltalán nem és 5 = rendkívüli tartományban mozog.
|
Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
|
Időbeli változás a test együttérzésében
Időkeret: Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
A 10 tételből álló Testértékelési Skála-2 a testi együttérzés szintjét egy 1 = soha és 5 = mindig közötti válaszskálával értékeli.
|
Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
|
Változás az idő múlásával a segítségkérés önmegbélyegzésében
Időkeret: Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
A 10 tételből álló segélykérő önmegbélyegzés skála egy 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek közötti skálán értékeli a résztvevők véleményét a segítségkérésről.
|
Beadás előtti beavatkozás és azonnal a beavatkozás után.
|
|
Az étkezési zavaros viselkedések (események) száma az evészavar tüneteinek időbeli változásának mérőszáma
Időkeret: A beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kérdező az evészavar-diagnosztikai interjú segítségével felméri az evészavar viselkedésének gyakoriságát.
|
A beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .