Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsprojektet: Sammenligning af effektiviteten af ​​en personlig og virtuelt leveret intervention.

12. december 2024 opdateret af: Eric Stice, Stanford University
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​fysiske grupper i forhold til virtuelt leverede kropsprojektgrupper. Det vil også evaluere, om denne kropsacceptklasse producerer større reduktioner i spiseforstyrrelsesrisikofaktorsymptomer (forfølgelse af det tynde ideal, kropsutilfredshed, slankekure, kosttilbageholdenhed, negativ affekt, spiseforstyrrelsessymptomer og den fremtidige indtræden af ​​spiseforstyrrelser over en 3. -måneders opfølgning i denne population. Den vil også evaluere effektiviteten af ​​denne kropsacceptklasses evne til at påvirke social fremtoningsangst, kropsmedfølelse og selvstigmatisering omkring at få hjælp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Snesevis af spiseforstyrrelsesforebyggende programmer er blevet evalueret, men kun 4-timers Body Project har reduceret spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidige spiseforstyrrelsesdebut i løbet af 3-4 års opfølgning, produceret større reduktioner i resultater end troværdige alternative interventioner, vist sig at engagere interventionsmålet (vurdering af det tynde skønhedsideal) og producerede effekter i forsøg fra flere uafhængige teams. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en peer-implementeret, virtuelt leveret, kropsacceptklasse sammenlignet med en peer-implementeret, personlig levering af samme klasse. Deltagelse i interventionen varer fire uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den personlige eller virtuelle kropsacceptklasse. Evalueringer vil finde sted ved præ-intervention, post-intervention og 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University
    • Maryland
      • Saint Marys City, Maryland, Forenede Stater, 20686
        • St. Mary's College of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne skulle udtrykke bekymringer om deres kropsbillede, og alle kønsidentiteter udover cis- og transkønnede mænd var berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Cis- og transkønnede mænd blev udelukket på grund af det faktum, at The Body Project typisk administreres med grupper af alle cis-kønnede kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsprojekt: Personlig levering
I den personlige peer-ledede gruppeintervention deltager deltagerne frivilligt i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de kritiserer og diskuterer omkostningerne ved at forfølge det tynde idealideal. Interventionen er 4 sessioner lang (1 time hver) og administreres af uddannede peer-facilitatorer, der bruger et interventionsscript. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre ugentlige hjemmeøvelser i løbet af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Peer ledet gruppeintervention
Et fire ugers dissonans-baseret program, hvor personer med kropsbillede vedrører komplette verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter. Programmet består af fire sessioner på 60 minutter
Andre navne:
  • Kropsprojekt
Eksperimentel: Kropsprojekt: Virtuel levering
I den virtuelle peer-ledede gruppeintervention afholdt over Zoom, deltager deltagerne frivilligt i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de kritiserer og diskuterer omkostningerne ved at forfølge det tynde idealideal. Interventionen er 4 sessioner lang (1 time hver) og administreres af uddannede peer-facilitatorer, der bruger et interventionsscript. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre ugentlige hjemmeøvelser i løbet af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Peer ledet gruppeintervention
Et fire ugers dissonans-baseret program, hvor personer med kropsbillede vedrører komplette verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter. Programmet består af fire sessioner på 60 minutter
Andre navne:
  • Kropsprojekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring over tid i kropsutilfredshed
Tidsramme: Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Ti punkter fra Tilfredshed og Utilfredshed med kropsdele skalaen vurderede tilfredshed med kropsdele med en svarskala fra 1 = ekstremt utilfreds til 6 = ekstremt tilfreds. Den gennemsnitlige score på tværs af emnerne rapporteres. Samlet score kan variere fra 1 til 6, og en højere score indikerer et højere niveau af kropstilfredshed.
Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Ændring over tid i tynd ideel internalisering
Tidsramme: Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Den otte-elementer Ideal-Body Stereotype Scale-Revised vil vurdere godkendelse af det tynde skønhedsideal ved hjælp af en svarskala, der går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Den gennemsnitlige score på tværs af emnerne rapporteres. Samlet score kan variere fra 1 til 5, og en højere score indikerer et højere niveau af tynd ideel internalisering.
Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsprojektspecifikke holdningsmål
Tidsramme: Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
7 punkter, der vurderer holdninger, der er målrettet som en del af The Body Project-træningen ved hjælp af en svarskala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Kropsprojektspecifikke resultatmål
Tidsramme: Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
7 punkter, der vurderer holdninger, der er målrettet som en del af The Body Project-træningen ved hjælp af en svarskala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Ændring over tid i negativ påvirkning
Tidsramme: Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Tyve punkter fra tristhed, skyld og frygt/angst underskalaerne fra Positiv Affekt og Negativ Affekt Skala-revideret vil vurdere negativ affekt. Deltagerne rapporterede, i hvilket omfang de havde følt negative følelser på skalaer fra 1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt. Den gennemsnitlige score på tværs af emnerne rapporteres. Samlet score kan variere fra 1 til 5, og en højere score indikerer et større niveau af negativ påvirkning.
Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Ændring over tid i slankekure
Tidsramme: Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Den 10-element hollandske skala for behersket spisning vil vurdere hyppigheden af ​​slankekureadfærd ved hjælp af en svarskala fra 1 = aldrig til 5 = altid. Den gennemsnitlige score på tværs af emnerne rapporteres. Samlet score kan variere fra 1 til 5, og en højere score indikerer større hyppighed af diætadfærd.
Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Orientering om kropssammenligning
Tidsramme: Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
De seks udvalgte punkter fra Orienteringsskalaen til sammenligning af krop, spisning og motion vil vurdere hyppigheden af ​​kropssammenligninger ved hjælp af en svarskala, der går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Den gennemsnitlige score på tværs af emnerne rapporteres. Samlet score kan variere fra 1 til 5, og en højere score indikerer større hyppighed af kropssammenligning.
Præ-intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention (efter afslutning af 4 ugers gruppesession en gang om ugen)
Ændring over tid i social udseende angst
Tidsramme: Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Skalaen for social udseende angst med 16 punkter vil vurdere niveauer af social fremtoningsangst ved hjælp af en responsskala fra 1 = slet ikke til 5 = ekstremt.
Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Forandring over tid i kropsmedfølelse
Tidsramme: Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Body Appreciation Scale-2 med 10 elementer vil vurdere niveauer af kropsmedfølelse ved hjælp af en responsskala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Ændring over tid i skalaen for selv-stigma for at søge hjælp
Tidsramme: Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
10-elements Self-Stigma of Seeking Help-skalaen vil vurdere deltagernes holdning til at søge hjælp ved hjælp af en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Før intervention opnået ved indtagelse og umiddelbart efter intervention.
Antallet af spiseforstyrrelsesadfærd (hændelser) som et mål for ændring over tid i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Før intervention og 3 måneder efter afslutning af intervention.
Interviewer vurderer hyppigheden af ​​spiseforstyrrelsesadfærd ved hjælp af spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview.
Før intervention og 3 måneder efter afslutning af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Peer ledet gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner