基于虚拟现实的放松计划应用于内窥镜检查患者的疼痛强度、焦虑水平
2023年4月3日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
基于虚拟现实的放松计划对应用内窥镜检查的患者的疼痛强度、焦虑水平和患者满意度的影响
本研究旨在评估使用 VR（虚拟现实）眼镜进行放松运动对接受内窥镜检查的患者的疼痛严重程度、焦虑程度、焦虑的生理症状和满意度的影响。
研究概览
详细说明
在手术开始前 1-2 分钟，将使用插入 Cardboard Super Flex 双筒望远镜眼镜的安卓手机观看患者（30 分钟）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Turkiye
-
Istanbul、Turkiye、火鸡、340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁
- 充分沟通的能力
- 没有精神问题
- 自愿参与研究
排除标准：
有沟通问题的人
- 有精神问题的人
- 失去知觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将进行例行维护
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实验性的：: 虚拟现实眼镜
在手术开始前 1-2 分钟开始，在手术过程中，将使用插入 Cardboard Super Flex 双筒望远镜眼镜的安卓手机观看患者（30 分钟），音乐背景，许可产品“秘密花园” （30分钟）。
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在手术开始前 1-2 分钟开始，在手术过程中，将使用插入 Cardboard Super Flex 双筒望远镜眼镜的安卓手机观看患者（30 分钟），音乐背景，许可产品“秘密花园” （30分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线（内窥镜检查前）
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要求患者在 10 厘米的垂直或水平线上标记他们在放松或活动时的疼痛程度。
此外，还有编号为 1-10 或 1-100 的表格。
数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。
值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。
GAS 是评估疼痛程度的常用量表。
要求患者在这条线上标记感知到的疼痛，标记点以厘米为单位进行测量。
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基线（内窥镜检查前）
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视觉模拟量表
大体时间：内窥镜检查后5分钟
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要求患者在 10 厘米的垂直或水平线上标记他们在放松或活动时的疼痛程度。
此外，还有编号为 1-10 或 1-100 的表格。
数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。
值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。
GAS 是评估疼痛程度的常用量表。
要求患者在这条线上标记感知到的疼痛，标记点以厘米为单位进行测量。
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内窥镜检查后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑评估量表
大体时间：基线（内窥镜检查前）
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患者将被要求在 10 厘米长的水平线上显示手术前后的焦虑程度。
焦虑评估量表，行首为 0，末尾为 10。
10 表示极度焦虑，0 表示不焦虑。
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基线（内窥镜检查前）
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焦虑评估量表
大体时间：内窥镜检查后5分钟
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患者将被要求在 10 厘米长的水平线上显示手术前后的焦虑程度。
焦虑评估量表，行首为 0，末尾为 10。
10 表示极度焦虑，0 表示不焦虑。
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内窥镜检查后5分钟
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焦虑后续表的生理症状
大体时间：基线（内窥镜检查前）
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这张表格是研究人员创建的，用于记录血压、心率、呼吸频率和外周血氧饱和度 (SpO2) 值。
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基线（内窥镜检查前）
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焦虑后续表的生理症状
大体时间：内窥镜检查后 1 分钟
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这张表格是研究人员创建的，用于记录血压、心率、呼吸频率和外周血氧饱和度 (SpO2) 值。
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内窥镜检查后 1 分钟
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虚拟现实眼镜应用满意度表
大体时间：内窥镜检查后5分钟
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在这个表格中，有根据相关文献准备的问题，以确定对使用虚拟现实眼镜观看的视频的满意度。
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内窥镜检查后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zülfünaz Özer, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年7月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月8日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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