Op virtual reality gebaseerd ontspanningsprogramma over pijnintensiteit en angstniveau bij patiënten, toe te passen met endoscopie
3 april 2023 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Het effect van op virtual reality gebaseerde ontspanningsprogramma's op pijnintensiteit, angstniveau en patiënttevredenheid bij patiënten die moeten worden toegepast met endoscopie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van ontspanningsoefeningen met een VR-bril (Virtual Reality) op de ernst van pijn, angstniveau, fysiologische angstsymptomen en tevredenheid bij patiënten die een endoscopie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 1-2 minuten voor aanvang van de procedure worden de patiënten bekeken (30 minuten) met een mobiele Android-telefoon in de Cardboard Super Flex-verrekijkerbril.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Kalkoen, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Adequaat kunnen communiceren
- Afwezigheid van psychiatrische problemen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Degenen die communicatieproblemen hebben
- Mensen met psychiatrische problemen
- Bewusteloos zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: : Virtual reality-bril
Beginnend 1-2 minuten voor de start van de procedure, zullen de patiënten tijdens de procedure worden bekeken (30 minuten) met een mobiele Android-telefoon in de Cardboard Super Flex-verrekijkerbril, met een muziekachtergrond, gelicentieerd product "Secret Garden". (30 minuten).
|
Beginnend 1-2 minuten voor de start van de procedure, zullen de patiënten tijdens de procedure worden bekeken (30 minuten) met een mobiele Android-telefoon in de Cardboard Super Flex-verrekijkerbril, met een muziekachtergrond, gelicentieerd product "Secret Garden". (30 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn (vóór endoscopie)
|
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten te markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm.
Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100.
Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel.
Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit.
GAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau.
Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm.
|
Basislijn (vóór endoscopie)
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten na endoscopie
|
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten te markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm.
Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100.
Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel.
Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit.
GAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau.
Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm.
|
5 minuten na endoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angstbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór endoscopie)
|
Patiënten wordt gevraagd om hun angstniveau voor en na de procedure op een 10 cm lange horizontale lijn te tonen.
Angstbeoordelingsschaal, regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent zeer extreme angst en 0 betekent geen angst.
|
Basislijn (vóór endoscopie)
|
|
Schaal voor angstbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten na endoscopie
|
Patiënten wordt gevraagd om hun angstniveau voor en na de procedure op een 10 cm lange horizontale lijn te tonen.
Angstbeoordelingsschaal, regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent zeer extreme angst en 0 betekent geen angst.
|
5 minuten na endoscopie
|
|
Fysiologische symptomen van angstopvolgingsformulier
Tijdsspanne: Basislijn (vóór endoscopie)
|
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt om bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofsaturatie (SpO2) waarde te registreren.
|
Basislijn (vóór endoscopie)
|
|
Fysiologische symptomen van angstopvolgingsformulier
Tijdsspanne: 1 minuut na endoscopie
|
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt om bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofsaturatie (SpO2) waarde te registreren.
|
1 minuut na endoscopie
|
|
Tevredenheidsformulier aanvraag virtual reality-bril
Tijdsspanne: 5 minuten na endoscopie
|
In dit formulier zijn er vragen opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur om de tevredenheid over de video bekeken met een virtual reality-bril te bepalen.
|
5 minuten na endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .