Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační program založený na virtuální realitě o intenzitě bolesti, úrovni úzkosti u pacientů, který má být aplikován pomocí endoskopie

3. dubna 2023 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Vliv relaxačního programu založeného na virtuální realitě na intenzitu bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů, které mají být aplikovány endoskopií

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku relaxačního cvičení s brýlemi VR (Virtual Reality) na závažnost bolesti, úroveň úzkosti, fyziologické příznaky úzkosti a spokojenost u pacientů podstupujících endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počínaje 1–2 minutami před zahájením procedury budou pacienti sledováni (30 minut) pomocí mobilního telefonu s Androidem vloženého do dalekohledů Cardboard Super Flex Binoculars.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Krocan, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Absence psychiatrických problémů
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří mají problémy s komunikací

  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Být v bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
Experimentální: : Brýle pro virtuální realitu
Počínaje 1-2 minutami před začátkem procedury budou pacienti během procedury sledováni (30 minut) mobilním telefonem s Androidem vloženým do Cardboard Super Flex Binoculars Glasses, s hudebním pozadím, licencovaným produktem „Secret Garden“. (30 minut).
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
Počínaje 1-2 minutami před začátkem procedury budou pacienti během procedury sledováni (30 minut) mobilním telefonem s Androidem vloženým do Cardboard Super Flex Binoculars Glasses, s hudebním pozadím, licencovaným produktem „Secret Garden“. (30 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie (před endoskopií)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly číslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že nedochází k žádné bolesti a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
Základní linie (před endoskopií)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut po endoskopii
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly číslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že nedochází k žádné bolesti a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
5 minut po endoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: Základní linie (před endoskopií)
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Škála pro hodnocení úzkosti, řádek má 0 na začátku a 10 na konci. 10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
Základní linie (před endoskopií)
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: 5 minut po endoskopii
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Škála pro hodnocení úzkosti, řádek má 0 na začátku a 10 na konci. 10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
5 minut po endoskopii
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: Základní linie (před endoskopií)
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem (SpO2).
Základní linie (před endoskopií)
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: 1 minutu po endoskopii
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem (SpO2).
1 minutu po endoskopii
Formulář pro uspokojení žádosti o brýle pro virtuální realitu
Časové okno: 5 minut po endoskopii
V této podobě jsou připraveny otázky podle příslušné literatury za účelem zjištění spokojenosti s videem sledovaným pomocí brýlí pro virtuální realitu.
5 minut po endoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit