Programa de Relajación Basado en Realidad Virtual sobre la Intensidad del Dolor, Nivel de Ansiedad en Pacientes para ser Aplicado con Endoscopia
3 de abril de 2023 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
El efecto del programa de relajación basado en realidad virtual sobre la intensidad del dolor, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes que se les aplicará endoscopia
Este estudio se realizó para evaluar el efecto del ejercicio de relajación con gafas VR (Realidad Virtual) sobre la intensidad del dolor, el nivel de ansiedad, los síntomas fisiológicos de ansiedad y la satisfacción en pacientes sometidos a endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comenzando 1-2 minutos antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en los anteojos binoculares Cardboard Super Flex.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkiye
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Istanbul, Turkiye, Pavo, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Habilidad para comunicarse adecuadamente.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Los que tienen problemas de comunicación.
- Aquellos con problemas psiquiátricos.
- estar inconsciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: : Gafas de realidad virtual
Comenzando 1-2 minutos antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en las gafas binoculares Cardboard Super Flex, con música de fondo, producto con licencia "Secret Garden", durante el procedimiento. (30 minutos).
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Comenzando 1-2 minutos antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en las gafas binoculares Cardboard Super Flex, con música de fondo, producto con licencia "Secret Garden", durante el procedimiento. (30 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la endoscopia)
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm.
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Línea de base (antes de la endoscopia)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la endoscopia
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm.
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5 minutos después de la endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la endoscopia)
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Se les pedirá a los pacientes que muestren sus niveles de ansiedad antes y después del procedimiento en una línea horizontal de 10 cm de largo.
Escala de evaluación de ansiedad, la línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa ansiedad muy extrema y 0 significa sin ansiedad.
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Línea de base (antes de la endoscopia)
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Escala de evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la endoscopia
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Se les pedirá a los pacientes que muestren sus niveles de ansiedad antes y después del procedimiento en una línea horizontal de 10 cm de largo.
Escala de evaluación de ansiedad, la línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa ansiedad muy extrema y 0 significa sin ansiedad.
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5 minutos después de la endoscopia
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Formulario de seguimiento de los síntomas fisiológicos de la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la endoscopia)
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Este formulario fue creado por el investigador para registrar el valor de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno periférico (SpO2).
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Línea de base (antes de la endoscopia)
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Formulario de seguimiento de los síntomas fisiológicos de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la endoscopia
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Este formulario fue creado por el investigador para registrar el valor de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno periférico (SpO2).
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1 minuto después de la endoscopia
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Formulario de satisfacción de la solicitud de gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la endoscopia
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En este formulario, hay preguntas preparadas de acuerdo con la literatura relevante para determinar la satisfacción con el video visto con gafas de realidad virtual.
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5 minutos después de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .