Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program relaksacyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej dotyczący natężenia bólu i poziomu lęku u pacjentów, którzy mają być aplikowani z endoskopią

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości na natężenie bólu, poziom lęku i satysfakcję pacjentów u pacjentów poddawanych endoskopii

Celem niniejszego badania była ocena wpływu ćwiczeń relaksacyjnych z użyciem okularów VR (Virtual Reality) na nasilenie bólu, poziom lęku, objawy fizjologiczne lęku oraz zadowolenie pacjentów poddawanych endoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Począwszy od 1-2 minut przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do okularów Cardboard Super Flex Lornetki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Indyk, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
  • Brak problemów psychiatrycznych
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy mają problemy z komunikacją

  • Tych z problemami psychicznymi
  • Bycie nieprzytomnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
Eksperymentalny: : Okulary wirtualnej rzeczywistości
Począwszy od 1-2 minut przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do lornetki Cardboard Super Flex, z podkładem muzycznym, licencjonowany produkt „Secret Garden”, podczas zabiegu (30 minut).
Inny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Począwszy od 1-2 minut przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do lornetki Cardboard Super Flex, z podkładem muzycznym, licencjonowany produkt „Secret Garden”, podczas zabiegu (30 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed endoskopią)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
Linia bazowa (przed endoskopią)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut po endoskopii
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
5 minut po endoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed endoskopią)
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm. Skala oceny lęku, linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
Linia bazowa (przed endoskopią)
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: 5 minut po endoskopii
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm. Skala oceny lęku, linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
5 minut po endoskopii
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed endoskopią)
Formularz ten został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania wartości ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji krwi obwodowej (SpO2).
Linia bazowa (przed endoskopią)
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: 1 minutę po endoskopii
Formularz ten został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania wartości ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji krwi obwodowej (SpO2).
1 minutę po endoskopii
Formularz satysfakcji z aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 5 minut po endoskopii
W tej formie przygotowane są pytania zgodne z odpowiednią literaturą, mające na celu określenie satysfakcji z oglądanego wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości.
5 minut po endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj