Programme de relaxation basé sur la réalité virtuelle sur l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété chez les patients à appliquer avec l'endoscopie
3 avril 2023 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
L'effet du programme de relaxation basé sur la réalité virtuelle sur l'intensité de la douleur, le niveau d'anxiété et la satisfaction des patients chez les patients à appliquer avec l'endoscopie
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de l'exercice de relaxation avec des lunettes VR (réalité virtuelle) sur la sévérité de la douleur, le niveau d'anxiété, les symptômes physiologiques de l'anxiété et la satisfaction chez les patients subissant une endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À partir de 1 à 2 minutes avant le début de la procédure, les patients seront surveillés (30 minutes) avec un téléphone portable Android inséré dans les lunettes de jumelles en carton Super Flex.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkiye
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Istanbul, Turkiye, Turquie, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Capacité à communiquer adéquatement
- Absence de problèmes psychiatriques
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont des problèmes de communication
- Ceux qui ont des problèmes psychiatriques
- Être inconscient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
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Expérimental: : Lunettes de réalité virtuelle
À partir de 1 à 2 minutes avant le début de la procédure, les patients seront surveillés (30 minutes) avec un téléphone mobile Android inséré dans les lunettes de jumelles en carton Super Flex, avec un fond musical, produit sous licence "Secret Garden", pendant la procédure (30 minutes).
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À partir de 1 à 2 minutes avant le début de la procédure, les patients seront surveillés (30 minutes) avec un téléphone mobile Android inséré dans les lunettes de jumelles en carton Super Flex, avec un fond musical, produit sous licence "Secret Garden", pendant la procédure (30 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm.
De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100.
Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne.
Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable.
GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur.
Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
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Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes après l'endoscopie
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm.
De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100.
Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne.
Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable.
GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur.
Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
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5 minutes après l'endoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'anxiété
Délai: Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Les patients seront invités à indiquer leur niveau d'anxiété avant et après la procédure sur une ligne horizontale de 10 cm de long.
Échelle d'évaluation de l'anxiété, la ligne a 0 au début et 10 à la fin.
10 signifie une anxiété très extrême et 0 signifie aucune anxiété.
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Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Échelle d'évaluation de l'anxiété
Délai: 5 minutes après l'endoscopie
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Les patients seront invités à indiquer leur niveau d'anxiété avant et après la procédure sur une ligne horizontale de 10 cm de long.
Échelle d'évaluation de l'anxiété, la ligne a 0 au début et 10 à la fin.
10 signifie une anxiété très extrême et 0 signifie aucune anxiété.
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5 minutes après l'endoscopie
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Formulaire de suivi des symptômes physiologiques de l'anxiété
Délai: Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Ce formulaire a été créé par le chercheur pour enregistrer la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la valeur de saturation périphérique en oxygène (SpO2).
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Ligne de base (avant l'endoscopie)
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Formulaire de suivi des symptômes physiologiques de l'anxiété
Délai: 1 minute après l'endoscopie
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Ce formulaire a été créé par le chercheur pour enregistrer la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la valeur de saturation périphérique en oxygène (SpO2).
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1 minute après l'endoscopie
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Formulaire de satisfaction de la demande de lunettes de réalité virtuelle
Délai: 5 minutes après l'endoscopie
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Dans ce formulaire, il y a des questions préparées conformément à la littérature pertinente afin de déterminer la satisfaction à l'égard de la vidéo visionnée avec des lunettes de réalité virtuelle.
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5 minutes après l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .