Virtual Reality-basert avslapningsprogram om smerteintensitet, angstnivå hos pasienter som skal brukes med endoskopi
3. april 2023 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av virtuell virkelighet-basert avslapningsprogram på smerteintensitet, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som skal brukes med endoskopi
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av avspenningstrening med VR-briller (Virtual Reality) på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå, fysiologiske symptomer på angst og tilfredshet hos pasienter som gjennomgår endoskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra og med 1-2 minutter før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30 minutter) med en Android-mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex-kikkertbrillene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Tyrkia, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Evne til å kommunisere tilstrekkelig
- Fravær av psykiatriske problemer
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
De som har kommunikasjonsproblemer
- De med psykiatriske problemer
- Å være bevisstløs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
Eksperimentell: : Virtual reality-briller
Fra og med 1-2 minutter før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30 minutter) med en android mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex kikkertbrillene, med musikkbakgrunn, lisensiert produkt "Secret Garden", under prosedyren (30 minutter).
|
Fra og med 1-2 minutter før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30 minutter) med en android mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex kikkertbrillene, med musikkbakgrunn, lisensiert produkt "Secret Garden", under prosedyren (30 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje (før endoskopi)
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
|
Grunnlinje (før endoskopi)
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter etter endoskopi
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
|
5 minutter etter endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje (før endoskopi)
|
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje.
Angstvurderingsskala, linje har 0 i begynnelsen og 10 på slutten.
10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
|
Grunnlinje (før endoskopi)
|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter etter endoskopi
|
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje.
Angstvurderingsskala, linje har 0 i begynnelsen og 10 på slutten.
10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
|
5 minutter etter endoskopi
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: Grunnlinje (før endoskopi)
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
|
Grunnlinje (før endoskopi)
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: 1 minutt etter endoskopi
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
|
1 minutt etter endoskopi
|
|
Søknadsskjema for Virtual Reality Briller
Tidsramme: 5 minutter etter endoskopi
|
I dette skjemaet er det spørsmål utarbeidet i tråd med relevant litteratur for å fastslå tilfredsheten med videoen sett med virtual reality-briller.
|
5 minutter etter endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .