Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutusohjelma kivun intensiteetin ja ahdistuneisuuden tasolle potilailla, joita sovelletaan endoskopialla

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisohjelman vaikutus endoskopialla käytettävien potilaiden kivun voimakkuuteen, ahdistustasoon ja potilastyytyväisyyteen

Tässä tutkimuksessa arvioitiin rentoutusharjoituksen vaikutusta VR-laseilla (virtuaalitodellisuus) kivun vaikeusasteeseen, ahdistuneisuustasoon, ahdistuksen fysiologisiin oireisiin ja tyytyväisyyteen endoskopiaan joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Turkki, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Kyky kommunikoida riittävästi
  • Psykiatristen ongelmien puuttuminen
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Ne, joilla on kommunikaatioongelmia

  • Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
  • Tajuton oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
Kokeellinen: : Virtuaalitodellisuuslasit
Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30 minuuttia).
Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
5 minuuttia endoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla. Ahdistuneisuuden arviointiasteikko, rivin alussa on 0 ja lopussa 10. 10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla. Ahdistuneisuuden arviointiasteikko, rivin alussa on 0 ja lopussa 10. 10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
5 minuuttia endoskopian jälkeen
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: 1 minuutti endoskopian jälkeen
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
1 minuutti endoskopian jälkeen
Virtuaalitodellisuuslasien hakemustyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
Tässä muodossa on aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaisesti laadittuja kysymyksiä, joiden avulla voidaan määrittää tyytyväisyys virtuaalilaseilla katsottuun videoon.
5 minuuttia endoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa