- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797142
Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutusohjelma kivun intensiteetin ja ahdistuneisuuden tasolle potilailla, joita sovelletaan endoskopialla
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisohjelman vaikutus endoskopialla käytettävien potilaiden kivun voimakkuuteen, ahdistustasoon ja potilastyytyväisyyteen
Tässä tutkimuksessa arvioitiin rentoutusharjoituksen vaikutusta VR-laseilla (virtuaalitodellisuus) kivun vaikeusasteeseen, ahdistuneisuustasoon, ahdistuksen fysiologisiin oireisiin ja tyytyväisyyteen endoskopiaan joutuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Turkki, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Psykiatristen ongelmien puuttuminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Tajuton oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: : Virtuaalitodellisuuslasit
Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30 minuuttia).
|
Alkaen 1-2 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla.
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko, rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
|
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla.
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko, rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
|
5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
|
Lähtötilanne (ennen endoskopiaa)
|
|
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: 1 minuutti endoskopian jälkeen
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
|
1 minuutti endoskopian jälkeen
|
|
Virtuaalitodellisuuslasien hakemustyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
Tässä muodossa on aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaisesti laadittuja kysymyksiä, joiden avulla voidaan määrittää tyytyväisyys virtuaalilaseilla katsottuun videoon.
|
5 minuuttia endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .