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Virtual-Reality-basiertes Entspannungsprogramm zu Schmerzintensität, Angstniveau bei Patienten zur Anwendung mit Endoskopie

3. April 2023 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Die Wirkung eines auf Virtual Reality basierenden Entspannungsprogramms auf Schmerzintensität, Angstniveau und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die mit Endoskopie angewendet werden sollen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Entspannungsübungen mit einer VR-Brille (Virtual Reality) auf die Schmerzstärke, das Angstniveau, die physiologischen Angstsymptome und die Zufriedenheit bei Patienten zu bewerten, die sich einer Endoskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beginnend 1-2 Minuten vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten (30 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Mobiltelefon überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Truthahn, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben

  • Diejenigen mit psychiatrischen Problemen
  • Bewusstlos sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
Experimental: : Virtual-Reality-Brille
Beginnend 1-2 Minuten vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten während des Eingriffs (30 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Handy mit Musikhintergrund, Lizenzprodukt „Secret Garden“, überwacht (30 Minuten).
Sonstiges: Virtual-Reality-Brille
Beginnend 1-2 Minuten vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten während des Eingriffs (30 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Handy mit Musikhintergrund, Lizenzprodukt „Secret Garden“, überwacht (30 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline (vor Endoskopie)
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzpegel während der Entspannung oder Aktivität auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren. Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
Baseline (vor Endoskopie)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Endoskopie
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzpegel während der Entspannung oder Aktivität auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren. Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
5 Minuten nach der Endoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (vor Endoskopie)
Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen. Angstbewertungsskala, Linie hat 0 am Anfang und 10 am Ende. 10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
Baseline (vor Endoskopie)
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Endoskopie
Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen. Angstbewertungsskala, Linie hat 0 am Anfang und 10 am Ende. 10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
5 Minuten nach der Endoskopie
Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Baseline (vor Endoskopie)
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) aufzuzeichnen.
Baseline (vor Endoskopie)
Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: 1 Minute nach der Endoskopie
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) aufzuzeichnen.
1 Minute nach der Endoskopie
Zufriedenheitsformular für Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Endoskopie
In diesem Formular werden in Anlehnung an die einschlägige Literatur Fragen aufbereitet, um die Zufriedenheit mit dem mit einer Virtual-Reality-Brille betrachteten Video zu ermitteln.
5 Minuten nach der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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