Virtual Reality-baserat avslappningsprogram om smärtintensitet, ångestnivå hos patienter som ska tillämpas med endoskopi
3 april 2023 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av virtuell verklighetsbaserat avslappningsprogram på smärtintensitet, ångestnivå och patienttillfredsställelse hos patienter som ska tillämpas med endoskopi
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av avslappningsträning med VR-glasögon (Virtual Reality) på smärtans svårighetsgrad, ångestnivå, fysiologiska symtom på ångest och tillfredsställelse hos patienter som genomgår endoskopi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med början 1-2 minuter innan procedurens start kommer patienterna att övervakas (30 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Kalkon, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Frånvaro av psykiatriska problem
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
De som har kommunikationsproblem
- De med psykiatriska problem
- Att vara medvetslös
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
|
|
Experimentell: : Virtual reality-glasögon
Med början 1-2 minuter innan procedurens start kommer patienterna att ses (30 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon, med musikbakgrund, licensierad produkt "Secret Garden", under proceduren (30 minuter).
|
Med början 1-2 minuter innan procedurens start kommer patienterna att ses (30 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon, med musikbakgrund, licensierad produkt "Secret Garden", under proceduren (30 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje (före endoskopi)
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
|
Baslinje (före endoskopi)
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter efter endoskopi
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
|
5 minuter efter endoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för ångestbedömning
Tidsram: Baslinje (före endoskopi)
|
Patienterna kommer att uppmanas att visa sina ångestnivåer före och efter proceduren på en 10 cm lång horisontell linje.
Skala för ångestbedömning, rad har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder mycket extrem ångest och 0 betyder ingen ångest.
|
Baslinje (före endoskopi)
|
|
Skala för ångestbedömning
Tidsram: 5 minuter efter endoskopi
|
Patienterna kommer att uppmanas att visa sina ångestnivåer före och efter proceduren på en 10 cm lång horisontell linje.
Skala för ångestbedömning, rad har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder mycket extrem ångest och 0 betyder ingen ångest.
|
5 minuter efter endoskopi
|
|
Fysiologiska symtom på ångest Uppföljningsformulär
Tidsram: Baslinje (före endoskopi)
|
Detta formulär skapades av forskaren för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifer syremättnadsvärde (SpO2).
|
Baslinje (före endoskopi)
|
|
Fysiologiska symtom på ångest Uppföljningsformulär
Tidsram: 1 minut efter endoskopi
|
Detta formulär skapades av forskaren för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifer syremättnadsvärde (SpO2).
|
1 minut efter endoskopi
|
|
Ansökningsformulär för Virtual Reality Glasögon
Tidsram: 5 minuter efter endoskopi
|
I det här formuläret finns frågor förberedda i linje med relevant litteratur för att fastställa tillfredsställelsen med videon som ses med virtuell verklighetsglasögon.
|
5 minuter efter endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .