- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797142
Virtuális valóság alapú relaxációs program a fájdalom intenzitására és a szorongás szintjére endoszkópiával
2023. április 3. frissítette: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
A virtuális valóság alapú relaxációs program hatása a fájdalom intenzitására, a szorongás szintjére és a betegek elégedettségére az endoszkópiával kezelendő betegeknél
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a VR (virtuális valóság) szemüveggel végzett relaxációs gyakorlatok hatását a fájdalom erősségére, a szorongás szintjére, a szorongás fiziológiás tüneteire és az elégedettségre endoszkópián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás megkezdése előtt 1-2 perccel a páciensek megfigyelése (30 perc) a Cardboard Super Flex távcsőszemüvegbe helyezett androidos mobiltelefonnal történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Pulyka, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Megfelelő kommunikációs képesség
- Pszichiátriai problémák hiánya
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
Akiknek kommunikációs problémái vannak
- Pszichiátriai problémákkal küzdők
- Eszméletlen lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres karbantartásra kerül sor
|
|
|
Kísérleti: : Virtuális valóság szemüveg
A beavatkozás megkezdése előtt 1-2 perccel a páciensek megfigyelése (30 perc) a Cardboard Super Flex távcsőszemüvegbe helyezett androidos mobiltelefonnal, zenei aláfestéssel, "Secret Garden" licenccel ellátott termékkel történik. (30 perc).
|
A beavatkozás megkezdése előtt 1-2 perccel a páciensek megfigyelése (30 perc) a Cardboard Super Flex távcsőszemüvegbe helyezett androidos mobiltelefonnal, zenei aláfestéssel, "Secret Garden" licenccel ellátott termékkel történik. (30 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni.
|
Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perccel az endoszkópia után
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni.
|
5 perccel az endoszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás értékelési skála
Időkeret: Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
A betegeket arra kérik, hogy mutassák be szorongásukat a beavatkozás előtt és után egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon.
Szorongásfelmérő skála, a sor elején 0, a végén 10.
A 10 nagyon extrém szorongást jelent, a 0 pedig azt, hogy nincs szorongás.
|
Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
|
Szorongás értékelési skála
Időkeret: 5 perccel az endoszkópia után
|
A betegeket arra kérik, hogy mutassák be szorongásukat a beavatkozás előtt és után egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon.
Szorongásfelmérő skála, a sor elején 0, a végén 10.
A 10 nagyon extrém szorongást jelent, a 0 pedig azt, hogy nincs szorongás.
|
5 perccel az endoszkópia után
|
|
A szorongás élettani tünetei nyomon követési forma
Időkeret: Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
Ezt az űrlapot a kutató a vérnyomás, a pulzusszám, a légzésszám és a perifériás oxigénszaturáció (SpO2) értékének rögzítésére hozta létre.
|
Alapállapot (endoszkópia előtt)
|
|
A szorongás élettani tünetei nyomon követési forma
Időkeret: 1 perccel az endoszkópia után
|
Ezt az űrlapot a kutató a vérnyomás, a pulzusszám, a légzésszám és a perifériás oxigénszaturáció (SpO2) értékének rögzítésére hozta létre.
|
1 perccel az endoszkópia után
|
|
Virtuális valóság szemüveg jelentkezési űrlap
Időkeret: 5 perccel az endoszkópia után
|
Ebben a formában a szakirodalomnak megfelelően elkészített kérdések találhatók a virtuális valóság szemüveggel nézett videóval való elégedettség megállapítására.
|
5 perccel az endoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .